Для чого використовують Feraccru - Maltolo Ferrico?
Feraccru - лікарський засіб, що містить залізо. Він показаний при лікуванні анемії (низький рівень еритроцитів або гемоглобіну), викликаного відсутністю заліза (дефіциту заліза), у дорослих, які страждають запальними захворюваннями кишечника, які називаються «запальними захворюваннями кишечника» (наприклад, виразковий коліт і Хвороба Крона).
Feraccru містить діючу речовину мальтол тривалентного заліза.
Як використовувати Feraccru - Maltolo Ferrico?
Препарат доступний у вигляді капсул (30 мг). Рекомендована доза становить одну капсулу двічі на день, вранці і ввечері, натщесерце. Тривалість лікування залежить від тяжкості дефіциту заліза, але зазвичай це займає не менше 12 тижнів.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як працює Feraccru - Maltolo Ferrico?
Залізодефіцитна анемія є поширеною проблемою у пацієнтів із запальними захворюваннями кишечника. Це обумовлено різними факторами, включаючи кровотечу і погану абсорбцію заліза в їжу від запаленої кишки хворих.
Активний інгредієнт у Feraccru, мальтол заліза, являє собою залізовмісне з'єднання. Прийнятий перорально, він поглинається клітинами кишечника; Залізо потім вивільняється з з'єднання, транспортується і зберігається в організмі, щоб допомогти відновити нормальний рівень. Залізо є важливим елементом гемоглобіну, і реінтеграція його запасів допомагає організму виробляти більше гемоглобіну і, як наслідок, виправляти анемію.
Які вигоди від Feraccru - Maltol Ferric були виявлені під час досліджень?
Feraccru порівнювали з плацебо (фіктивною терапією) в основному дослідженні, в якому брали участь 128 пацієнтів із запальними захворюваннями кишечника, причому залізодефіцитна анемія визначалася як рівень гемоглобіну нижче 12, 0 грамів на децилітр (г / дл). Основним показником ефективності був показник підвищення рівня гемоглобіну після 12 тижнів лікування.
Показано, що Feraccru перевершує плацебо з точки зору підвищення рівня гемоглобіну: у пацієнтів, які приймали Feraccru, спостерігалося середнє підвищення рівня гемоглобіну з 11, 0 до 13, 2 г / дл, у той час як рівні пацієнтів, які приймали Feraccru плацебо залишався стабільним близько 11, 1 г / дл. Крім того, приблизно 65% пацієнтів, які отримували Feraccru, досягли нормального рівня гемоглобіну порівняно з 10% пацієнтів, які отримували плацебо.
Який ризик пов'язаний з Feraccru - Maltolo Ferrico?
Найбільш поширені побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні Feraccru (що вражають до 1 з 10 осіб), є симптоми кишечника, такі як біль у животі (живіт), метеоризм (повітряний прохід), запор, дискомфорт і розтягнення живота, діарея; ці побічні ефекти, як правило, легкі або помірні по тяжкості.
Серйозні побічні ефекти включають біль у животі, запор і діарею. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Feraccru, див. Feraccru не слід застосовувати у пацієнтів з перевантаженням заліза (гемохроматоз) або у пацієнтів, які повторно переливають крові. Повний список обмежень див.
Чому було підтверджено Feraccru - Maltol Ferric?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Feraccru перевищують його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. Показано, що Feraccru ефективний у підвищенні рівня гемоглобіну у пацієнтів із запальними захворюваннями кишечника і залізодефіцитною анемією. Профіль безпеки Feraccru вважається прийнятним, побічні ефекти в основному легкого або середнього ступеня тяжкості і подібні до інших препаратів на основі заліза.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Feraccru - Maltolo Ferrico?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимальної безпечності використання Feraccru. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в брошуру для Feraccru, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами. Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками.
Докладніше про Feraccru - Maltolo Ferrico
Повну версію EPAR та резюме плану управління ризиком Feraccru див. На веб-сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про терапію Feraccru прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
