NUVARING ® - етинилестрадіол + етоногестрел

NUVARING ® - препарат на основі етинілестрадіолу + етоногестрел

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Гормональні контрацептиви для місцевого застосування - Система вагінального вивільнення

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування NUVARING ® - інтравагінальне кільце

NUVARING ® гормональний контрацептив у вигляді інтравагінального кільця.

Механізм дії NUVARING ® - Інтравагінальне кільце

NUVARING ® - силістичне кільце, здатне поступово вивільняти активні інгредієнти, такі як етинілестрадіол і етоногестрел у вагінальному середовищі.

Обидва гормони, спочатку поглинаються слизовою піхвою, розподіляються через венозний кровообіг піхви і матки, спочатку в різних периферичних районах, а потім зв'язуються з білками плазми.

Порівняно з описаним для оральних контрацептивів, вони діють як на рівні ендометрію, де вони індукують зміни, що впливають на ендометрій і цервікальну слиз, корисні для запобігання виникненню сперматозоїдів уздовж жіночих статевих шляхів і на центральному рівні, де вони пригнічують ендогенну секрецію гонадотропіну, блокуючи дозрівання фолікулів і овуляцію.

Конкретна система вивільнення гормонів дозволяє зменшити частоту зміни кільця до мінімуму, зберігаючи при цьому відмінну контрацептивну ефективність.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ВІДПОВІДНІСТЬ ВАГІНАЛЬНОГО КОЛЬЦА

Простота застосування, зменшення можливих помилок, пов'язаних з графіком дозування і відмінне відповідність медичного пристрою, роблять інтравагінальне кільце особливо ефективним і добре переноситься контрацептивним методом, особливо у нижчих вікових групах.

2. НОВІЧНА ЕФЕКТИВНІСТЬ І БЕЗПЕКА

Робота, яка демонструє, як використання вагінального контрацептивного кільця є дуже ефективним і характеризується сприятливим профілем побічних ефектів, що значно підвищує його прийнятність у пацієнтів пацієнтів

3. NUVARING І ДІАБЕТ ПЕРШОГО ТИПУ

Цікаве клінічне дослідження, яке демонструє, як застосування NUVARING у молодих пацієнтів, які страждають діабетом першого типу, може гарантувати кращий глікемічний контроль, ніж класичні методи контрацепції, такі як пероральні методи.

Спосіб застосування і дозування

Гнучке кільце NUVARING ® із зовнішнім діаметром 54 мм і поперечним діаметром 4 мм, що містить 11, 7 мг етоногестрелу та 2, 7 мг етинілестрадіолу:

Дослідження фармакокінетики активних інгредієнтів, що містяться в NUVARING ®, показали, як цей медичний пристрій може гарантувати середню добову вивільнення приблизно 120 мкг етоногестрелу і 15 мкг етинілестрадіолу протягом приблизно 3 тижнів.

Кільце вставляють у піхву вперше, в перший день менструального циклу і тримають протягом 3 тижнів, після чого видаляють і суспендують протягом тижня, в якому має відбутися класичне кровотеча.

Після тижня призупинення кільце може бути повторно вставлено в той же день і в той же час, коли його було видалено.

Нанесення кільця повинно здійснюватися таким чином, щоб не створювати дискомфорту і не відходило легко.

Відрив і відсутність кільця протягом періоду більше 3 годин може визначити зниження концентрації в крові двох гормонів, отже, зниження ефективності контрацепції NUVARING ®

Отже, важливо повторно ввести втрачене кільце, чітко після ретельного прання, і використовувати контрацепцію для покриття протягом перших кількох днів.

Перед застосуванням NUVARING ® у випадку особливих умов необхідно звернутися до лікаря.

Попередження NUVARING ® - інтравагінальне кільце

Навіть застосування NUVARING® повинно передувати ретельному медико-гінекологічному обстеженню для оцінки доцільності застосовуваного контрацептивного методу та можливої наявності умов, здатних збільшити частоту потенційних побічних ефектів.

У цьому випадку слід розуміти: наявність таких факторів ризику, як куріння; цукровий діабет; надмірна вага; високий кров'яний тиск; дефекти клапанів серця або порушення серцевого ритму; поверхневий флебіт (венозне запалення), варикозне розширення вен; мігрень; депресія; епілепсія; високий рівень холестерину і тригліцеридів у крові, нинішньому чи минулому, навіть у близьких родичів; грудки грудей; попередні, у наступних членів родини, рак молочної залози; захворювання печінки або жовчного міхура; Хвороба Крона або виразковий коліт (хронічне запальне захворювання кишечника); системний червоний вовчак (патологія, що вражає шкіру всього тіла); гемолітико-уремічний синдром (порушення згортання крові, що викликає ниркову недостатність); серповидно-клітинна хвороба; порфірія; Хлоазма, нинішнє або минуле, може викликати значне збільшення частоти побічних реакцій, особливо тих, що мають найгірший клінічний перебіг.

Також важливо правильно застосовувати інтравагінальне кільце, таким чином зводячи до мінімуму ризик витіснення під час статевого акту або у випадку хронічного і важкого запору, гарантуючи ефективність протизаплідного засобу.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

NUVARING ® протипоказаний як під час вагітності, так і в наступний період грудного вигодовування.

Це протипоказання виправдано наявністю досліджень, які показують, як активні інгредієнти, що містяться в ньому, можуть викликати проблеми в плоді і в той же час змінювати хіміко-фізичні властивості грудного молока, концентруючись у ньому.

взаємодії

Вагінальне застосування NUVARING ® не рятує етинілестрадіолу та етоногестрелу, що він містить, від печінкового метаболізму, підтримуваного цитохромним ферментативним класом.

Отже, супутній прийом активних інгредієнтів, здатних модулювати активність вищезазначених ферментів, може змінювати нормальні фармакокінетичні характеристики двох гормонів, змінюючи їх контрацептивну ефективність.

Наприклад, прийом примідону, фенітоїну, барбітуратів, карбамазепіну (для лікування епілепсії), рифампіцину (для лікування туберкульозу), ампіциліну, тетрацикліну, гризеофульвіну (антибіотики, що застосовуються для лікування інфекційних захворювань), ритонавіру, модафініл і іноді звіробій (hypericum perforatum), може викликати зниження концентрації в крові етинілестрадіолу і етоногестрелу, знижуючи контрацептивну ефективність NUVARING ®

Естрогени і прогестагени, що містяться в цьому препараті, можуть призвести до значних змін у деяких лабораторних показниках, пов'язаних з функцією печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок.

Протипоказання NUVARING ® - інтравагінальне кільце

NUVARING ® протипоказаний при поточному або попередньому венозному тромбозі, інсульті, гіпертонії, метаболічних патологіях, таких як цукровий діабет, гіпертензія і дисліпідемія, зміни функції печінки і нирок, злоякісні патології, нервово-психічні розлади, моторні порушення, недіагностовані гінекологічні порушення у разі підвищеної чутливості до активного інгредієнта або до одного з його наповнювачів.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Різні клінічні випробування та ретельний постмаркетинговий моніторинг показують, як використання вагінальних кілець для гормональної контрацепції може бути пов'язане з:

Часті побічні ефекти, такі як вагінальні інфекції, зміни настрою, головний біль і мігрень, шкірні захворювання, підвищення напруженості грудей з болючістю, збільшення маси тіла і зміни нормального гідро-електролітного балансу;
Менш часті, але клінічно більш значні побічні ефекти, такі як: гіпертонія, зміни нормального менструального потоку, дизурія, м'язові болі, алопеція, екзема, спазми в животі, нудота, блювота, припливи, порушення зору, інфекції сечовивідних шляхів, цистит і цервицит.

Це завжди корисно пам'ятати, як використання гормональних контрацептивів, особливо у схильних пацієнтів, може збільшити кількість венозних, артеріальних емболічних тромбових подій, судинних тромбоутворюючих подій і естрогензалежних пухлин.