Що таке Ibandronic Acid Sandoz?
Ibandronic Acid Sandoz - лікарський засіб, що містить діючу речовину ібандронову кислоту. Він доступний у вигляді білих таблеток (50 мг).
Ibandronic Acid Sandoz є "генериком", що означає, що він схожий на "довідкову медицину", яка вже дозволена в Європейському Союзі (ЄС). Референтним препаратом для Ibandronic Acid Sandoz є Bondronat.
Для чого використовується Ibandronic Acid Sandoz?
Ibandronic Acid Sandoz використовується для запобігання "скелетних подій" (переломів або кісткових ускладнень, що потребують лікування) у пацієнтів з раком молочної залози і метастазами в кістках (поширення раку кісток).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Ibandronic Acid Sandoz?
Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на день. Таблетки завжди слід приймати після швидкого ночі, щонайменше, шість годин і щонайменше 30 хвилин після першого прийому їжі або напою в день.
Ibandronic Acid Sandoz слід приймати зі склянкою, наповненою природною (але не мінеральною) водою у вертикальному або сидячому положенні; таблетки не слід жувати, відсмоктувати або подрібнювати. Крім того, пацієнти не повинні лежати через годину після прийому таблеток.
Як працює Ibandronic Acid Sandoz?
Діюча речовина Ibandronic Acid Sandoz, ібандронова кислота, являє собою бісфосфонат. Вона працює шляхом блокування дії остеокластів, клітин організму, відповідальних за руйнування кісткової тканини, і, таким чином, зменшення втрати кісткової маси. Це зменшення допомагає зробити кістки менш схильними до руйнування, з перевагою з точки зору запобігання переломів у хворих на рак з метастазами в кістках.
Як вивчався Ibandronic Acid Sandoz?
Оскільки Ibandronic Acid Sandoz є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів були обмежені тестами для визначення біоеквівалентності референтного ліки. Біоеквіваленти визначаються як лікарські засоби, які продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Ibandronic Acid Sandoz?
Оскільки Ibandronic Acid Sandoz є генериком і є біоеквівалентним довідним лікарським засобом, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних препаратах.
Чому було схвалено Ibandronic Acid Sandoz?
CHMP (Комітет з лікарських засобів для використання в організмі людини) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було зареєстровано, що Ibandronic Acid Sandoz має порівнянну якість і є біоеквівалентним Bondronat. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку Bondronat, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж Ibandronic Acid Sandoz.
Більш детальна інформація про Ibandronic Acid Sandoz
26 липня 2011 року Європейська Комісія видала SANDOZ PHARMACEUTICALS GMBH дозвіл на продаж для компанії Ibandronic Acid Sandoz, що діє на всій території ЄС. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років, після чого він може бути продовжений.
Для отримання додаткової інформації про лікування Ibandronic Acid Sandoz прочитайте вказівку на упаковку (також частина EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 03-2011.
