SECURGIN ® - етинил естрадіол + дезогестрел

SECURGIN ® є препаратом на основі етинілестрадіолу + дезогестрелу

Терапевтична група: системні гормональні контрацептиви - прогестин і естрогени, фіксована комбінація

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування SECURGIN ® - протизаплідні таблетки

SECURGIN® використовується як оральний контрацептив.

Механізм дії SECURGIN ® - протизаплідних таблеток

Контрацептивна дія SECURGIN ® гарантується присутністю этинилэстрадиола і дезогестрелу в таких концентраціях, щоб викликати ефекти як на центральному, так і на місцевому рівні.

Точніше згадані вище гормони здатні пригнічувати гіпофізарну секрецію гонадотропінів, FSH і LH, тим самим перешкоджаючи процесам дозрівання ооцитів і самої овуляції, і в той же час індукуючи хіміко-фізичні зміни цервікальної слизу, щоб протидіяти сходження сперматозоїдів в жіночі статеві шляхи і можливе гніздування ембріона в слизовій оболонці матки.

Естрогени, що містяться в SECURGIN ®, дозволяють класифікувати цей препарат як третє покоління оральних контрацептивів, який, народившись з метою зменшення деяких побічних ефектів, таких як збільшення ваги і шкірні порушення, на жаль, пов'язаний з підвищеним ризиком розвитку тромбоемболічних подій.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ДЕЗОГЕСТРЕЛЬ-КОНТРАЦЕПТИВИ ТА МЕТАБОЛІЗМ ЛНД

Надзвичайно цікаве дослідження in vitro, що демонструє, що оральні контрацептиви на основі етинілестрадіолу та дезогестрелу здатні індукувати експресію рецепторів ЛПНЩ у клітинах плацентарного трофобласта. Це дослідження може частково виправдати вплив дезогестрелу на метаболізм ліпідів, що спостерігається in vivo.

2. ЕФЕКТИ ДЕЗОГЕСТРЕЛЯ НА МІКРОЦИРКУ

Дослідження, що демонструє, як дезогестерл і етинілестрадіол на основі контрацептивів можуть викликати залежну вазодилятацію ендотелію завдяки диференціальній експресії eNOS, продуцента оксиду азоту. Ця дія, як видається, опосередкована, перш за все, дією прогестину дезогестрелу

3. КОНТРАКТИ ТРЕТЬОГО ПОКОЛІННЯ ТА ЕФЕКТИ КОЛЛАТЕРІВ

Однорічне клінічне дослідження, проведене на 100 здорових жінок, які показали, що дезогестрел і контрацептиви на основі етинил естрадіолу є більш безпечними, ніж ті, що містять левоноргестрел з урахуванням частоти і тяжкості акне, гірсутизму і вагових змін.

Спосіб застосування і дозування

Таблетки SECURGIN ®, покриті 20 мкг етніл естрадіолу і 150 мкг дезогестрелу:

прийом пероральних контрацептивів, таких як SECURGIN ®, повинен відповідати класичному циклічному характеру, який характеризується безперервним прийомом однієї таблетки на день протягом 21 дня, що змінюється з періодами 7-денної суспензії, в яких слід спостерігати припинення кровотечі через зміни, викликані на рівні ендометрію.

Період напіввиведення обох активних інгредієнтів, що оцінюється приблизно в 24 години, дозволяє підтримувати максимальне охоплення контрацептивом, просто приймаючи одну таблетку в день одночасно, враховуючи, що скорочення таблетки спостерігається через 36 годин. контрацептивна ефективність, яка поступово має тенденцію до зникнення приблизно на сьомий день призупинення, в якому відновлюється фізіологічний гормональний контроль.

Зміни у звичайному дозуванні можуть бути необхідними під час конкретних патологій, недавніх абортів або вагітностей, забудькуватості щоденного прийому або у випадку зміни контрацепції.

Попередження SECURGIN ® - протизаплідні таблетки

Враховуючи біологічну складність гормональної контрацепції та потенційні довгострокові ризики, перед проведенням оральних контрацептивів необхідно було б пройти ретельне медичне обстеження, що дозволило б виключити наявність умов, здатних збільшити частоту згаданих вище. ризики.

Фактично, жінки з існуючими або попередніми серцево-судинними та неопластичними захворюваннями, захворюваннями печінки та нирок, неврологічними та психічними розладами, метаболічними патологіями, такими як діабет та фактори ризику серцево-судинних захворювань, таких як ожиріння або куріння, повинні проходити періодичні тести оцінити стан свого здоров'я.

Особливо в цих випадках стосунки лікаря / пацієнта необхідні для того, щоб ретельно розглядати співвідношення ризик-користь при оральній контрацепції, уточнюючи як потенційні побічні ефекти, так і перші ознаки, з якими вони виникають, щоб вони могли бути швидко визнані та правильно контролюється.

SECURGIN ® містить лактозу таким чином, що її прийом у пацієнтів з дефіцитом ферменту лактази, мальабсорбцією глюкози / галактози або непереносимістю лактози, може бути пов'язаний з важкими шлунково-кишковими розладами.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Відсутність таких досліджень, які б повністю характеризували профіль безпеки SECURGIN ® при прийманні під час вагітності і дефіцитної потреби у застосуванні методу контрацепції протягом цього ж періоду, не дозволяють використовувати пероральні контрацептиви під час гестаційного періоду.

Крім того, здатність естрогенів і прогестагенов, що містяться в цих препаратах, проникати в молочний фільтр і концентруватися в грудному молоці, також поширює це протипоказання на наступну фазу грудного вигодовування.

взаємодії

Печінковий метаболізм, яким піддаються як етінілестрадіол, так і дезогестрел, значно підвищує ризик взаємодії лікарських засобів, здатних змінювати фармакокінетичні властивості SECURGIN ®, знижуючи його контрацептивну ефективність.

Точніше контекстне припущення про метаболічні індуктори цитохромних ферментів, таких як рифампіцин, фенітоїн, барбітурати, антиретровірусні препарати, антибіотики, трав'яні засоби, такі як звіробій, можуть підвищити метаболізм гормонів, що містяться в SECURGIN ®, таким чином знижуючи концентрацію крові і біологічна ефективність.

Отже, перед прийомом будь-якого препарату доцільно звернутися до лікаря і, можливо, звернутися до методів контрацепції.

Протипоказання SECURGIN ® - протизаплідні таблетки

SECURGIN ® протипоказаний при поточному або попередньому венозному тромбозі, інсульті, гіпертонії, метаболічних патологіях, таких як цукровий діабет, гіпертензія і дисліпідемія, зміни в функції печінки і нирок, злоякісні патології, нервово-психічні розлади, рухові порушення, недіагностовані гінекологічні порушення і в разі підвищеної чутливості до активного інгредієнта або до одного з його наповнювачів.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Хоча оральні контрацептиви третього покоління були розроблені для зменшення деяких побічних ефектів гормональної контрацепції, таких як збільшення ваги та порушення шкіри, прийом SECURGIN ® часто асоціюється з побічними ефектами, такими як нудота, головні болі та зміни настрою, подразнення очей, геморагічні кров'янисті виділення, підвищена напруженість грудей і ніжність.

Особливо важливими з клінічної точки зору були обидві випадки, що вимагали негайного скасування препарату, деякі довгострокові побічні реакції, відповідальні за збільшення частоти артеріальних і венозних тромбоемболічних нещасних випадків, гіпертензії і ішемічної хвороби, гіперліпідемії та холестатичної жовтяниці.