CLAVERSAL ® Месалазин

CLAVERSAL ® є препаратом на основі мезалазину

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Нестероїдна кишкова протизапальна - Аміносаліцилова кислота та аналоги

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування CLAVERSAL ® Mesalazina

CLAVERSAL ® є препаратом на основі мезалазину, корисним при лікуванні та профілактиці рецидивів при хронічних запальних захворюваннях кишечника, таких як виразковий коліт і хвороба Крона.

Механізм дії CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® є препаратом з протизапальною активністю, з особливою селективністю по відношенню до слизової оболонки кишечника.

Це терапевтичне дію, особливо важливе для захисту слизової оболонки кишечника від запального інсульту, присутнього в особливості патології, гарантується діючою основою месалазина, що належить до категорії саліцилатів.

Прийнято перорально, вищезгаданий активний інгредієнт, досягає інтактної кишкової середовища, де він здатний модулювати продукцію хімічних медіаторів запалення, з особливою специфічністю до метаболітів арахідонової кислоти, знижуючи відкликання в місці запальних клітин, виробництво цитокінів, утворення набряку, виробництво вільних радикалів кисню, що забезпечує збереження структурної та функціональної цілісності слизової оболонки кишечника.

Хоча з фармакодинамічної точки зору активність мезалазину ще не повністю охарактеризована, добре визначені фармакокінетичні властивості характеризуються поганою системною абсорбцією, дозволяють цьому активному принципу досягати концентрацій на рівні кишечника, здатних підтримувати важливу активність терапевтичний.

Після його дії мезалазин, присутній у просвіті, усувається через фекалії, а поглинається після печінкового та кишкового обміну виділяється переважно через сечу.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. Мезалазин та ендоскопічна експертиза

Це дослідження, проведене на пацієнтах, які страждають виразковим колітом, показує, як прийом 4, 6 г месалазину в день, всього за 6 тижнів лікування, може поліпшити здоров'я слизової оболонки кишечника, що спостерігається за допомогою ендоскопії, у 80% пацієнтів. Ця характеристика важлива для вирішення складних патологій, таких як запальні захворювання шлунково-кишкового тракту.

2. МЕЗАЛАЗІНА ТА ЦЕЛІАЦЬКА ХВОРОБА

Введення месалазину до кишкового вивільнення виявилося особливо корисним для поліпшення гістологічних особливостей слизової оболонки кишечника у пацієнтів, які страждають рефрактерною целіакією. Цей новий терапевтичний підхід може пов'язувати датований лікарський засіб, такий як мезалазин, з терапією нових патологій, таких як целіакія.

3. ІНТОСИКАЦІЯ МЕЗАЛАЗІНА

Вперше повідомляється про випадки інтоксикації мезалазином у 20-річного хлопчика з виразковим колітом. Масова дозована доза призводила до гіперемії і поширеного набряку в шлунково-кишковому тракті, при цьому виразки розширювалися навіть на рівні ректального. На щастя, приблизно через 15 днів спостерігалося значне поліпшення симптомів.

Спосіб застосування і дозування

CLAVERSAL ® покритий мезалазином 500 мг: рекомендується приймати по 1 таблетці 3 рази на день, переважно натщесерце.

Супозиторії CLAVERSAL ® mesalazine 500 мг : рекомендується приймати 1 супозиторій 3 рази на день для захворювань, що впливають на пряму кишку.

У будь-якому випадку, для того, щоб лікарський засіб виконав максимальне терапевтичне дію, необхідно, щоб супозиторій зберігався протягом тривалого часу, наприклад, у нічний час.

Ректальний розчин CLAVERSAL ® 2 - 4 гр мезалазину: рекомендується приймати дозу 4 г один раз на день, або дві дози по 2 г два рази на день

Прийом переважно повинен проходити вранці і перед сном.

Всі вищезазначені дозування є суто показовими, оскільки лікар міг варіювати дозування і терміни прийому на основі клінічних станів пацієнта.

Попередження CLAVERSAL ® Mesalazine

Необхідний ретельний медичний нагляд і періодичний моніторинг печінкових, ниркових і гематологічних особливостей у пацієнтів, які проходять лікування CLAVERSAL ® і характеризуються зниженою функцією печінки і нирок.

Наявність саліцилатів і сполук, таких як метабісульфіт калію, відповідає за схильність пацієнтів до серйозних клінічних картин через гіперчутливість до вищезгаданих молекул, для яких необхідно негайно припинити терапію.

Крім того, у пацієнтів з особливо повільним шлунковим травленням прийом перорального засобу мезалазину може бути пов'язаний навіть із серйозним подразненням слизової оболонки шлунка.

Наявність головного болю, серед побічних ефектів, пов'язаних з терапією CLAVERSAL ®, може призвести до небезпеки водіння автомобілів і використання техніки.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Враховуючи відсутність клінічних випробувань та значних досліджень, що стосуються впливу мезалазину на здоров'я плода та дитини при прийманні під час вагітності та лактації, було б добре уникнути прийому CLAVERSAL ® протягом цих періодів або придбати виключно реальні потреби. і після звернення до лікаря.

взаємодії

Кілька фармакокінетичних досліджень продемонстрували низький ризик взаємодії між різними активними інгредієнтами та CLAVERSAL ®, що підкреслює безпеку, що випливає з зниженого системного поглинання його активного початку.

Проте, враховуючи те, що мезалазин відноситься до категорії саліцилатів, неможливо виключити можливі взаємодії з похідними кумарину, метотрексатом, пробенецидом, сульфінпіразоном, спіронолактоном, фуросемідом, рифампіцином і сульфонілсечовини.

Крім того, одночасне введення агентів, здатних знижувати рН кишечника, може знизити терапевтичну ефективність препарату при пероральному прийомі.

Прийом кортикостероїдів, корисних у гострих фазах захворювання, може посилити протизапальну дію мезалазину, в той час як одночасний прийом препаратів, що метаболізуються на рівні нирок, може збільшити навантаження цих органів, піддаючи пацієнта ризику нефротоксичності.

Протипоказання CLAVERSAL ® Месалазин

CLAVERSAL ® протипоказаний пацієнтам, які страждають кишковими геморагічними захворюваннями, виразками шлунка і дванадцятипалої кишки і геморагічним діатезом.

Крім того, CLAVERSAL ® не слід застосовувати у пацієнтів, які мають підвищену чутливість до мезалазину або інших саліцилатів.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Кілька клінічних випробувань і ретельна постмаркетингова оцінка підтримують знижену токсичність і хорошу переносимість мезалазину.

Фактично описані головні побічні ефекти були скромними і зосереджені на рівні шлунково-кишкового тракту з нудотою, діареєю і болем у животі, нервовим з головним болем.

Однак, незважаючи на хороший профіль переносимості, особливо у схильних пацієнтів, можна було спостерігати наявність змін серйозного перебігу гематологічної картини, функції печінки та нирок, а також розвиток алергічних реакцій.

У всіх вищезазначених випадках припинення терапії гарантувало швидку регресію симптомів.