Що таке Візарсін?
Vizarsin - лікарський засіб, що містить діючу речовину силденафіл. Він доступний у вигляді білих, довгастих таблеток (25, 50 і 100 мг).
Візарсин - "генерик". Це означає, що він подібний до "референтного препарату", вже дозволеного в Європейському Союзі (ЄС), що називається Віагра. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовують Vizarsin?
Vizarsin використовується для лікування дорослих чоловіків з еректильною дисфункцією (також називається імпотенцією), що є неможливістю досягти або підтримувати ерекцію, достатню для задовільної сексуальної активності. Для того, щоб Vizarsin працював, необхідна сексуальна стимуляція.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовують Vizarsin?
Рекомендована доза Vizarsin становить 50 мг, яку потрібно приймати за годину до сексуальної активності. Якщо Vizarsin приймати під час їжі, його ефект може бути відкладений в порівнянні з голодом. Залежно від ефективності та побічних ефектів, дозу можна збільшити до 100 мг або зменшити до 25 мг. Пацієнти з проблемами печінки або важкими порушеннями нирок повинні розпочати лікування в дозі 25 мг. Рекомендується не приймати більше однієї таблетки на день.
Як працює Vizarsin?
Діюча речовина Vizarsin, силденафіл, належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Речовина діє шляхом блокування ферменту фосфодіестерази, який зазвичай знижує рівні речовини, що називається циклічним гуанозинмонофосфатом (cGMP). Під час нормальної сексуальної стимуляції пеніс виробляє цГМФ, що викликає розслаблення губчастої тканини статевого члена (кавернозні тіла), що дозволяє протікати кров у вищезазначені органи, що викликає ерекцію. Блокуючи зниження цГМФ, візарсин відновлює еректильну функцію. Для отримання ерекції завжди потрібна сексуальна стимуляція.
Які дослідження були проведені на Візарсін?
Оскільки Vizarsin є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами, які показують, що він є біоеквівалентним референтному лікарському засобу Viagra. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які ризики та переваги пов'язані з Vizarsin?
Оскільки Vizarsin є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики мають бути однаковими.
Чому Vizarsin було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами законодавства ЄС, Vizarsin має порівнянну якість і є біоеквівалентним Viagra. Тому, на думку CHMP, як і у випадку Віагри, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував видавати дозвіл на маркетинг Vizarsin.
Більше інформації про Vizarsin
21 вересня 2009 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж для компанії Vizarsin, що діє на всій території Європейського Союзу, Krka, dd, Novo mesto.
Повний EPAR щодо Vizarsin можна знайти тут.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 07-2009.
