FILENA ® - естрадіол + медроксипрогестерон

FILENA ® є препаратом на основі естрадіолу валерату + медроксипрогестерону ацетату

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Жіночі статеві гормони - прогестин і естроген, двофазна комбінація

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування ФЕЛЕНА ® - естрадіол + медроксипрогестерон

FILENA ® - лікарський засіб, що застосовується в якості замісної гормональної терапії у жінок з овариэктомией або в постклимактерическом віці, з вазомоторними і неврологічними симптомами.

Механізм дії FILENA ® - естрадіол + медроксипрогестерон

ФЛЕНА ® зобов'язана своєю терапевтичною дією одночасною присутністю естрогенів, таких як естрадіол і прогестоген, такий як медроксипрогестерон.

Успішно застосовується при лікуванні пост-клімактеричної симптоматики, вона дозволяє контролювати вазомоторні і неврологічні розлади внаслідок відсутності естрогенів, які виникають у фізіологічних умовах, таких як менопауза або патологічні стани в результаті овариэктомии.

Присутність прогестину, а також сприяє підтримці правильної гормональної картини, знижує деякі з найбільш серйозних побічних ефектів, пов'язаних з естрогенною терапією, таких як неконтрольована проліферація клітин ендометрію і, як наслідок, гіперплазія, що часто є попередником відвертих карцином.

Описані раніше терапевтичні дії пов'язані з особливо важливим профілактичним підходом до здоров'я кісток, здатним врівноважити відносини між резорбцією і неодепозицією, уникаючи виникнення хронічних і інвалідизуючих станів, таких як остеопороз.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ЕСТРАДІОЛО / МЕДРОССІПРОГЕСТЕРОН І СОМАТОТРОП ОС

Робота по оцінці впливу естрадіолу і медроксипрогестерону, взятих у комбінації на соматотроповую вісь у жінок у постменопаузі. Хоча спостерігається збільшення біодоступності IGF 1, це знаходиться в межах фізіологічних меж.

2. МЕДРОССІПРОГЕСТЕРОН І ЗДОРОВ'Я ЗДОРОВ'Я

Експериментальне дослідження, що демонструє, що прийом високих доз медроксипрогестерону може погіршити стан оксидативного стресу і шлуночкової дисфункції у щурів з попереднім інфарктом міокарда.

3. ESTRADIOLO / MEDROSSIPROGESTERONE І ЛІПІД ПРОФІЛЬ

Встановлено, що низький дозовий прийом естрадіолу та медроксипрогестерону ефективний у поліпшенні ліпідемічного профілю хворих після менопаузи, знижуючи ризик розвитку ішемічної хвороби серця.

Спосіб застосування і дозування

FILENA ®

білі покриті таблетки 2 мг естрадіолу валерату

світло-блакитні таблетки з покриттям 2 мг естрадіолу валерату і 10 мг ацетату медроксипрогестерону:

двофазний препарат FILENA ® накладає точну терапевтичну схему, що полягає у прийомі білої таблетки протягом 11 днів з наступним взяттям небесної таблетки протягом 10 днів поспіль.

Цикли прийому необхідно обов'язково перетинати з тижневим тижнем, в якому припинення кровотечі повинно відбуватися подібно до фізіологічної менструації.

Враховуючи період напіврозпаду двох активних інгредієнтів, які оцінюються приблизно в 24 години, таблетки слід приймати щодня одночасно.

Попередження FILENA ® - естрадіол + медроксипрогестерон

Біологічна та терапевтична значимість замісної гормональної терапії, численні побічні ефекти, потенційно небезпечні та необхідність спеціалізованого медичного нагляду вимагають ретельного медико-гінекологічного обстеження перед прийомом FILENA ®

Цей візит повинен бути спрямований на встановлення відсутності умов, що спричиняють розвиток тромбоемболічних, карциноматозних і печінкових захворювань, частота яких підвищується під час замісної гормональної терапії.

Точніше, наявність лейоміоми (міоми матки) або ендометріозу, історія тромбоемболічних розладів, фактори ризику естроген-залежних пухлин, напр. спадкова схильність (родичі 1-го ступеня з раком молочної залози), гіпертонія, захворювання печінки, цукровий діабет з або без ураження судин, жовчнокам'яна хвороба, мігрень або головний біль (важкий), системний червоний вовчак, історія гіперплазії ендометрія, епілепсія та остеосклероз він являє собою потенційний фактор ризику, для якого необхідно ретельно оцінити співвідношення витрат / вигод, вибравши терапевтичний варіант лише тоді, коли його можна легко керувати та контролювати за допомогою періодичних перевірок.

FILENA ® містить лактозу, так що її прийом у пацієнтів з дефіцитом ферменту лактази, глюкозою / галактозою або непереносимістю лактози може бути пов'язаний з важкими шлунково-кишковими розладами.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Хоча в науковій літературі ще не було проведено досліджень, які б характеризували профіль безпеки естрогенів у вагітних, застосування ФІЛЕНА ® протипоказано під час вагітності з урахуванням деяких експериментальних робіт на лабораторних тваринах, в яких Потенційний тератогенний ефект цих гормонів приймається при високих дозах.

Вищезазначене протипоказання також поширюється на наступний період грудного вигодовування, враховуючи наявність фармакокінетичних досліджень, які показують, що як естрадіол, так і медроксипрогестерон можуть просочуватися у молочний фільтр і концентруватися в грудному молоці.

взаємодії

Печінковий метаболізм, яким піддаються як естрадіол, так і медроксипрогестерон, значно збільшує ризик можливих фармакологічно значущих взаємодій.

Дійсно, метаболічні індуктори цитохромних ферментів, таких як примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін (застосовуються для лікування епілепсії), рифампіцин (для лікування туберкульозу), ампіцилін, тетрациклін, гризеофульвін (антибіотики, що використовуються для лікування інфекційних захворювань), ритонавір, модафініл і іноді звіробій (hypericum perforatum), могли б, якщо брати разом з FILENA ®, знижувати концентрацію естрадіолу і медроксипрогестерону в крові, значно знижуючи терапевтичну ефективність препарату.

Також корисно пам'ятати, що використання статевих гормонів може викликати відхилення в деяких лабораторних показниках, пов'язаних з функцією щитовидної, печінкової, ниркової та надниркової залоз.

Протипоказання FILENA ® - естрадіол + медроксипрогестерон

FILENA ® протипоказаний у разі підвищеної чутливості до активного інгредієнта або до одного з його наповнювачів, у разі вагінальних кровотеч невідомого походження, раку молочної залози або естроген-прогестагену, змін у функції печінки та нирок, поточних або попередніх тромбоемболічних процесах

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Замісна гормональна терапія часто пов'язана з появою побічних ефектів від різного клінічного перебігу.

Зокрема, серед найчастіших побічних реакцій, але, на щастя, невисокої клінічної значимості, можна описати: нервозність і зміни стану настрою, мігрень, серцебиття, нудоту, випадкові кровоточивість, набряки і збільшення маси тіла.

Однак особливе занепокоєння викликають різноманітні випадки раку молочної залози, раку ендометрію, серцево-судинних і тромбоемболічних захворювань, літіазу жовчного міхура і панкреатиту.