Що таке Pioglitazone Actavis Group?
Pioglitazone Actavis Group - лікарський засіб, що містить діючу речовину піоглітазон. Доступний у вигляді таблеток (15, 30 і 45 мг).
Pioglitazone Actavis Group є "генериком". Це означає, що Pioglitazone Actavis Group схожа на "референтний препарат", вже уповноважений в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Actos.
Для чого використовують Pioglitazone Actavis?
Pioglitazone Actavis Group призначений для лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих (у віці 18 років або старше), особливо у осіб з надмірною вагою. Застосовується разом з дієтою і фізичними вправами.
Pioglitazone Actavis Group використовується самостійно у пацієнтів, для яких метформін (інший тип лікарського засобу для лікування діабету) не є адекватним.
Pioglitazone Actavis Group також може використовуватися в комбінації з метформіном у пацієнтів, які не задовільно контролюються тільки метформіном або сульфонілсечовиною (іншим типом антидіабетичних препаратів), коли метформін не є адекватним ("подвійний терапія").
Pioglitazone Actavis Group також може використовуватися в комбінації з метформіном і сульфонілсечовиною у пацієнтів, які не задовільно контролюються, незважаючи на подвійну терапію ("потрійна терапія") порожниною рота.
Pioglitazone Actavis Group також може використовуватися в комбінації з інсуліном у пацієнтів, які не отримують належного контролю тільки інсуліном і не можуть приймати метформін.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Pioglitazone Actavis?
Рекомендована початкова доза Pioglitazone Actavis Group становить 15 або 30 мг один раз на день. Після одного або двох тижнів може бути необхідно збільшити дозу до 45 мг один раз на день, якщо потрібно кращий контроль глюкози (цукру) в крові. Pioglitazone Actavis Group не слід застосовувати у пацієнтів на діалізі (метод очищення крові, який застосовується у людей з захворюваннями нирок).
Лікування Pioglitazone Actavis Group слід переглядати після періоду від трьох до шести місяців і припиняти у пацієнтів, які не отримують достатньої користі. Під час наступних перевірок, призначаючі повинні підтверджувати безперервність переваг лікування.
Як працює Pioglitazone Actavis?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не в змозі ефективно використовувати інсулін. Активна речовина Pioglitazone Actavis Group, піоглітазон, робить клітини (жири, м'язи та печінку) більш чутливими до інсуліну, що дозволяє організму краще використовувати інсулін, який він продукує. В результаті, рівень глюкози в крові знижується, і це допомагає контролювати діабет 2 типу.
Як вивчалася Pioglitazone Actavis Group?
Оскільки Pioglitazone Actavis є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів були обмежені тестами для демонстрації його біоеквівалентності до референтного препарату Actos. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Pioglitazone Actavis Group?
Оскільки Pioglitazone Actavis є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для референтного ліки.
Чому Pioglitazone Actavis було схвалено?
CHMP прийшла до висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було показано, що Pioglitazone Actavis Group має порівнянну якість і є біоеквівалентним Actos. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Actos, переваги переважають виявлені ризики та рекомендовано надання дозволу на маркетинг Pioglitazone Actavis Group.
Докладніше про Pioglitazone Actavis Group
15 березня 2012 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг Pioglitazone Actavis Group, дійсний на всій території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про лікування Pioglitazone Actavis прочитайте вказівку на упаковку (також частина EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2011.
