ЗВЕРНІТЬ УВАГУ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ПОВИНЕН
Що таке Docetaxel Mylan?
Docetaxel Mylan - лікарський засіб, що містить діючу речовину доцетаксел. Він доступний у вигляді концентрату для приготування розчину для інфузії (крапельного введення у вену).
Docetaxel Mylan є "генериком". Це означає, що Docetaxel Mylan схожий на «довідковий препарат», який вже уповноважений в Європейському Союзі (ЄС), так званий Taxotere. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовують Docetaxel Mylan?
Docetaxel Mylan використовується для лікування наступних типів раку:
- рак молочної залози. Docetaxel Mylan можна використовувати самостійно після того, як інші способи лікування не вдалося. Він також може використовуватися в комбінації з іншими протипухлинними препаратами (доксорубіцин, циклофосфамід, трастузумаб або капецитабін) у пацієнтів, які не отримали попередньої терапії для свого захворювання або після невдачі інших методів лікування, виходячи з типу раку молочної залози, що підлягає лікуванню. і на стадії прогресування;
- недрібноклітинний рак легенів. Docetaxel Mylan можна використовувати самостійно після того, як інші способи лікування не вдалося. Він також може використовуватися в комбінації з цисплатином (іншим протираковим засобом) у пацієнтів, які раніше не піддавалися лікуванню раком, від якого вони страждають;
- Рак простати, коли пухлина не реагує на гормональне лікування. Docetaxel Mylan використовується в комбінації з преднізоном або преднізолоном (протизапальними препаратами);
- аденокарцинома шлунка (тип раку шлунка) у пацієнтів, які раніше не отримували лікування від раку. Docetaxel Mylan використовують у комбінації з цисплатином і 5-фторурацилом (іншими протипухлинними препаратами);
- Рак голови та шиї у хворих з розвиненою карциномою (яка вже почала поширюватися). Docetaxel Mylan застосовують у поєднанні з цисплатином і 5-фторурацилом.
Для отримання додаткової інформації див. Короткий опис характеристик продукту (включений до EPAR). Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовують Docetaxel Mylan?
Доцетаксел Mylan слід застосовувати у відділеннях, що спеціалізуються на адмініструванні хіміотерапії (ліки для лікування раку) під наглядом лікаря, кваліфікованого в галузі хіміотерапії.
Docetaxel Mylan вводять як одногодинну інфузію кожні три тижні. Доза, тривалість лікування та його застосування в поєднанні з іншими препаратами залежать від типу раку, що підлягає лікуванню. Docetaxel Mylan слід застосовувати тільки тоді, коли кількість нейтрофілів (рівень лейкоцитів у крові) є нормальним (принаймні 1500 клітин / мм3). Пацієнту також слід призначати дексаметазон (протизапальний препарат) за день до вливання Docetaxel Mylan. Для отримання додаткової інформації див. Резюме характеристик продукту.
Як працює Docetaxel Mylan?
Діюча речовина в Docetaxel Mylan, доцетаксел, належить до групи протипухлинних лікарських засобів, відомих як таксани. Доцетаксел блокує здатність клітин знищувати внутрішній "скелет", що дозволяє їм ділитися і розмножуватися. У присутності скелета клітини не можуть ділитися і в кінцевому підсумку гинуть. Доцетаксел також компрометує непухлинні клітини (наприклад, клітини крові), викликаючи можливі побічні ефекти.
Як вивчався Docetaxel Mylan?
Компанія представила дані з наукової літератури про доцетаксел. Компанія також показала, що розчин Docetaxel Mylan має якості, порівнянні з такими, як у Taxotere. Не було необхідності в подальших дослідженнях, оскільки Docetaxel Mylan є генериком, що вводиться шляхом інфузії і містить таку ж діючу речовину, що й референтний препарат Taxotere.
Якими є переваги та ризики застосування Docetaxel Mylan?
Оскільки Docetaxel Mylan є генеричним лікарським засобом, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Чому Docetaxel Mylan було схвалено?
CHMP прийшов до висновку, що, відповідно до вимог ЄС, було показано, що Docetaxel Mylan можна порівняти з Taxotere. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Taxotere, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував видати дозвіл на маркетинг Docetaxel Mylan.
Докладніше про Docetaxel Mylan
31 січня 2012 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг Docetaxel Mylan, дійсний в усьому Європейському Союзі.
Для отримання додаткової інформації про лікування Docetaxel Mylan прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
Останнє оновлення цього резюме: 12-2011.
