Що таке Епісалван - екстракт кори берези і для чого він використовується?
Епісалван являє собою препарат, що використовується для лікування часткової товщини рани у дорослих. Це рани, в яких втрачаються верхні шари шкіри, наприклад, при опіках або під час трансплантації шкіри.
Episalvan містить екстракт сухої берести.
Як використовують Episalvan - Березовий екстракт?
Episalvan доступний у вигляді гелю для нанесення на рану тонким шаром (товщиною 1 мм), який потім повинен бути покритий пов'язкою. Гель слід наносити знову при кожній зміні пов'язки, до повного загоєння рани, протягом максимум 4 тижнів.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як працює Episalvan - екстракт кори берези?
Точний механізм дії Епісальвана досі не зовсім зрозумілий. Вважається, що активний інгредієнт, що міститься в Episalvan, екстракт кори берези, сприяє зростанню клітин, що складають зовнішній шкірний шар (кератиноцити) і викликає їх швидке переміщення до порожнього простору, створеного раною, що сприяє цей шлях до більш швидкого загоєння ран.
Які переваги Episalvan - Березовий екстракт кори були показані в дослідженнях?
Episalvan вивчали у двох основних дослідженнях, що включали 217 пацієнтів з частковими ранами товщини, які перенесли трансплантацію шкіри. Пацієнти отримували Епісалван, пов'язаний з перев'язуванням на половині рани, і єдиною стандартною пов'язкою на іншій ділянці. У першому дослідженні середній час між хірургічним втручанням і загоєнням ран був 17, 1 дня для ран, оброблених стандартною пов'язкою, і 15, 5 днів для ран, також оброблених Episalvan. У другому дослідженні відповідні інтервали були 16, 0 та 15, 1 дня відповідно.
У третьому дослідженні брали участь 57 пацієнтів з частковою товщиною рани, обробленої Episalvan на половині рани і стандартним дезинфікуючим гелем на іншій половині. Обидві області були покриті перев'язочним матеріалом. Середній час закриття рани становив 8, 8 днів для ран, оброблених дезинфікуючим гелем, і 7, 6 днів для ран, оброблених Episalvan.
Які ризики пов'язані з екстрактом кори березу?
Найбільш поширеними побічними ефектами Episalvan є ускладнення рани, біль у шкірі (обидва можуть вражати більше 3 на 100 осіб) і свербіж (що може торкнутися більше 1 на 100 осіб).
Повний список обмежень та побічних ефектів, про які повідомляли Episalvan, див.
Чому Episalvan-Birch Bark Extract було схвалено?
Було показано, що гель Episalvan знижує час загоєння рани. Хоча це є мінімальними відмінностями, вони вважалися релевантними для пацієнтів з частковими ранами товщини, які можуть бути важкими для лікування і для яких доступні обмежені лікувальні можливості. Що стосується безпеки, не було виявлено жодних серйозних проблем, і небажані ефекти є керованими. Комітет Агентства з лікарських препаратів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Episalvan більші, ніж його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання екстракту кори ерисалван - берези?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Episalvan. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для Episalvan, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами.
Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками.
Більш детальна інформація про Episalvan - екстракт кори берези
Для отримання додаткової інформації про лікування Episalvan прочитайте вказівку на упаковку (також частина EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
