Що таке Будезонід / Формотерол Тева Фарма БВ і для чого він використовується?
Будесонід / Формотерол Тева Фарма БВ - лікарський засіб, що містить активні речовини будесонід і формотерол . Застосовується для лікування астми у дорослих, коли доцільно застосовувати асоціацію. Її можна застосовувати у пацієнтів, у яких захворювання недостатньо контролюється при застосуванні інших антиастматичних препаратів, які називаються кортикостероїдами та "короткодіючими агоністами бета2", взяті шляхом інгаляції, або у пацієнтів, у яких захворювання адекватно контролюється терапією. з кортикостероїдами та "агоністами бета2 тривалої дії", вживаними при інгаляції. Будесонід / Формотерол Teva Pharma BV - це "гібридна" медицина. Це означає, що Будесонід / Формотерол Тева Фарма BV подібний до "референтного ліки", що містить ті ж активні інгредієнти, але вводиться з іншим інгалятором. Референтний препарат для Будезонід / Формотерол Тева Фарма БВ - Symbicort Turbohaler.
Як використовують Будесонід / Формотерол Тева Фарма Б.В.
Ліки можна отримати лише за рецептом. Він доступний як інгаляційний порошок, що міститься в портативному інгаляторі; кожна інгаляція забезпечує фіксовану дозу медицини. Будесонід / Формотерол Teva Pharma BV може бути використаний для регулярного лікування астми.
Що стосується регулярного лікування астми, рекомендована доза становить від однієї до чотирьох інгаляцій двічі на день, залежно від використовуваної дози та тяжкості астми. В якості терапії астматичного лікування пацієнти повинні використовувати чіткий «інгалятор допомоги» для полегшення симптомів. Пацієнти, яким потрібно приймати більше восьми інгаляцій на день, повинні звернутися до лікаря, який оцінить необхідність зміни терапії. Для отримання додаткової інформації див.
Як Будезонід / Формотерол Тева Фарма БВ -?
Два активних інгредієнта Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV відомі і присутні в різних лікарських засобах, що застосовуються для лікування астми, окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами. Будезонід належить до групи протизапальних ліків, які називаються кортикостероїдами. Він діє подібно до природних кортикостероїдних гормонів: зв'язуючись з рецепторами на різних типах імунних клітин, він знижує активність імунної системи. Це, у свою чергу, призводить до зменшення вивільнення речовин, що беруть участь у запальному процесі (включаючи гістамін), таким чином допомагаючи утримувати дихальні шляхи вільними і дозволяючи пацієнту легше дихати. Формотерол є агоністом бета2 тривалої дії. Він працює шляхом зв'язування з рецепторами бета2 в мускулатурі. Після вдихання він зв'язується переважно з цими рецепторами в дихальних шляхах, викликаючи розслаблення м'язів, що в свою чергу допомагає утримувати дихальні шляхи широкими і сприяє диханню пацієнта.
Які переваги та ризики Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -?
Дослідження були проведені, щоб показати, що Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV є біоеквівалентним референтному лікарському засобу (тобто виробляє той самий рівень активної речовини в організмі) і що ці два ліки мають однаковий механізм дії. Тому вважається, що переваги та ризики Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV є такими ж, як і для референтних ліків.
Чому було схвалено Будезонід / Формотерол Тева Фарма БВ?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що Будезонід / Формотерол Teva Pharma BV 160 / 4, 5 мкг і 320/9 мкг має порівнянний профіль якості і є біоеквівалентним відповідним дозуванням від Symbicort Turbohaler. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Symbicort Turbohaler, переваги переважають виявлені ризики та рекомендовано надання дозволу на продаж Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Будесонід / Формотерол Тева Фарма БВ -?
Розроблено план управління ризиком для забезпечення максимально безпечного використання Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в посібнику для препарату Будесонід / Формотерол Тева Фарма Б.В. Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками.
Докладніше про Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -
19 листопада 2014 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV, що діє на всій території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про лікування Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV, ознайомтеся з інформацією про упаковку (також частиною EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Останнє оновлення цього резюме: 11-2014.
