Що таке Елікіс - апіксабан?
Eliquis - це лікарський засіб, що містить діючу речовину апіксабан. Препарат доступний у вигляді таблеток (2, 5 мг).
Для чого використовують Елікіс - апіксабан?
Елікіс використовується для запобігання епізодів емболічних венозних тромбів (проблеми, пов'язаних з утворенням тромбів у венах) у дорослих після операції заміни тазостегнового або колінного суглоба.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовують елікуси - апіксабан?
Лікування Eliquis слід починати з 12 до 24 годин після операції. Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день, як правило, більше місяця (від 32 до 38 днів) після заміни стегна або протягом періоду від 10 днів до двох тижнів після заміни коліна.
Як працює Eliquis - apixaban?
У пацієнтів, які перенесли хірургічне втручання на тазостегновому або колінному суглобі, існує високий ризик розвитку тромбів у венах. Ці згустки можуть бути небезпечними і навіть смертельними, якщо вони переміщаються в інші частини тіла, наприклад, в легені. Активна речовина в Eliquis, apixaban, є "інгібітором фактора Ха", який є речовиною, що блокує фактор Xa, фермент, який втручається у виробництво тромбіну. У свою чергу, тромбін є незамінним елементом у процесі згортання крові. За блокуючим фактором Xa рівень тромбіну знижується, а ризик утворення тромбів у венах знижується.
Як вивчався Елікіс - апіксабан?
Ефекти Eliquis вперше були перевірені на експериментальних моделях, перш ніж вивчатися на людях.
Елікіс вивчався в двох основних дослідженнях із загальною кількістю 8 464 пацієнтів. Перше дослідження було проведено у 5 407 пацієнтів, які перенесли ендопротезування кульшового суглоба. Друге дослідження було проведено у 3 057 пацієнтів, які пройшли заміну коліна. В обох дослідженнях Eliquis було порівняно з еноксапарином (іншим лікарським засобом, що використовується для запобігання утворення тромбів). Ефективність лікарського засобу вимірювали шляхом дослідження кількості пацієнтів, які мали емболічні епізоди венозних тромбів або які померли від будь-якої причини протягом періоду лікування.
Які вигоди від Eliquis - apixaban показали під час досліджень?
В обох дослідженнях Елікіс був ефективним у запобіганні емболічних венозних тромбових подій і смерті внаслідок будь-якої причини. У пацієнтів, які перенесли ендопротезування кульшового суглоба, у 1, 4% пацієнтів, які закінчили лікування Eliquis (27 з 1 949), відбулася венозна тромбоемболічна подія або померли від будь-якої причини, порівняно з 3, 9%. (74 з 1 917) пацієнтів, які приймали еноксапарин. У пацієнтів, які пройшли заміну коліна, відповідні цифри становили 15% (147 з 976) для Eliquis порівняно з 24% (243 з 997) для еноксапарину.
Які ризики пов'язані з Eliquis - apixaban?
Найбільш частими побічними ефектами, зареєстрованими при Elisuis (виявлено від 1 до 10 пацієнтів у 100), є анемія (низька кількість еритроцитів), кровотеча (кровотеча), синці (екхімози) і нудота (нездужання). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомляли Eliquis, див.
Елікіс не повинен застосовуватися у людей, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до апиксарана або будь-якого з інших інгредієнтів. Її не слід застосовувати у пацієнтів, які активно кровоточать або страждають захворюваннями печінки, що викликають проблеми зі згортанням крові та підвищеним ризиком кровотечі.
Чому Eliquis - apixaban було схвалено?
CHMP вирішив, що переваги Eliquis є більшими, ніж його ризики, і рекомендував отримати дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Eliquis - apixaban
18 травня 2011 року Європейська Комісія надала Eliquis дозвіл на продаж, дійсний на всій території Європейського Союзу, до Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років, після чого він може бути продовжений.
Для отримання додаткової інформації про терапію Eliquis ознайомтеся з інформацією про упаковку (також частиною EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
Останнє оновлення цього резюме: 04-2011.
