наркотики

EVRA ® - протизаплідний патч

EVRA ® препарат на основі етинілестрадіолу + норелгестромін

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Гормональні контрацептиви - Трансдермальний пластир

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування EVRA ® - Протизаплідні пластири

EVRA ® є гормональним контрацептивом у вигляді трансдермального пластиру.

Механізм дії EVRA ® - протизаплідний патч

EVRA ® інноваційний контрацептив, що характеризується трансдермальною рецептурою пластиру, корисною для зменшення помилок, пов'язаних з класичною оральною гормональною контрацепцією, часто причиною небажаної вагітності.

Переваги, що випливають з реалізації цих методів контрацепції, пов'язані, перш за все, з визначеним підвищенням відповідності та фармакокінетичними властивостями, які можуть значно знижувати первинний метаболізм обох гормонів, збільшуючи біодоступність, що дозволяє значно зменшити використовуваних доз.

Активні інгредієнти, що містяться в EVRA ®, відбивають ті оральні контрацептиви, враховуючи присутність етинілестрадіолу як естрогену і норелгестроміну, активного метаболіту норгестимата, як прогестина.

Отже, контрацептивна активність цього препарату здійснюється через:

  • Інгібування овуляції, опосередковане негативним зворотним зв'язком на осі гіпоталамуса-гіпофіза, необхідно для придушення секреції ендогенного гонадотропіну;
  • Індукція хіміко-фізичних варіацій цервікальної слизу таке, щоб зробити сходження сперматозоїдів уздовж жіночих статевих шляхів більш складним.

На закінчення, використання трансдермальних пластирів в якості контрацептивів дозволяє зробити прийом легше (однотижневе застосування), поліпшити відповідність серед користувачів, стандартизувати фармакокінетичні характеристики, дозволити швидку суспензію контрацепції, без вторинних ефектів і знизити захворюваність деяких побічних реакцій завдяки наявності прогестагена з дуже низькою андрогенною активністю.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ТРАНСДЕРМІЧНА КОНТРАЦЕПЦІЯ ТА ТРОМБОМБОЛІЯ

Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.

Це знеохоплююче дослідження підтверджує попередні свідчення того, що використання трансдермальних контрацептивів подвоїло б ризик розвитку емболічних тромбових подій порівняно із загальною популяцією.

2. Успіх EVRA серед підлітків

Щотижнева частота введення і легке застосування EVRA були особливо успішними серед підлітків, зменшуючи кількість небажаних вагітностей, особливо в цій віковій групі.

3. ТРАНСДЕРМІЧНІ ПАТЧИ ТА ГОСТРІ СЕРЦЕВО-СУДИННІ ЗАХВОРЮВАННЯ

Дослідження, що демонструє, що використання трансдермальних контрацептивів між молодими пацієнтами не може бути пов'язано жодним чином з підвищеною частотою інфаркту або гострих ішемічних подій міокарда.

Спосіб застосування і дозування

EVRA ® 20 см квадратний трансдермальний пластир, що містить 6 мг норелгестроміну і 600 мкг этинилэстрадиола;

рецептура в трансдермальних пластирах значно знижує дозологічну складність, характерну для інших пероральних гормональних контрацептивів.

Починаючи додаток першого патча, перший день менструації, ми продовжимо замінювати його наступного тижня на той же день (тому ми будемо на восьмий день циклу) і наступного тижня знову, завжди в той же день (тому ми будемо на п'ятнадцятий день цикл).

На двадцять другий день циклу, тобто четвертий тиждень, прийом буде призупинено на сім днів, під час яких має відбутися припинення кровотечі, подібне до менструації.

Після закінчення тижня воно буде відновлено з описаною раніше схемою застосування.

Пластир слід наносити на чисту шкіру без ворсу, інтактну і переважно на сідницю, живіт, верхню зовнішню частину руки або верхню частину тулуба, уникаючи грудей.

Необхідно уникати застосування при наявності почервоніння, запалення або шкірних захворювань і повторювати його у випадку, коли навіть невелика частина пластиру відокремлюється від шкіри, зберігаючи при цьому початкову схему нанесення.

У разі забуття або відсторонення, які не попередили, було б корисно проконсультуватися з лікарем, завжди використовуючи методи контрацепції.

Попередження EVRA ® - протизаплідний патч

Як і оральні контрацептиви, також використання контрацептивів для місцевого застосування обов'язково повинно передувати ретельному медичному обстеженню, корисно виключити можливу присутність умов, несумісних з прийомом цього препарату.

Точніше, наявність таких факторів ризику, як куріння; цукровий діабет; надмірна вага; високий кров'яний тиск; дефекти клапанів серця або порушення серцевого ритму; поверхневий флебіт (венозне запалення), варикозне розширення вен; мігрень; депресія; епілепсія; високий рівень холестерину і тригліцеридів у крові, нинішньому чи минулому, навіть у близьких родичів; грудки грудей; попередні, у наступних членів родини, рак молочної залози; захворювання печінки або жовчного міхура; Хвороба Крона або виразковий коліт (хронічне запальне захворювання кишечника); системний червоний вовчак (патологія, що вражає шкіру всього тіла); гемолітико-уремічний синдром (порушення згортання крові, що викликає ниркову недостатність); серповидно-клітинна хвороба; порфірія; Хлоазма, наявна або попередня, може значно підвищити ризик розвитку серйозних побічних ефектів, таких як тромбоемболічні, серцево-судинні та неопластичні події.

У зв'язку з цим лікар повинен оцінити співвідношення ризик / користь разом з пацієнтом і вибрати цей тип контрацепції тільки в тих випадках, коли цей протокол можна керувати і контролювати за допомогою періодичних перевірок.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Застосування EVRA протипоказано під час вагітності та лактації, враховуючи потенційні побічні ефекти естрогену на плоді.

Крім того, наявність етинілестрадіолу і норелгестроміну впливає на фізико-хімічні властивості грудного молока, розширюючи це протипоказання і до наступного періоду грудного вигодовування.

взаємодії

Незважаючи на місцевий шлях введення, корисний для значного зниження первинного метаболізму печінки, етинілестрадіол і норелгестромін, що містяться в EVRA ®, підлягають метаболічному дії цитохромних ферментів.

У зв'язку з цим корисно пам'ятати, як супутній прийом активних інгредієнтів вищезазначених ферментів, таких як примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін (використовується для лікування епілепсії), рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу). ), ампіцилін, тетрацикліни, гризеофульвін (антибіотики, що застосовуються для лікування інфекційних захворювань), ритонавір, модафініл та іноді звіробій (hypericum perforatum), може викликати значне зниження контрацептивної активності EVRA ®

Тому дуже важливо завжди звертатися до лікаря, можливо, використовуючи контрацептивні методи покриття.

Естрогени і прогестагени, що містяться в цьому препараті, можуть призвести до значних змін у деяких лабораторних показниках, пов'язаних з функцією печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок.

Протипоказання EVRA ® - протизаплідний патч

EVRA ® протипоказаний при поточному або попередньому венозному тромбозі, інсульті, гіпертонії, метаболічних патологіях, таких як цукровий діабет, гіпертензія і дисліпідемія, зміни функції печінки і нирок, злоякісні патології, нервово-психічні розлади, рухові порушення, недіагностовані гінекологічні розлади та у разі підвищеної чутливості до активного інгредієнта або до одного з його наповнювачів.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Наявність прогестагена з дуже скромною андрогенною активністю у поєднанні з місцевим лікуванням значно знижує ризик розвитку деяких побічних реакцій, характерних для оральної контрацепції.

В принципі, застосування EVRA ® асоціюється з високою частотою з незначними симптомами, такими як головний біль, нудота і підвищена напруженість грудей, хоча після маркетингового моніторингу у пацієнтів виявлено ті ж побічні ефекти, які описані для гормональної контрацепції. в усній формі.

Зміни настрою, контактний дерматит і еритема, збільшення ваги та утримання на водній основі були іншими побічними ефектами, найбільш часто описаними під час місцевої контрацепції, які також супроводжувалися менш часто при емболічних тромбових подіях, змінах глюкози в крові та метаболічного стану, серцево-судинних подій, літіазу жовчного міхура, панкреатиту і пухлинних патологій.

Корисно пам'ятати, що ці проблеми, що спостерігаються зі скромним збільшенням захворюваності в порівнянні з загальною популяцією, здаються, в основному, у схильних осіб.

примітки

EVRA ® продається тільки за рецептом лікаря.