ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN ® - препарат на основі динатрію цефтріаксону

Терапевтична група: загальні антимікробні засоби для системного застосування - цефалоспорини

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN ® вибірково вказується при лікуванні інфекцій, викликаних грамнегативними бактеріями, в основному стійкими до антибіотикотерапії, у пацієнтів з дефектом або після операції.

Механізм дії ROCEFIN ® Ceftriaxone

Цефтріаксон, активний інгредієнт ROCEFIN ®, являє собою бета-лактамний антибіотик, що відноситься до категорії цефалоспоринів третього покоління, які можуть бути прийняті парентерально, характеризуються широким спектром дії, включаючи як грампозитивні, так і негативні бактерії, навіть при резистентності до антибіотикотерапії пеніцилінової основи.

Бактерицидна активність, як і інші бета-лактами, реалізується через інгібування транспептидази, ферменту, що бере участь у формуванні поперечних зв'язків між молекулами пептидоглікану, і в структуруванні бактеріальної стінки, тим самим визначаючи лізис мікроорганізму осмотичним шоком,

Проте наявність метоксиминовой групи дає цефтріаксон природну стійкість до дії бактеріальних бета-лактамаз, зберігаючи свою антибіотичну активність навіть для резистентних до пеніциліну видів.

Стафілококи, стрептококи, E.Coli, Haemophilus influenzae, Klebsielle, Proteus, Neisserie і Enterobacteriacee - це деякі з організмів, для яких було показано, що цефтріаксон ефективний як in vitro, так і in vivo.

Неможливість поглинати цефтріаксон через шлунково-кишковий тракт робить необхідним внутрішньом'язово або внутрішньовенно прийом ROCEFIN ®, але все ще дозволяє підтримувати дуже високу біодоступність і продовжувати лікувальну дію протягом 8 годин.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ЕФЕКТИВНІСТЬ СЕФТРИАКСОНУ У ЛІКУВАННІ ГОНОРРЕЙ

Int J STD СНІД. 2012 Feb; 23 (2): 126-32.

Цікавим мета-аналізом дослідження, яке після оцінки різних досліджень більш ніж 2500 зареєстрованих пацієнтів, продемонстрували високу ефективність цефтриаксона, що приймається в дозах 250 мг щодня, при лікуванні гонореї, навіть у пацієнтів з дефектами.

2 ЕФЕКТИВНІСТЬ CEFTRIAXONE В ЛІКУВАННІ СІФІЛІСУ У ВІЛ-ПОЗИТИВНИХ ПАЦІЄНТІВ

Med Mal Infect. 2012 Jan; 42 (1): 15-9.

Дослідження, проведене на 116 пацієнтів з сифілісом, з яких 80% ВІЛ-позитивні, демонструють, що лікування цефтріаксоном-доксициліною може бути ефективним у лікуванні первинного сифілісу, а в деяких випадках також вторинного сифілісу, що характеризується неврологічними симптомами. і офтальмологічні.

3. CEFTRIAXONE В ПЕДІАТРИЧНОМУ ВІКІ

J Pharm Pharmacol. 2011 Jan; 63 (1): 65-72.

Фармакокінетичне дослідження спрямоване на визначення оптимальної дози цефтріаксону у педіатричних пацієнтів. На жаль, потенційні побічні ефекти значно обмежують використання цього антибіотика, хоча і є особливо ефективним, у популяції новонароджених.

Спосіб застосування і дозування

ROCEFIN ®

Порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій 250 мг цефтріаксона на 2 мл розчину;

Порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій 500 мг цефтріаксона для 2 мл розчину;

Порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій 1 г цефтріаксону по 3, 5 мл розчину.

Незважаючи на те, що стандартна дозування для дорослих передбачає прийом 1 г цефтріаксону в день при одноразовому введенні, лікар повинен визначити відповідну терапевтичну схему на основі фізіопатологічних характеристик пацієнта, тяжкості клінічної картини та цілей. терапевтичного для досягнення.

Коригування використовуваних доз було б необхідно для пацієнтів у педіатричному та геріатричному віці, або в контексті патологій нирок.

Перед прийомом ROCEFIN ® доцільно ретельно перевіряти хіміко-фізичні властивості препарату, уникаючи прийому його в присутності преципітатів або через 6 годин після його відновлення.

Попередження ROCEFIN ® Ceftriaxone

Враховуючи потенційні побічні ефекти та вибірковість терапевтичних показань, передбачених для використання ROCEFIN ®, було б доречним для лікаря ретельно оцінити стан здоров'я пацієнта, переконавшись, що:

Відсутність попередніх реакцій гіперчутливості на антибіотики та лідокаїн;
Відсутність умов, несумісних з цефалоспоринової терапією;
Записуючої коректності;
Функція нирок і печінки.

Періодичний моніторинг стану здоров'я пацієнта також буде необхідним для уникнення можливого появи побічних реакцій.

У зв'язку з цим пацієнт повинен негайно повідомити свого лікаря про настання будь-якого небажаного ефекту і розглянути можливість призупинення терапії.

Продовжена з часом антибіотикова терапія, крім того, що сприяє появі стійких мікробних штамів, може серйозно змінити мікрофлору кишечника, полегшуючи появу побічних реакцій і знижуючи поглинання інших активних інгредієнтів.

Тому було б важливо розглянути можливість зниження ефективності контрацепції оральних контрацептивів, що приймаються під час терапії антибіотиками.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

ROCEFIN ® слід призначати під час вагітності та в наступний період грудного вигодовування, з особливою обережністю і тільки у випадках, коли це необхідно терапевтично.

Ці обмеження обґрунтовуються відсутністю досліджень, здатних охарактеризувати профіль безпеки цього антибіотика для здоров'я плода.

взаємодії

Щоб уникнути небажаних побічних ефектів, іноді навіть клінічно значущих, було б доцільно уникнути відновлення порошку кальційсодержащими розчинниками, враховуючи високу схильність до утворення осадів.

Дослідження показали синергічну дію між аміноглікозидами і цефтріаксоном у протидії бактеріальному росту, хоча його не можна вводити одночасно через фізичну несумісність.

Протипоказання ROCEFIN ® Цефтриаксон

Застосування ROCEFIN ® протипоказано пацієнтам, які мають підвищену чутливість до пеніцилінів і цефалоспоринів або їх допоміжних речовин, недоношених дітей, доношених новонароджених до 28-го дня, пацієнтів з жовтяницею або патологіями, що характеризуються гіпербілірубінемією.

Присутність лідокаїну в розчиннику, призначеному для внутрішньом'язового застосування, розширює вищезгадані протипоказання навіть для пацієнтів з підвищеною чутливістю до лідокаїну.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Різні клінічні випробування та ретельний постмаркетинговий моніторинг оцінювали всі можливі побічні ефекти, пов'язані з терапією ін'єкційними цефалоспоринами.

На додаток до місцевих реакцій, що характеризуються набряками, болем, почервонінням і свербінням, пацієнт, який отримує ROCEFIN ®, може розвинути побічні реакції за характером:

Шлунково-кишкові з нудотою, блювотою, діареєю і широко поширеними абдомінальними болями;
Дермальні з висипами, вуликами і дерматитами;
Неврологічні з головним болем і запамороченням;
Системні з лейкопенією, тромбоцитозом, анемією, гіпертрансамінасемією і гіпербілірубінемією.

Особливо серйозні з клінічної точки зору також можуть призвести до можливих побічних реакцій алергічної природи, таких як визначення найгірших випадків бронхоспазму, ларингоспазму, гіпотензії та анафілактичного шоку.

Тривале використання з плином часу може, хоча і дуже рідко, сприяти росту стійких мікроорганізмів, таких як Clostridium Difficile, етіологічний агент псевдомембранного коліту.