Що таке Лопінавір / Рітонавір Мілан і для чого він використовується?
Лопінавір / Ритонавір МІЛАН застосовують у комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування пацієнтів у віці старше двох років, у яких заразився вірус імунодефіциту людини типу 1 (ВІЛ-1), вірус, що викликає синдром набутого імунодефіциту ( СНІД). Лопінавір / Ритонавір Мілан містить активні речовини лопінавір і ритонавір.
Лопінавір / Ритонавір Мілан - "генерик". Це означає, що він подібний до "референтного ліки", вже дозволеного в Європейському Союзі (ЄС) називається Kaletra. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Як застосовують Лопінавір / Ритонавір Мілан?
Lopinavir / Ritonavir Mylan можна отримати тільки за рецептом, і лікування має розпочинати лікар, який має досвід лікування ВІЛ-інфекції. Випускається у вигляді таблеток (100 мг лопінавіру і 25 мг ритонавіру; 200 мг лопінавіру і 50 мг ритонавіру).
У дорослих та підлітків (щонайменше 12 років) рекомендована доза Лопінавір / Ритонавір Мілан становить дві таблетки 200/50 мг двічі на день. Ця доза також підходить для дітей (у віці від двох до 12 років), якщо вони важать більше 40 кг або з поверхнею тіла (розрахована на основі висоти і ваги дитини) більше 1, 4 м2 Доза для дітей молодшого віку залежить від поверхні тіла та інших ліків, які ви приймаєте.
Для дорослих (у віці 18 років або старше), які отримали ВІЛ, які можуть реагувати на лікарські засоби, що належать до того ж класу, що і Лопінавір / Ритонавір Мілан (інгібітори протеаз), Ваш лікар може призначити Вам приймати повну добову дозу. 4 таблеток по 200/50 мг в одноразовій дозі. При вирішенні питання про використання однієї добової дози лікар повинен враховувати, що він може бути не таким ефективним, як дозування двічі на день для підтримки низького рівня ВІЛ протягом тривалого періоду і що він може підвищити ризик діареї. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Lopinavir / Ritonavir Mylan?
Активними речовинами цього препарату, лопінавіром і ритонавіром, є інгібітори протеаз: вони блокують фермент, що називається протеаза, який бере участь у реплікації ВІЛ. Як тільки фермент заблокований, вірус перестає нормально розмножуватися і розповсюдження інфекції сповільнюється. У Lopinavir / Ritonavir Mylan лопінавір гарантує активність, в той час як ритонавір використовується як "енхансер", щоб зменшити швидкість деградації лопінавіру печінкою. Таким чином, концентрація лопінавіру в крові збільшується і можна використовувати більш низьку дозу лопінавіру з отриманням такого ж антивірусного ефекту.
Lopinavir / Ritonavir Mylan, прийнятий з іншими анти-ВІЛ-препаратами, знижує кількість ВІЛ в крові і зберігає низький рівень вірусу. Він не лікує ВІЛ-інфекцію, але може затримати настання імунної системи і запобігти розвитку інфекцій і захворювань, пов'язаних зі СНІДом.
Як вивчався Лопінавір / Ритонавір Мілан?
Оскільки Lopinavir / Ritonavir Mylan є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів були обмежені тестами для визначення його біоеквівалентності з еталонним лікарським засобом Kaletra. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Якими є переваги та ризики застосування Лопінавір / Ритонавір Мілан?
Оскільки Lopinavir / Ritonavir Mylan є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для еталонного ліки.
Чому Lopinavir / Ritonavir Mylan було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, Lopinavir / Ritonavir Mylan виявив порівнянну якість і є біоеквівалентним Kaletra. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Kaletra, переваги переважають виявлені ризики і рекомендується затвердити застосування Lopinavir / Ritonavir Mylan в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання лопінавіру / ритонавіру мілану?
Розроблено план управління ризиком, щоб забезпечити максимально безпечне використання лопінавіру / ритонавіру мілана. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для лопінавіру / рітонавіру мілана, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами.
Докладніше про Лопінавір / Рітонавір Милан
Для отримання додаткової інформації про лікування Lopinavir / Ritonavir Mylan прочитайте лист про упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства.
