Що таке Телмісартан Тева?
Telmisartan Teva - лікарський засіб, що містить діючу речовину телмісартан у вигляді білих овальних таблеток (20, 40 і 80 мг).
Telmisartan Teva є «генериком», що означає, що він подібний до «довідкового ліки», що вже дозволений в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Micardis.
Для чого використовують Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva застосовується у дорослих з гіпертонічною хворобою (високий кров'яний тиск). Термін "істотний" означає, що гіпертонія не має явної причини.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Телмісартан Тева?
Telmisartan Teva слід приймати порожниною рота, з їжею або без їжі. Рекомендована доза становить 40 мг один раз на день, але деякі пацієнти можуть отримати користь від застосування дози 20 мг. Якщо бажаного кров'яного тиску не було отримано, дозу можна збільшити до 80 мг або додати інший препарат для лікування гіпертонії, наприклад, гідрохлортіазиду.
Як діє Telmisartan Teva?
Діюча речовина Telmisartan Teva, ірбесартан, є «антагоністом рецепторів ангіотензину II», що означає, що він блокує дію гормону в організмі, який називається ангіотензином II. Ангіотензин II є потужним вазоконстриктором (речовиною, що звужує кровоносні судини). Блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, телмісартан запобігає дії гормонів, залишаючи кровоносні судини розширюватися. Це викликає зниження артеріального тиску і знижує ризик, пов'язаний з високим кров'яним тиском, наприклад, інсультом.
Які дослідження були проведені на Telmisartan Teva?
Оскільки Telmisartan Teva є генериком, дослідження були обмежені тестами, які показують, що він є біоеквівалентним референтному препарату Micardis. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі
Які переваги та ризики від Telmisartan Teva?
Оскільки Telmisartan Teva є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики мають бути такими ж, як і останні.
Чому Telmisartan Teva було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами законодавства ЄС, було доведено, що Telmisartan Teva має порівнянну якість і є біоеквівалентним Micardis. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Micardis, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж для Telmisartan Teva.
Більше інформації про Telmisartan Teva
26 січня 2010 року Європейська Комісія надала компанії Teva Pharma BV дозвіл на продаж для компанії Telmisartan Teva, що діє на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років, після чого його можна відновити.
Повну версію EPAR для Telmisartan Teva можна знайти тут.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 12-2009.
