Ціанокіт - гідроксокобаламін

Що таке Cyanokit?

Cyanokit являє собою порошок для розчину для інфузії (крапельного введення у вену), що містить діючу речовину гідроксокобаламін (вітамін В12а).

Для чого використовується Cyanokit?

Cyanokit показаний як антидот при лікуванні отруєння ціанідом (дуже отруйною хімічною речовиною), відомого або передбачуваного. Ціанідне отруєння зазвичай відбувається внаслідок впливу диму від пожежі, після вдихання або прийому ціаніду або контакту з цією речовиною зі шкірою або слизовими оболонками (наприклад, слизовою оболонкою ротової порожнини). Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як використовують Cyanokit?

Cyanokit застосовується як екстрене лікування як можна швидше після отруєння. Ліки дають шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 15 хвилин. Для дорослих початкова доза становить 5 г, а для дітей - 70 мг на кілограм маси тіла до максимальної дози 5 г. Залежно від тяжкості отруєння і клінічної реакції пацієнта, може бути надана друга доза. Другу дозу вводять зі швидкістю інфузії від 15 хвилин до 2 годин, залежно від стану пацієнта. Максимальна доза для дорослих становить 10 г, що для дітей 140 мг / кг до максимум 10 г.

Cyanokit необхідно вводити разом з відповідними засобами дезактивації та підтримки пацієнтів, включаючи введення кисню для дихання.

Як працює Cyanokit?

Діюча речовина Cyanokit, гідроксокобаламін, реагує з ціанідом в організмі.

Ця реакція призводить до утворення ціанокобаламіну, не отруйного з'єднання, вигнаного з організму з сечею. Таким чином, концентрація ціаніду в організмі зменшується, перешкоджаючи тому, щоб речовина фіксувалася до важливого ферменту, що знаходиться в клітинах, і називається цитохромоксидаза, яка подає енергію в клітини. Ефекти отруєння ціанідом потім послаблюються. Гідроксокобаламін (вітамін В12а) використовувався як вітамінна добавка з 1950-х років.

Як вивчався Cyanokit?

Ефекти Cyanokit вперше були протестовані на експериментальних моделях, перш ніж вивчатися у людей. Не було проведено жодного дослідження для безпосереднього порівняння ефективності Cyanokit з будь-яким іншим лікуванням у людей. Інформація про ефективність препарату була отримана у 83 пацієнтів, які були госпіталізовані з приводу підозри на отруєння ціанідом і яким було надано Cyanokit. У дослідженні 69 пацієнтів отруєння ціанідом відбувалося внаслідок впливу вогняного диму. У цьому дослідженні умови пацієнтів на момент аварії порівнювалися з тими в кінці інфузії Cyanokit і протягом наступних трьох днів.

Досліджено ще 14 пацієнтів, чиє отруєння ціанідами не було пов'язано з вдиханням диму, але - у більшості випадків - прийом ціаніду для спроби самогубства. Інформація про цих хворих була отримана з їхніх медичних карт, записаних у базах даних двох французьких лікарень.

Які вигоди від Cyanokit показали під час досліджень?

У дослідженні, що стосується вдихання диму, відповідь на Cyanokit оцінювали як «позитивний» у 31 пацієнта (45%), «часткового» у 15 (22%) і «відсутній» у 10 (15%). Реакція у решти 13 пацієнтів не була розкрита. П'ятдесят пацієнтів, які досліджувалися в цьому дослідженні, вижили. Виживаність була більш вірогідною, якщо пацієнти отримували Cyanokit перед зупинкою серця, якщо вони мали менш виражені симптоми ураження головного мозку і якщо вони мали більш низьку концентрацію ціаніду в крові. Два пацієнти вижили, незважаючи на прийом Cyanokit після зупинки серця. Симптоми пошкодження головного мозку були вирішені у 38/66 пацієнтів, з 14 пацієнтів, чиє вплив на цианід не було пов'язано з вдиханням диму, 10 вижили, у тому числі 7 пацієнтів з "летальними" концентраціями ціаніду в крові. Чотири померлих пацієнта мали високу концентрацію ціаніду в крові і мали зупинку серця або дихання перед введенням Cyanokit.

Який ризик пов'язаний з Cyanokit?

Оскільки гідроксокобаламін має інтенсивний червоний колір, більшість пацієнтів повідомляють про темно-червону забарвлення шкіри та слизових оболонок до 15 днів, а сеча - до 35 днів після введення препарату "Ціанокіт". Частота цього побічного ефекту Cyanokit не може бути розрахована на основі наявної в даний час інформації. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Cyanokit, див.

Застосування Cyanokit може перешкоджати оцінці опіків та результатам лабораторних досліджень. У кожній упаковці Cyanokit надається наклейка, що містить інформацію про це. Можна прикріпити наклейку до медичної картки пацієнта, щоб медичний працівник був поінформований про ці ефекти лікарського засобу.

Чому Cyanokit було схвалено?

Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що завдяки його впливу на виживання і профілактику пошкодження головного мозку Cyanokit є добре переносимим і ефективним антидотом ціаніду. Немає інформації про показники успішності інших антидотів при отруєнні ціанідами; тому неможливо порівняти результати, отримані з Cyanokit з альтернативними препаратами. Однак, комітет дійшов висновку, що Cyanokit є корисним порівняно з іншими антидотами, оскільки має хороший профіль безпеки у пацієнтів, які не були отруєні. Це робить його корисним варіантом у випадках, коли передбачається лише отруєння ціанідом. Таким чином, CHMP вирішив, що переваги Cyanokit є більшими, ніж його ризики при лікуванні перевіреного або передбачуваного отруєння ціанідами, і рекомендував, щоб йому було надано дозвіл на маркетинг Cyanokit.