Що таке Kisqali і для чого використовують Ribociclib?
Kisqali - це лікарський засіб для лікування раку молочної залози (наприклад, який поширився на інші частини тіла) у жінок після менопаузи.
Kisqali може використовуватися тільки тоді, коли пухлинні клітини мають рецептори для деяких гормонів на їх поверхні (HR-позитивні) і не мають великих кількостей іншого рецептора, званого HER2 (HER2-негативний). Kisqali використовується в комбінації з інгібітором ароматази (протираковий препарат, який знижує естроген).
Kisqali містить активний інгредієнт рибоциклиб.
Як використовують Kisqali - Ribociclib?
Kisqali можна отримати тільки за рецептом, і лікування повинно розпочатися лікарем, який має досвід використання протиракових терапій.
Kisqali доступний у вигляді таблеток 200 мг. Звичайною рекомендованою дозою є 3 таблетки (600 мг) один раз на день протягом 21 дня з подальшою 7-денною перервою для завершення 28-денного циклу лікування. Пацієнт повинен приймати таблетки приблизно в один і той же час кожен день, зазвичай вранці. Цикли лікування повинні продовжуватися до тих пір, поки ліки не продовжуватиме працювати, і пацієнт не матиме неприйнятних побічних ефектів. Якщо у пацієнта є серйозні побічні ефекти, ваш лікар може зменшити дозу Kisqali або зупинити або припинити лікування за допомогою ліків.
Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Kisqali - Ribociclib?
Активний інгредієнт у Kisqali, рибоцикліб, блокує активність ферментів, відомих як циклін-залежні кінази (CDK) 4 і 6, які важливі для регулювання способу росту і ділення клітин. Блокуючи CDK4 і CDK6, Kisqali уповільнює зростання HR-позитивних клітин раку молочної залози.
Які вигоди від Kisqali - Ribociclib показали під час досліджень?
Ефективність Kisqali була продемонстрована в основному дослідженні, в якому взяли участь 668 жінок з HER2-негативним РС-раком молочної залози. Середній показник ефективності - період виживання жінок без погіршення захворювання (виживання без прогресування).
У цьому дослідженні жінки отримували Kisqali з летрозолом (інгібітором ароматази) або плацебо (фіктивним лікуванням) з летрозолом. Жінки, які приймали Kisqali з летрозолом, жили в середньому 25, 3 місяця без погіршення їх захворювання порівняно з 16, 0 місяцями для тих, хто приймав плацебо з летрозолом.
Які ризики пов'язані з Kisqali - Ribociclib?
Найбільш поширеними побічними ефектами Kisqali (які можуть вражати більше 1 у 5 осіб) є низький рівень лейкоцитів, головний біль, болі в спині, нудота, блювота, діарея, запори, стомлюваність, випадання волосся і висип.
Найбільш поширеними побічними ефектами Kisqali (які можуть вражати більше 1 у 50 осіб) є низький рівень лейкоцитів, нудота, блювота, стомлюваність, біль у спині, аномальні показники крові з урахуванням функції печінки та низьких рівнів фосфатів. в крові (гіпофосфатемія).
Kisqali не слід застосовувати у пацієнтів, які є гіперчутливими (алергічними) до будь-якого з компонентів або до арахісу або сої.
Повний список побічних ефектів та обмежень див.
Чому Kisqali - Ribociclib було схвалено?
Європейське агентство з лікарських засобів вирішило, що переваги Kisqali перевищують його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. Kisqali, використовуваний в комбінації з інгібітором ароматази, збільшив час, необхідний для погіршення захворювання у жінок у постменопаузі з поширеним або метастатичним HR-позитивним і HER2-негативним раком молочної залози. Агентство вважало, що картина побічних ефектів Kisqali була досить добре встановленою і що побічні ефекти виявляються керованими.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Кіскалі - Рібоцікліб?
Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного використання Kisqali, були включені в короткий опис характеристик продукту та в листівку з упаковкою.
Докладніше про Kisqali - Ribociclib
Для отримання повної версії EPAR та резюме плану управління ризиком Kisqali зверніться на веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про терапію Kisqali прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
