Що таке Olanzapine Glenmark Europe?
Olanzapine Glenmark Europe - лікарський засіб, що містить діючу речовину оланзапін. Він доступний у вигляді круглих, круглих таблеток, що диспергуються в ротовій порожнині (5, 10, 15 і 20 мг). Ородисперсние таблетки - це таблетки, які розчиняються в роті.
Olanzapine Glenmark Europe - "генерична медицина". Це означає, що Olanzapine Glenmark Europe подібний до "референтного препарату", який вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Zyprexa Velotab.
Для чого використовується Olanzapine Glenmark Europe?
Olanzapine Glenmark Europe показаний для лікування дорослих з шизофренією. Шизофренія - це психічний розлад, який характеризується низкою симптомів, включаючи розлади мислення і мови, галюцинації (бачення або чуття неіснуючих речей), підозрілість і фіксації (помилкові переконання). Olanzapine Glenmark Europe також ефективний у підтримці клінічного поліпшення у пацієнтів, які позитивно відповіли на початкове лікування.
Оланзапін Glenmark Europe однаково використовується для лікування маніакальних епізодів (особливо ейфоричного настрою) від помірної до важкої у дорослих. Ліки також можуть бути використані для запобігання рецидиву таких епізодів (рецидивів) у дорослих з біполярним розладом (психічний розлад, що характеризується чергуванням ейфоричних фаз і депресивних фаз), які відповіли на початкове лікування.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовують Olanzapine Glenmark Europe?
Рекомендована початкова доза Olanzapine Glenmark Europe варіюється залежно від типу захворювання, що підлягає лікуванню: 10 мг на добу при шизофренії та профілактиці маніакальних епізодів, 15 мг на добу для лікування маніакальних епізодів, якщо не використовується в поєднанні до інших препаратів, у цьому випадку початкова доза може становити 10 мг на добу. Дозування слід коригувати відповідно до відповіді пацієнта і ступеня толерантності терапії. Звичайна доза може варіювати від 5 до 20 мг на добу. Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, повинні бути розміщені на мові, де вони розсіяні в слині, або вони можуть бути розчинені у невеликій кількості води, перш ніж їх приймати. Початкова доза може бути знижена до 5 мг на день у пацієнтів старше 65 років і у пацієнтів з проблемами печінки або нирок.
Як працює Olanzapine Glenmark Europe?
Діюча речовина Olanzapine Glenmark Europe, оланзапін, є антипсихотичним препаратом. Відомий як "нетиповий" антипсихотик, оскільки він відрізняється від традиційних антипсихотичних препаратів, доступних з 1950-х років. Хоча точний механізм дії оланзипіну не відомий, він приєднується до різних рецепторів, що знаходяться на поверхні нервових клітин мозку. Таким чином, сигнали, що передаються між клітинами мозку, порушуються через "нейротрансмітери", тобто хімічні речовини, що дозволяють взаємодіяти між собою нервовими клітинами. Вважається, що сприятливий ефект оланзапіну обумовлений його здатністю блокувати рецептори для нейротрансмітерів 5-гидрокситриптамина (також званих серотоніном) і дофаміну. Оскільки ці нейромедіатори беруть участь у шизофренії і біполярному розладі, оланзапін сприяє нормалізації діяльності мозку, знижуючи симптоми цих захворювань.
Як вивчався Olanzapine Glenmark Europe?
Оскільки Olanzapine Glenmark Europe є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені доказом того, що лікарський засіб є біоеквівалентним посилальному препарату Zyprexa Velotab. Ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Olanzapine Glenmark Europe?
Оскільки Olanzapine Glenmark Europe є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, переваги та ризики препарату мають бути однаковими.
Чому Olanzapine Glenmark Europe було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що згідно з вимогами, встановленими законодавством Співтовариства, було виявлено, що Olanzapine Glenmark Europe має порівнянну якість і є біоеквівалентним Zyprexa і Zyprexa Velotab. Тому, на думку CHMP, як і у випадку з Zyprexa та Zyprexa Velotab, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував надати дозвіл на маркетинг для компанії Olanzapine Glenmark Europe.
Докладніше про Olanzapine Glenmark Europe
3 грудня 2009 року Європейська Комісія надала дозвіл на маркетинг, дійсний на всій території Європейського Союзу, компанії Glenmark Generics (Europe) Limited для Olanzapine Glenmark Europe. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років і може бути продовжений після цього періоду.
Повний EPAR для Olanzapine Glenmark Europe можна знайти тут.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2009
