Wilzin - дигідрат ацетату цинку

Що таке Вілзін?

Wilzin поставляється у вигляді синіх (25 мг) або помаранчевих (50 мг) капсул, що містять активний інгредієнт дигідрат ацетату цинку.

Для чого використовується Вілзін?

Wilzin використовується для лікування хвороби Вільсона, рідкісного спадкового розладу. Пацієнтам, які страждають від хвороби Вілсона, бракує ферменту, необхідного для усунення міді в їжі, таким чином накопичуючи надмірну кількість цієї речовини в організмі. Мідь спочатку накопичується в печінці, а потім в інших органах, таких як око і мозок. Це призводить до ряду ефектів, включаючи захворювання печінки і пошкодження нервової системи.

31 липня 2001 року Вілзін був призначений лікарським засобом-сиротою для лікування хвороби Вільсона.

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як використовують Wilzin?

Терапію Wilzin слід запровадити лікарем, який має досвід лікування хвороби Вілсона. Звичайна доза для дорослих становить 50 мг три рази на день з максимальною дозою 50 мг п'ять разів на день. У дітей доза зменшується - див. Wilzin слід приймати натщесерце, принаймні за годину до або через 2-3 години після їжі. Віцін - це тривала терапія. Спочатку важливо, щоб пацієнти, які вже мають симптоми захворювання, також пройшли іншу терапію (з хелатирующим агентом), оскільки Wilzin починає отримувати користь лише через деякий час.

Як працює Wilzin?

Активним інгредієнтом Wilzin є катіон цинку (позитивно заряджений цинк), який блокує поглинання міді, що міститься в їжі. Wilzin індукує виробництво металотіонеїну, білка, який зв'язує мідь, запобігаючи його перенесення в кров. Потім пов'язану мідь виводять з фекаліями. Зниження кількості міді в організмі покращує симптоми захворювання.

Які дослідження були проведені на Wilzin?

Дані, що підтверджують ефективність препарату Вілзін, надходять від 255 пацієнтів. Більшість з цих пацієнтів приймали ліки в рамках "неконтрольованого" дослідження, в якому Wilzin не порівнювався з будь-яким плацебо (фіктивною терапією) або ліками, які вже використовувалися для лікування

це захворювання. Основним показником ефективності препарату був адекватний контроль за рівнем міді у пацієнтів.

Яку користь Вілзін показав під час досліджень?

Wilzin був ефективним у значному зменшенні поглинання міді і кількості міді в організмі. В основному дослідженні проведено 91% пацієнтів, які досягли адекватного контролю за рівнем міді в організмі протягом першого року лікування.

Які ризики пов'язані з Wilzin?

Найбільш поширеним побічним ефектом є роздратування шлунка. Це, як правило, гірше після першої ранкової дози і зникає після перших кількох днів терапії. Цей ефект може бути полегшений шляхом затримки першої дози в середині ранку або прийому дози з невеликою кількістю білкових продуктів (наприклад, м'яса). Серед інших побічних ефектів повідомлялося про збільшення певних ферментів крові.

Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомляли у Wilzin, див.

Wilzin не слід призначати пацієнтам з алергією до цинку.

Чому Вілзін схвалив?

Оскільки хвороба Вілсона є небезпечною для життя хворобою, а лікарські засоби, які вже використовуються для лікування, мають побічні ефекти, Комітет з лікарських засобів для людини (CHMP) вирішив, що переваги Вілзіна більші, ніж його ризики, і тому рекомендував звільнити дозвіл на маркетинг цього лікарського засобу.