Онбрез Брейжалер - індакатерол

Що таке Онбрез Брейжалер?

Onbrez Breezhaler - лікарський засіб, що містить діючу речовину індакатерол. Він доступний у вигляді капсул, що містять порошок для інгаляції (150 і 300 мікрограмів).

Для чого використовують Onbrez Breezhaler?

Onbrez Breezhaler використовується, щоб утримувати дихальні шляхи відкритими у дорослих з хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ). ХОЗЛ - це довгострокове захворювання, при якому дихальні шляхи і альвеоли всередині легенів пошкоджені або заблоковані, що призводить до труднощів дихання.

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовується Онбрез Брейжалер?

Капсули Onbrez Breezhaler слід застосовувати тільки з інгалятором Onbrez Breezhaler і їх не слід проковтнути. Щоб прийняти дозу, пацієнт повинен вставити капсулу в інгалятор шляхом вдихання порошку через рот.

Рекомендована доза становить одну капсулу по 150 мкг один раз на день, одночасно кожен день. У разі тяжкої ХОЗЛ дозу 300 мкг може бути використана, але тільки за вказівкою лікаря.

Як працює Onbrez Breezhaler?

Діюча речовина в інбдатеролі «Онбрез Бріжалер» - агоніст бета-2 адренергічного рецептора.

Вона працює шляхом приєднання до бета-2 рецепторів, розташованих у м'язових клітинах численних органів і викликає розслаблення м'язів. При вдиханні Онбрез Бріжалер індакатерол досягає рецепторів дихальних шляхів, активуючи їх. Це зумовлює розслаблення м'язів дихальних шляхів, допомагаючи відкрити дихальні шляхи і дозволяючи пацієнту легше дихати.

Як вивчався Онбрез Бріжалер?

Ефекти Onbrez Breezhaler були випробувані на експериментальних моделях, перш ніж вивчатися на людях.

У трьох основних дослідженнях, що включали більше 4000 пацієнтів з ХОЗЛ, Онбрез Бріжалер в різних дозах порівнювався з плацебо (фіксованим лікуванням), тіотропієм або формотеролом (інші інгаляційні лікарські засоби, що використовуються для лікування ХОЗЛ). Основним показником ефективності було те, як Онберз Бріжалер поліпшив, порівняно з плацебо, вимушені видихування пацієнтів (ОФВ1) через 12 тижнів. FEV1 - це максимальна кількість повітря, яку людина може видобути за секунду ..

Які переваги показав Онбрез Бріжалер під час досліджень?

Onbrez Breezhaler був більш ефективним, ніж плацебо, у поліпшенні легеневої активності у хворих на ХОЗЛ. В середньому, покращення FEV1 у пацієнтів, які отримували Onbrez Breezhaler, становило 150-190 мл, тоді як у пацієнтів, які приймали плацебо, FEV1 змінювався між - 10 мл і + 20 мл. Загалом, ефекти 150 і 300 мкг доз Onbrez Breezhaler були подібними, хоча результати показали, що доза 300 мкг може принести більшу допомогу пацієнтам з більш важким захворюванням.

Які ризики пов'язані з Онбресом Бріжалером?

У більшості випадків побічні ефекти, пов'язані з Онбресом Бріжалером (у 1 та 10 пацієнтів у 100), є назофарингітом (запаленням носа і горла), інфекціями верхніх дихальних шляхів (простуд), синуситом (запаленням приносових пазух), діабетом mellitus і гіперглікемія (високий рівень цукру в крові), головний біль, ішемічна хвороба серця (захворювання серця, викликане недостатнім кровопостачанням), кашель, біль у гортані (гортані), ринорея (нежить), перевантаження дихальних шляхів (обструкція тракту) антена), м'язовий спазм (судоми) і периферичні набряки (набряки, особливо щиколотки і стопи). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Онбрез Бріжалер, див. Onbrez Breezhaler не повинен використовуватися у осіб, які можуть бути підвищеною чутливістю до алергії до індакатеролу, лактози або будь-яких інших інгредієнтів.

Чому було схвалено Onbrez Breezhaler?

Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Onbrez Breezhaler перевищують його ризики, і рекомендував, щоб Onbrez Breezhaler отримав ліцензію на маркетинг.