NOVOMIX ® - лікарський засіб на основі розчинного інсуліну як протамін-кристалізований інсулін аспарт
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Двофазний інсулін для ін'єкційного застосування - інсуліни та аналоги
Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t
Показання до застосування NOVOMIX ® Інсулін розчинний аспарт + протамін-кристалізований інсулін аспарт
NOVOMIX ® показаний при лікуванні діабетичної патології, що вимагає інсулінотерапії.
Механізм дії NOVOMIX ® Інсулін розчинний аспарт + протамін-кристалізований інсулін аспарт
NOVOMIX ® - це гіпоглікемічний препарат, що складається з розчинного інсуліну аспарта і протамін-кристалізованого інсуліну як в співвідношенні 30/70.
Це відповідно швидкодіючі та проміжні аналоги інсуліну, які дозволяють ліки виконувати гіпоглікемічний ефект приблизно через 10-20 хвилин від підшкірного введення, досягаючи максимальної терапевтичної активності протягом перших 4 годин і гарантуючи покриття приблизно 24 години.
Найбільш швидка кінетика дії гарантується заміщенням проліну аспарагіновою кислотою в положенні В28, що знижує тенденцію інсуліну до утворення гексамерів, таким чином полегшуючи проходження гормону з підшкірної клітковини до кровотоку.
Через кровообіг гормон досягає чутливих до інсуліну тканин, таких як м'язова і жирова тканина, активуючи специфічні рецептори, що беруть участь у регуляції клітинної активності і корисні для поліпшення поглинання і використання глюкози в крові.
У той же час, інсулін метаболічно діє на печінку, гальмуючи ферментативні шляхи, необхідні для виробництва глюкози і циркулюючи її.
Таким чином, гарантується гіпоглікемічний ефект інсуліну.
Проведені дослідження і клінічна ефективність
1. БІФАЗНИЙ АСПАРТ ІЗУЛІН І ДІАБЕТИЧНА ПАТОЛОГІЯ
Численні дослідження в літературі демонструють особливу ефективність двофазного інсуліну aspart в лікуванні діабетичної патології як у пацієнтів з діабетом першого типу, так і другого типу. Відмінні результати, отримані в умовах зниження рівня глікозилового гемоглобіну та глікемічного контролю, роблять NOVOMIX ідеальним препаратом для сучасного лікування діабетичної патології.
2. ЕФЕКТИВНІСТЬ І БЕЗПЕКА БІФАЗНОЇ АСПАРТЕРАПІЇ
Дослідження проводили на 1154 пацієнтах з діабетом II типу і отримували двофазний інсулін аспарт. Пролонговане лікування протягом шести місяців завершилося 89% пацієнтів, що пройшли курс лікування, що свідчить про відмінну відповідність, що гарантує зниження рівня глікозильованого гемоглобіну більш ніж на 1% з двома гіпоглікемічними епізодами.
3. БІФАЗНИЙ АСПАРТ ІНСУЛІН І ДІАБЕТ ВТОРОГО ТИПУ
Лікування цукрового діабету II типу, в більшості випадків доручене застосуванням пероральних гіпоглікемічних засобів, часто неефективне у відновленні правильного глікемічного контролю. Додавання двофазної інсулінової частини до терапії метформіном або піоглітазоном було корисним для оптимізації глікемічного контролю.
Спосіб застосування і дозування
NOVOMIX ® 100 МО / мл інсуліну, що складається з розчинної інсуліну аспарта і протамін-кристалізованого інсуліну аспарта у співвідношенні 30/70:
правильне дозування і відносний час припущення повинні бути встановлені лікарем після ретельної оцінки стану здоров'я пацієнта і його метаболічного балансу.
Як і інші двофазні інсуліни, NOVOMIX ® обов'язково повинен вводитися підшкірно, але на відміну від інших, його можна приймати безпосередньо перед їжею.
Попередження NOVOMIX ® Інсулін розчинний аспарт + протамин-кристалізований інсулін аспарт
Дозування d NOVOMIX ® повинна бути встановлена лікарем після ретельної оцінки фізіопатологічного стану пацієнта, його харчових і спортивних звичок і явно його глікемічного балансу.
Варто враховувати варіації сформульованої дози при захворюваннях печінки та нирок, інфекційних захворюваннях, хірургічних втручаннях, змінах харчових звичок та способу життя та різних потреб, щоб підтримувати хороший гомеостаз.
Активна участь пацієнта в лікувальному повсякденному житті має фундаментальне значення для успішності терапії, в той час як правильне усвідомлення захворювання та потенційні побічні ефекти можуть мінімізувати виникнення клінічно небезпечних побічних реакцій.
Гіпоглікемія, яка, безумовно, залишається найсерйознішою проблемою, пов'язаною з інсуліновою терапією, може знизити нормальну сприйнятливість і реактивні можливості пацієнта, що робить його небезпечним для використання машин і приводів транспортних засобів.
ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ
Незважаючи на те, що дослідження щодо застосування інсуліну aspart у вагітних жінок ще не дуже значне, інсулін залишається єдиним безпечним і ефективним лікарським засобом для лікування гестаційного діабету.
Однак для того, щоб терапія здійснювала очікуваний терапевтичний ефект, важливо, щоб використовувана дозування також враховувала тиждень вагітності, з урахуванням змінної вимоги в цей період.
Зрозуміло, що лікування інсуліном, особливо в цьому випадку, повинно проводитися під суворим медичним наглядом.
взаємодії
Інсулін аспарт, так само як і людський інсулін, піддається аналогічним способам взаємодії з лікарськими засобами.
Фактично прийом пероральних гіпоглікемічних препаратів, октреотид, анти-МАО, бета-блокатори, інгібітори АПФ, саліцилати, алкоголь і анаболічні стероїди можуть підсилити гіпоглікемічний ефект NOVOMIX ®, таким чином збільшуючи ризик гіпоглікемії.
І навпаки, одночасне введення оральних контрацептивів, тіазидів, глюкортикоидов, тиреоїдних гормонів і симпатоміметиків може знизити терапевтичний ефект цього гормону, змінивши необхідний нормальний глікемічний контроль.
В обох випадках необхідно забезпечити відповідну корекцію дозування.
З літератури відомо, як симпатолітичні препарати можуть маскувати деякі важливі ознаки гіпоглікемії, збільшуючи ризик серйозних реакцій.
Протипоказання NOVOMIX ® Інсулін розчинний аспарт + протамин-кристалізований інсулін аспарт
NOVOMIX ® протипоказаний при гіпоглікемії та гіперчутливості до людського інсуліну або його допоміжних речовин.
Небажані ефекти - Побічні ефекти
Терапевтичне лікування інсуліном aspart також піддає діабетичному пацієнту ті ж побічні ефекти, які спостерігаються при терапії людським інсуліном.
Серед найбільш поширених місцевих побічних ефектів можна описати подразнення, почервоніння і свербіння в місці ін'єкції, які в окремих випадках, такі як пропущена ротація точки інокуляції, також можуть бути пов'язані з ліпоатрофією.
Шлунково-кишкові та зорові розлади, або ті, що пов'язані з реакціями гіперчутливості до гормону, були менш часті, в той час як гіпоглікемія - це, звичайно, побічна реакція, яка викликає серйозне занепокоєння з клінічної точки зору.
Це насправді спочатку характеризується м'якими, але дуже індикативними симптомами, такими як холодне потовиділення, сонливість, астенія, втрата уваги згодом може бути відповідальною за втрату свідомості і коми.
примітки
NOVOMIX ® продається тільки за рецептом лікаря.
NOVOMIX ® є частиною допінгового класу: гормони та споріднені речовини (заборонені в і поза конкуренцією)
