JANUVIA ® - ситагліптін

GALVUS ® - препарат на основі Відагліптіна

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Пероральні гіпоглікемічні агенти - інгібітори DPP-4

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® є лікарським засобом, корисним для лікування гіперглікемії цукрового діабету другого типу, у поєднанні з метформіном, сульфонілсечовини та агоністами гамма PPAR, у разі недостатнього терапевтичного відповіді, що спостерігається після монотерапії

Механізм дії GALVUS ® - Vidagliptin

Vidagliptin, активний інгредієнт GALVUS ® є дуже корисною молекулою, щоб гарантувати правильний глікемічний контроль, завдяки непрямій здатності, поліпшити відповідь глюкози бета-клітини і, отже, подальше виробництво і секрецію інсуліну.

Більш точно, цей активний інгредієнт діє шляхом селективного інгібування ферменту DPP-4, залученого до розщеплення інкретинів (GLP1 і GIP), гормонів, що виробляються на рівні шлунково-кишкового тракту, і корисний при сенсибілізації бета-клітини до підвищених концентрацій глюкози. гарантувати правильну відповідь з точки зору секреції інсуліну, одночасно модулюючи вироблення і секрецію глюкагону.

З точки зору обміну речовин, цей складний механізм дії перетворюється на зниження піклінічного піка після прийому і глікемії натще, завдяки більшій доступності інсуліну та зменшенню продукції ендогенної глюкози.

З точки зору фармакокінетики, з іншого боку, GALVUS ® повністю входить до складу оральних гіпоглікемічних засобів, з моменту прийняття перорально він всмоктується на рівні кишечника, досягаючи максимальної концентрації в плазмі приблизно через 2 години, згодом усуваючись як метаболіти переважно неактивні через нирки.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ВІДАГЛІПТИН І МЕТФОРМІН

Відагліптін, як відомо, застосовують одночасно з метформіном у лікуванні хворих на цукровий діабет, які не реагують тільки на метформін. У цьому дослідженні, по суті, комбінована терапія, що продовжувалася протягом 52 тижнів, гарантувала подальше зниження рівня глікозильованого гемоглобіну з 8, 7% до 6, 5%, що значно зменшує випадки гіпоглікемії та збільшення ваги.

2. ВІДАГЛІПТИН ТА ГЛИМЕПІРИД У ЛІКУВАННІ ДІАБЕТИЧНОГО ПАЦІЄНТА

Лікування діабетичного пацієнта відагліптіном і глімепіридом гарантувало значне зниження рівня глікозильованого гемоглобіну, а також чудовий контроль глікемії натщесерце і постпрандію, що значно перевищує монотерапію. Зафіксовані побічні ефекти були скромними лише у двох випадках гіпоглікемії.

3. ВІДАГЛІПТИН І ГОСТРИЙ ПАНКРЕАТИТ

Доповідь, що фокусується на можливості відагліптіна, що визначає початок гострого панкреатиту. Незважаючи на те, що зараз це перший випадок, тяжкість цієї патології зобов'язує різні міжнародні органи контролювати можливі побічні ефекти терапії на основі інкретину.

Спосіб застосування і дозування

Таблетки GALVUS ® 50 мг видаглиптина:

рекомендована доза - дві таблетки GALVUS ® в день, що приймається незалежно від їжі.

Проте завжди необхідно пам'ятати, що правильне дозування повинно бути сформульовано лікарем не тільки на основі фізіо-патологічного стану пацієнта, але й на можливу присутність терапії в поєднанні з іншими гіпоглікемічними препаратами.

Попередження GALVUS ® - Vidagliptin

Важливо, щоб медикаментозна терапія для лікування діабетиків II типу супроводжувалася немедикаментозними заходами, такими як здорове харчування і здоровий спосіб життя.

Скромне клінічне випробування, що характеризує цей тип препарату, не дозволило краще охарактеризувати активність GALVUS ® у пацієнтів, які страждають серцевими та печінковими захворюваннями, тому в цих випадках лікарський нагляд був би ідеальним.

Таким чином, моніторинг рівня глюкози та трансаміназ в крові, а також функція нирок корисний для терапії для підтримки правильного балансу, зниження ризику потенційних побічних ефектів.

GALVUS ® містить лактозу, тому введення у пацієнтів з дефіцитом лактазного ферменту, непереносимість лактози або дефіцит всмоктування глюкози / галактози може супроводжуватися одночасною присутністю побічних ефектів, зосереджених переважно на шлунково-кишковому рівні.

Ризик гіпоглікемії може призвести до небезпеки використання техніки та керування транспортними засобами.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Протипоказання до застосування GALVUS ® у період вагітності та лактації по суті випливає з відсутності досліджень, які б перевіряли профіль безпеки препарату на здоров'я плода при прийомі під час вагітності, а також від наявності на ринку інших добре охарактеризованих препаратів., корисний для лікування гестаційного діабету.

взаємодії

Різні експерименти та різні фармакокінетичні тести продемонстрували низький ступінь взаємодії між відагліптіном та іншими активними інгредієнтами, що, ймовірно, також виправдовувалося бідним метаболізмом печінки, з яким відповідає цей активний принцип.

Однак необхідно пам'ятати, що супутній прийом інших пероральних гіпоглікемічних препаратів може підвищити терапевтичний ефект GALVUS ®, таким чином збільшуючи ризик гіпоглікемії.

Протипоказання GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® протипоказаний пацієнтам, які є гіперчутливими до активної речовини або до однієї з її допоміжних речовин, у пацієнтів, які страждають діабетом I типу, діабетичним кетоацидозом, печінковою та нирковою недостатністю, а також у період вагітності та лактації.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Різні клінічні випробування, проведені, описали, після прийому відагліптіна, скромні і тимчасові побічні ефекти, які не вимагають припинення терапії.

Серед побічних ефектів найбільше спостерігалися ангіоневротичний набряк, нудота, збільшення ваги, головний біль і астенія, тоді як реакції на печінку і шкірний округ були більш рідкісними, але клінічно значущими після гіперчутливості до активного інгредієнта.

Однак важливо пам'ятати, що деякі з цих ефектів спостерігалися в комбінованих терапіях.