наркотики

Клопідогрель Квалімед

Що таке Клопідогрель Квалімед?

Клопідогрель Qualimed - лікарський засіб, що містить активну речовину клопідогрель. Він доступний у вигляді рожевих, круглих таблеток (75 мг).

Клопідогрель Qualimed - це "генерик", що означає, що Clopidogrel Qualimed подібний "довідковому лікарському засобу" Plavix, який вже дозволено в Європейському Союзі (ЄС). Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.

Для чого використовують Clopidogrel Qualimed?

Клопідогрель Qualimed показаний у профілактиці атеротромботичних подій (проблеми, пов'язаних зі згустками крові та зміцнення артерій) у дорослих. Клопідогрель Qualimed можна призначати наступним групам пацієнтів:

  1. пацієнтам, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда (інфаркт). Лікування клопідогрелем Квалімед може бути розпочато в період від декількох днів до 35 днів після інфаркту;
  2. у хворих з останнім ішемічним інсультом (напад, викликаний недостатнім кровопостачанням в ділянці мозку). Лікування Клопідогрель Квалімед може починатися від семи днів до шести місяців після інсульту;
  3. хворі з периферичними артеріальними захворюваннями (проблеми з кровообігом в артеріях).

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовується Clopidogrel Qualimed?

Стандартна доза Clopidogrel Qualimed - одна таблетка 75 мг один раз на день, з їжею або без їжі.

Як працює Clopidogrel Qualimed?

Активна речовина клопідогрелю Квалімед, клопідогрель, є інгібітором агрегації тромбоцитів, що означає запобігання утворенню тромбів. Згортання крові відбувається після дії спеціальних клітин крові, тромбоцитів, які агрегують (склеюються). Клопідогрель блокує агрегацію тромбоцитів, запобігаючи зв'язуванню речовини, званої АДФ, з конкретним рецептором на їх поверхні. Це перешкоджає тромбоцитам ставати "липкими", зменшуючи ризик утворення тромбів і допомагаючи запобігти іншому інфаркту або інсульту.

Як вивчався Clopidogrel Qualimed?

Оскільки Clopidogrel Qualimed є генериком, дослідження були обмежені тестами для визначення того, що він є біоеквівалентним посилальному препарату Plavix. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.

Які переваги та ризики Clopidogrel Qualimed?

Оскільки Clopidogrel Qualimed є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.

Чому Clopidogrel Qualimed було схвалено?

Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було виявлено, що Clopidogrel Qualimed має порівнянну якість і є біоеквівалентним Plavix. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Plavix, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував надати дозвіл на маркетинг Clopidogrel Qualimed.

Докладніше про Clopidogrel Qualimed:

23 вересня 2009 року Європейська Комісія надала Qualimed дозвіл на продаж Clopidogrel Qualimed, що діє на всій території Європейського Союзу.

Повний EPAR для Clopidogrel Qualimed можна знайти тут.

Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.

Останнє оновлення цього резюме: 07-2009.