Що таке Іфірмакомбі - ірбесартан / гідрохлортіазид?
Ifirmacombi - це лікарський засіб, що містить дві активні речовини: ірбесартан і гідрохлортіазид, доступні у вигляді овальних таблеток (рожевий: 150 мг ірбесартану та 12, 5 мг гідрохлоротіазиду; рожевий: 300 мг ірбесартану і 25 мг гідрохлортіазиду). білий: 300 мг ірбесартану та 12, 5 мг гідрохлортіазиду).
Ifirmacombi є "генериком". Звідси випливає, що він подібний до "референтного препарату", вже уповноваженого в Європейському Союзі (ЄС), називається CoAprovel.
Для чого використовують Іфірмакомбі - ірбесартан / гідрохлортіазид?
Ifirmacombi застосовується для лікування есенціальної гіпертонії (високого кров'яного тиску) у дорослих, у яких кров'яний тиск недостатньо контролюється за допомогою самого ірбесартану або гідрохлортіазиду. Термін "істотний" означає, що немає ідентифікованої прямої причини гіпертензії.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Ифирмакомби - ірбесартан / гідрохлортіазид?
Ifirmacombi слід приймати перорально, незалежно від споживання їжі. Дозування залежить від дози ірбесартану або гідрохлортіазиду, яку пацієнт раніше приймав. Дозування вище 300 мг ірбесартану / 25 мг гідрохлоротіазиду один раз на добу не рекомендується. Ifirmacombi можна призначати разом з іншими антигіпертензивними препаратами.
Як працює Ифирмакомби - ірбесартан / гідрохлортіазид?
Ifirmacombi містить дві діючі речовини, ірбесартан і гідрохлортіазид.
Ірбесартан є «антагоністом рецепторів ангіотензину II», який діє шляхом блокування дії гормону в організмі, який називається ангіотензином II. Останній є потужним вазоконстриктором (речовиною, що звужує кровоносні судини). Блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, ірбесартан блокує його ефективність, дозволяючи кровоносним судинам розширюватися.
Гідрохлортіазид - це сечогінний засіб, який є іншим видом лікування проти гіпертензії. Механізм його дії передбачає збільшення екскреції сечі, що знижує кількість рідини в крові і знижує кров'яний тиск.
Комбінація двох активних інгредієнтів визначає адитивне зниження артеріального тиску вище, ніж таке, що отримується при введенні двох лікарських засобів окремо. Зі зниженням артеріального тиску ризики, пов'язані з ним, зменшуються, у тому числі інсульт.
Які дослідження були проведені на Ифирмакомби - Ирбесартан / гідрохлортіазид?
Будучи генериком, дослідження, проведені на пацієнтах, обмежувалися демонстрацією біоеквівалентності Ifirmacombi порівняно з еталонним препаратом CoAprovel. Два ліки вважаються біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які ризики та переваги застосовує Іфірмакомбі - ірбесартан / гідрохлортіазид?
Оскільки Ifirmacombi є загальним біоеквівалентним препаратом для референтного ліки, переваги та ризики вважаються однаковими для обох препаратів.
Чому було затверджено Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
CHMP (Комітет з лікарських засобів для застосування в організмі людини) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, Ifirmacombi має порівнянну якість і є біоеквівалентним посилальному лікарському засобу. Тому Комітет вважав, що, як і останній, переваги переважають виявлені ризики та рекомендовано видавати дозвіл на маркетинг Ifirmacombi.
Інша інформація про Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide
4 березня 2011 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг Ifirmacombi, що діє в усьому Європейському Союзі, KRKA, dd, Novo mesto. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років, після чого він може бути продовжений.
Останнє оновлення цього резюме: 01-2011.
