Що таке Ефавіренц Тева?
Efavirenz Teva - лікарський засіб, що містить діючу речовину ефавіренц. Доступний у вигляді таблеток (600 мг).
Ефавіренц Тева є "генериком". Це означає, що Efavirenz Teva схожий на «довідковий препарат», який вже уповноважений в Європейському Союзі (ЄС), називається Сустива. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовують Ефавіренц Тева?
Efavirenz Teva - антивірусне лікарський засіб, що вказується в комбінації з іншими противірусними засобами для лікування дорослих і дітей віком не менше 3 років з інфекцією вірусу імунодефіциту людини. Пацієнтам, які приймають рифампіцин (антибіотик), може знадобитися приймати більш сильну дозу Efavirenz Teva.
Для отримання додаткової інформації див. Короткий опис характеристик продукту (включений до EPAR).
Як працює Efavirenz Teva?
Діюча речовина в Efavirenz Teva, ефавіренц, є ненуклеозидним інгібітором зворотної транскриптази (ННІОТ). Він блокує активність зворотної транскриптази, ферменту, продукованого ВІЛ, що дозволяє вірусу інфікувати клітини і розмножуватися. Блокуючи цей фермент, Efavirenz Teva, вживаний в комбінації з іншими противірусними препаратами, зменшує кількість ВІЛ в крові, зберігаючи його на зниженому рівні. Efavirenz Teva не лікує ВІЛ-інфекцію або СНІД, але може затримати пошкодження імунної системи та розвиток інфекцій і захворювань, пов'язаних зі СНІДом.
Як вивчався Efavirenz Teva?
Оскільки Efavirenz Teva є генериком, дослідження у пацієнтів були обмежені тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного ліки Sustiva. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Efavirenz Teva?
Оскільки Efavirenz Teva є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для референтного ліки.
Чому Efavirenz Teva було схвалено?
CHMP прийшла до висновку, що, відповідно до вимог ЄС, було показано, що Efavirenz Teva має порівнянну якість і є біоеквівалентним Sustiva. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Sustiva, переваги переважають виявлені ризики та рекомендовано надання дозволу на маркетинг для Efavirenz Teva.
Докладніше про Efavirenz Teva
22 грудня 2011 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж для Efavirenz Teva, що діє на всій території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про терапію Efavirenz Teva прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.,
Останнє оновлення цього резюме: 11-2011.
