Для чого використовують тартрат Mirvaso - бримонідин?
Mirvaso - лікарський засіб, що містить діючу речовину бримонидин тартрат . Він призначений для лікування лицьової еритеми (почервоніння шкіри обличчя) у дорослих з розацеа, тривалого патологічного зміни шкіри, що часто викликає припливи і почервоніння.
Як використовують мірвазо - бримонідин тартрат?
Mirvaso доступний у вигляді гелю (3 мг / г) і може бути отриманий тільки за рецептом. Mirvaso слід наносити тільки на шкіру обличчя. Невелика кількість гелю, розміром з невеликого гороху, слід наносити тонким шаром на шкіру спереду, підборіддя, носа і щік. Перед нанесенням інших кремів або косметики залиште постраждалі ділянки насухо. Для отримання додаткової інформації див.
Як діє мірвазо - бримонідин тартрат?
Розацеа - це зміна, яка головним чином впливає на шкіру обличчя. Серед її симптомів є епізоди почервоніння, які були пов'язані з розширенням дрібних кровоносних судин, які забезпечують шкіру обличчя, з подальшим збільшенням потоку крові в ураженій ділянці.
Активний інгредієнт Mirvaso, бримонидин тартрат, діє шляхом зв'язування і активації деяких рецепторів, званих альфа2-адренергічними рецепторами, присутніми на клітинах кровоносних судин шкіри. Таким чином воно викликає звуження кровоносних судин, що знижує потік крові до обличчя, зменшуючи таким чином почервоніння.
Які вигоди від Mirvaso-brimonidine tartrate показали під час досліджень?
Mirvaso досліджували в двох основних дослідженнях із загальною кількістю 553 пацієнтів з розацеа, викликаних помірною до важкої розацеа. Обидва дослідження порівняли Mirvaso з плацебо (фіктивний гель) протягом чотирьох тижнів лікування. Основним показником ефективності було відсоток пацієнтів, у яких спостерігалося помітне зниження почервоніння обличчя через 3, 6, 9 і 12 годин після застосування на дні 1, 15 і 29 від початку терапії. В обох дослідженнях Mirvaso, застосовуваний один раз на день, був більш ефективним, ніж плацебо, у зменшенні почервоніння обличчя у цих пацієнтів.
- У рамках першого дослідження зменшення почервоніння обличчя спостерігалося через 3 години після першого застосування (день 1) у 16, 3% (21 з 129) пацієнтів, які отримували Mirvaso, порівняно з 3, 1%. (4 з 131), які отримували плацебо. Ефект тривав 12 годин після нанесення, хоча він почав згасати через 6 годин. На 29-й день 31, 5% (40 з 127) пацієнтів показали зменшення почервоніння обличчя через 3 години після застосування препарату Mirvaso порівняно з відповіддю на 10, 9% (14 з 128), зареєстрованих з плацебо.
- У другому дослідженні спостерігалося зниження почервоніння обличчя через 3 години після першого застосування (1 день) у 19, 6% (29 з 148 пацієнтів) пацієнтів, які отримували Mirvaso, порівняно з 0% ( жоден з 145 пацієнтів не отримували плацебо. Також у цьому випадку позитивний ефект тривав 12 годин після нанесення, хоча він почав згасати через 6 годин. На 29-й день у 25, 4% (36 з 142) пацієнтів спостерігалося зменшення почервоніння обличчя через 3 години після застосування препарату Mirvaso порівняно з реакцією 9, 2% (13 з 142), зареєстрованою з плацебо.
Який ризик пов'язаний з Mirvaso - бримонідиновим тартратом?
Найбільш поширені побічні ефекти Mirvaso (які можуть вражати більше 1 людини 100), як правило, легкої до помірної, є еритема (почервоніння), свербіж, промивання і відчуття печіння на шкірі. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Mirvaso, див. Mirvaso не слід застосовувати у дітей віком до 2 років або у пацієнтів, які отримують лікування іншими лікарськими засобами, включаючи інгібітори моноаміноксидази (MAOI) або певні антидепресанти. Лікування Mirvaso не показано у дітей або підлітків у віці від 2 до 18 років. Повний список обмежень див.
Чому мірвазо - бримонідин тартрат був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Mirvaso більше, ніж його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. CHMP прийшла до висновку, що Mirvaso покращує почервоніння обличчя у хворих на розацеа. Що стосується безпеки, CHMP визнав, що профіль безпеки є прийнятним, оскільки повідомлені побічні явища є місцевими порушеннями, тобто впливають на шкіру, і подібні до тих, які зазвичай спостерігаються з іншими місцевими лікарськими засобами, що використовуються при лікуванні вугрів розацеа.,
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання мірвазо - бримонідинового тартрату?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Mirvaso. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для Mirvaso, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких повинні дотримуватися медичні працівники та пацієнти. Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками.
Додаткова інформація про мирвазо - бримонидина тартрат
21 лютого 2014 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж Mirvaso, дійсний на всій території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про лікування Mirvaso прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Останнє оновлення цього резюме: 02-2014.
