Емадін - емедастин

Що таке Emadine?

Emadine являє собою прозорий розчин для застосування в якості очних крапель, що містить активний інгредієнт емедастін (0, 5 мг / мл). Emadine доступний в пляшці і в однодозових контейнерах.

Для чого використовується Emadine?

Емадін показаний при лікуванні сезонного алергічного кон'юнктивіту (запалення очей, викликаного пилком у хворих з сінною лихоманкою), включаючи свербіж, почервоніння і набряк. Emadine використовується у дорослих і дітей старше трьох років. Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовується Emadine?

Доза становить одну краплю в очі або в уражені очі двічі на день. Його вплив не вивчався за шість тижнів. Якщо використовується більше одного типу краплі, кожен з них повинен вводитися принаймні десять хвилин після попереднього.

Emadine не рекомендується застосовувати у пацієнтів у віці старше 65 років або у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки.

Як працює Emadine?

Активна речовина в Emadine, емедастин, є антигістамінним засобом. Емедастин діє шляхом блокування рецепторів, на яких зазвичай фіксується гістамін, речовина, що є в організмі, що викликає алергічні симптоми. Як тільки рецептори заблоковані, гістамін не може викликати його вплив і спостерігається зниження симптомів алергії.

Які дослідження проводилися на Emadine?

Ematine порівнювали з левокабастином (іншим антигістаміном) в одному головному дослідженні, в якому брали участь 222 пацієнти з сезонним кон'юнктивітом і у віці 4 років або старше. Основним показником ефективності було зменшення свербіння і почервоніння, виміряних за дев'ятибальною шкалою протягом максимум шести тижнів. Виробник також представив результати досліджень, пов'язаних з введенням Emadine, левокабастину або плацебо (фіктивного лікування) перед тим, як піддати пацієнту «тест на алергічну провокацію». Провокаційний тест - це іспит, при якому пацієнти з алергією, за відсутності симптомів алергії, отримують певну дозу алергену (речовини, до якої вони алергічні), щоб викликати алергічну реакцію.

Які вигоди Emadine показали під час досліджень?

Emadine був настільки ж ефективним, як левокабастін у зниженні симптомів сезонного кон'юнктивіту. В обох групах пацієнтів оцінка, пов'язана з свербінням, зменшилася з приблизно 5, 1 пункту, виміряного на початку дослідження, до приблизно 3, 8 через п'ять хвилин від введення до приблизно 2, 7 через дві години. Подібне зниження спостерігалося в оцінці почервоніння, зменшення з 4, 5 до 3, 7 через п'ять хвилин і 2, 7 через дві години. У довгостроковій перспективі оцінка знизилася в середньому на 3, 9 пункту в перший день, знизившись до 0, 8 у пацієнтів, які отримували Emadine, і 2, 0 у групі, яка отримувала левокабастін після шести тижнів лікування. Для почервоніння оцінка становила від 2, 7 до 0, 5 у групі Emadine і до 1, 1 у групі левокабастину. Подібні результати спостерігалися у дорослих і дітей.

Результати тесту на провокацію алергенів підтверджують ці спостереження.

Який ризик пов'язаний з Emadine?

Найбільш частими побічними ефектами при застосуванні Emadine (у 1–10 пацієнтів з 100) є головний біль, біль у очах, подразнення очей, погіршення зору, свербіж (свербіж), сухе око, фарбування рогівки (прозорий шар перед зіниці) і гіперемію кон'юнктиви (приплив крові в очі, що призводить до почервоніння). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Emadine, див.

Emadine не слід застосовувати у людей, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до емедастина або будь-якого інгредієнта. Емадін в пляшці містить хлорид бензалконію, який може зробити м'які контактні лінзи непрозорими. Тому люди, які носять м'які контактні лінзи, повинні звернути особливу увагу.

Чому Emadine було схвалено?

Комітет з лікарських препаратів для людини (CHMP) вирішив, що переваги Emadine є більшими, ніж його ризики для симптоматичного лікування сезонного алергічного кон'юнктивіту, і тому рекомендував отримати дозвіл на маркетинг.