Що таке Праміпексол Accord - Праміпексол?
Праміпексол Accord - лікарський засіб, що містить діючу речовину праміпексол. Він доступний у вигляді таблеток (від 0, 088; 0, 18; 0, 35; 0, 7 і 1, 1 мг).
Праміпексол Accord є "генериком". Це означає, що праміпексол Accord подібний до "референтного ліки", вже дозволеного в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Mirapexin.
Для чого використовують праміпексол - Праміпексол?
Праміпексол Accord використовується для лікування симптомів таких захворювань:
Хвороба Паркінсона, яка є прогресуючим психічним розладом, що викликає тремор, повільність рухів і м'язову жорсткість; Праміпексол Accord може бути використаний окремо або в комбінації з леводопою (іншим ліками від хвороби Паркінсона) на будь-якій стадії захворювання, включаючи кінцеві стадії, коли вплив леводопи зменшується;
синдром помірної до тяжкої неспокійної ноги (розлад, який невгамовно штовхає ноги, щоб зупинити відчуття дискомфорту, болю або дискомфорту, що відчуваються в тілі, особливо вночі); Праміпексол Accord використовується, коли конкретної причини розлади неможливо виявити.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується праміпексол - Праміпексол?
Для хвороби Паркінсона початкова доза становить одну таблетку по 0, 088 мг три рази на день. Кожні п'ять-сім днів доза повинна бути збільшена до тих пір, поки симптоми не будуть контролюватися, не викликаючи побічних ефектів, які не можна переносити. Максимальна добова доза відповідає трьом таблеткам по 1, 1 мг. Праміпексол Accord слід призначати рідше у пацієнтів, які мають проблеми з нирками. Якщо з будь-якої причини лікування припиняється, дозу слід поступово зменшувати.
При лікуванні синдрому неспокійних ніг праміпексол Accord слід приймати один раз на день, два або три години до сну. Рекомендована початкова доза становить 0, 088 мг, але при необхідності її можна збільшувати кожні 4-7 днів для подальшого зниження симптомів, до максимуму 0, 54 мг. Відповідь пацієнта та необхідність подальшого лікування слід оцінювати через три місяці.
Таблетки праміпексолу Accord слід приймати з водою. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює праміпексол - Праміпексол?
Активна речовина в праміпексолі, праміпексол, є агоністом допаміну (речовина, що імітує дію дофаміну). Допамін - це речовина, що посилається, що міститься в районах мозку, які контролюють рух і координацію. У пацієнтів, які страждають хворобою Паркінсона, спостерігається втрата допамін-продукуючих клітин, тому зменшення кількості цієї речовини в мозку призводить до погіршення здатності індивіда контролювати руху надійно. Праміпексол стимулює мозок, а також допамін, дозволяючи пацієнтам контролювати свої рухи і зменшувати ознаки і симптоми хвороби Паркінсона, включаючи тремор, скутість і уповільнені рухи.
Механізм дії праміпексолу при синдромі неспокійних ніг ще не повністю відомий. Вважається, що цей синдром викликаний змінами в функціонуванні дофаміну в головному мозку, який можна виправити праміпексолом.
Як вивчали праміпексол - праміпексол?
Оскільки Pramipexole Accord є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежувалися тестами, які показують, що він є біоеквівалентним посилальному препарату Mirapexin. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Якими є переваги та ризики застосування препарату Праміпексол - Праміпексол?
Оскільки Pramipexole Accord є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Чому праміпексол був схвалений?
CHMP прийшла до висновку, що, згідно з вимогами ЄС, Pramipexole Accord має порівнянну якість і є біоеквівалентним / порівнянним з Mirapexin. Тому, на думку CHMP, переваги, як і у випадку Mirapexin, переважають виявлені ризики. Тому Комітет рекомендував надавати дозвіл на маркетинг Pramipexole Accord.
Додаткова інформація про Праміпексол Accord - Прамипексол
30 вересня 2011 року Європейська Комісія опублікувала дозвіл на продаж Pramipexole Accord, що діє на всій території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про лікування препаратом Праміпексол Accord прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Повний EPAR щодо посилального лікарського засобу можна знайти на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 08/2011.
