MINESSE ® - етинил естрадіол + гестоден

MINESSE ® - препарат на основі етинілестрадіолу та гестодена

Терапевтична група: системні гормональні контрацептиви - прогестин і естрогени, фіксована комбінація

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування MINESSE ® - етинил естрадіол + гестоден

MINESSE ® використовується як оральний контрацептив.

Механізм дії MINESSE ® - етинил естрадіол + гестоден

Оральна контрацепція з фіксованою комбінацією естрогенів і прогестинів заснована на здатності цих двох гормонів модулювати гормональний баланс і викликати хіміко-фізичні зміни деяких параметрів, корисних для запобігання як овуляції, так і запліднення.

Точніше естро-прогестини, такі як етінілестрадіол і гестоден, здатні діяти на гіпофізарну вісь гіпоталамуса, модулюючи ендогенну секрецію гонадотропінів, таких як LH і FSH, необхідні для гарантії правильного фолікулярного дозрівання і наступної овуляції, і в той же час щодо консистенції цервікальної слизу, що робить сходження сперматозоїдів більш складним уздовж жіночих статевих шляхів.

Відмінне всмоктування кишечника і хороша біодоступність обох активних інгредієнтів, що містяться в MINESSE ®, дозволяють їх прийом всередину, в той час як період їх напіввиведення, за оцінками, становить близько 24 год. однократна таблетка на добу.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. Оральна контрацепція та коагуляція

Дослідження, яке перевіряло вплив оральних контрацептивів у різних дозах на коагуляційні характеристики 46 жінок, не спостерігаючи клінічно значущих змін. У світлі цих даних існує потреба в більш суттєвих дослідженнях, які також можуть розрізняти вплив гормональної контрацепції на ті, які пов'язані з етнічними характеристиками.

2. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЗАЄМОДІЇ

Дуже важлива систематична робота, в якій перераховані всі відомі потенційні активні інгредієнти, здатні втручатися в активність ферментів цитохрому p450, змінюючи антиконвенційну ефективність оральних контрацептивів.

3. ЕФЕКТИВНІСТЬ І БЕЗПЕКА МІНІСЕ

Дослідження, що спостерігали за ефективністю та безпекою MINESSE на 163 жінок з максимальним віком 59 років. Зокрема, безперервне споживання протягом шести місяців не призводило до появи клінічно релевантних побічних ефектів, а також забезпечення хорошого контролю циклу і передменструальних симптомів.

Спосіб застосування і дозування

Блідо-жовті таблетки MINESSE ® з покриттям 15 мкг етинілестрадіолу 60 мкг гестодена; таблетки з білим покриттям без активного інгредієнта: конкретний препарат, який використовується для MINESSE ®, дозволяє приймати одну таблетку на день безперервно, що зменшує ризик забути нормальний термін прийому на роботу.

У цьому випадку, фактично, ви повинні почати цикл контрацепції в перший день вашого еструсу, приймаючи жовту таблетку і продовжуючи її протягом наступних 24 днів, після чого слід приймати білу таблетку протягом наступних 4 днів.,

Протягом останнього періоду фізіологічним є поява суспензійного кровотечі, індукованого гістологічними змінами в ендометрії.

Такий графік дозування, особливо стосовно початкової фази лікування, може зазнати важливих відмінностей у випадку нещодавнього аборту або вагітності, забуття або зміни використовуваного контрацептиву.

Максимальне контрацептивне покриття отримують під час другого циклу лікування, тоді як це має тенденцію до зниження після приблизно 36 годин від прийому останньої таблетки після 7 днів, з огляду на відновлення нормального гормонального контролю.

Попередження MINESSE ® - етинил естрадіол + гестоден

Біологічна складність гормональної контрацепції і наявність навіть серйозних побічних ефектів вимагають ретельного гінекологічного і медичного обстеження, спрямованого на оцінку можливої нормативної доцільності і наявності таких умов, щоб підвищити ризик побічних реакцій.

Точніше, пацієнти, які страждають серцево-судинними та неопластическими захворюваннями, що розвиваються або минули, захворювання печінки та нирок, неврологічні та психічні розлади, метаболічні патології, такі як діабет і фактори ризику серцево-судинних захворювань, таких як ожиріння або куріння, повинні серйозно розглянути співвідношення витрат / вигод, яке виникає в результаті прийому пероральних контрацептивів і в той же час можливої необхідності періодичних медичних перевірок.

У цих випадках пацієнт повинен бути належним чином поінформований лікарем про короткострокові і довгострокові ефекти, пов'язані з використанням гормональних контрацептивів, і про типові ознаки таких реакцій, щоб вони могли бути швидко визнані.

MINESSE ® містить лактозу таким чином, що її прийом у пацієнтів з дефіцитом лактазного ферменту, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або непереносимістю лактози може бути пов'язаний з важкими шлунково-кишковими розладами.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Незважаючи на випадкове виявлення естрогенів і прогестинів, у вагітних жінок не викликало появи побічних ефектів на плоді, прийом MINESSE ® протипоказаний протягом усього терміну вагітності.

Ця протипоказання також поширюється на наступний період грудного вигодовування, враховуючи здатність етинілестрадіолу та гестодена проникати у молочний фільтр, концентруючись у грудному молоці.

взаємодії

Як відомо, печінковий метаболізм, яким піддаються як етінілестрадіол, так і гестоден, значно підвищує ризик потенційно небезпечних взаємодій лікарських засобів.

Точніше, одночасний прийом індукторів ферментів, таких як фенобарбітал, фенітоїн, примідон, карбамазепін, топірамат, рифабутин, рифампіцин, гризеофульвін, ритонавір, деякі антибіотики і іноді звіробою (hypericum perforatum), може підвищити метаболізм двох гормонів, таким чином зменшуючи концентрацію крові і контрацептивний ефект.

Тому в цьому випадку було б особливо доцільно проконсультуватися з лікарем, можливо, розглядаючи можливість застосування методу контрацепції.

Протипоказання MINESSE ® - етинил естрадіол + гестоден

MINESSE ® протипоказаний при поточному або попередньому венозному тромбозі, інсульті, гіпертонії, метаболічних патологіях, таких як цукровий діабет, гіпертензія і дисліпідемія, зміни у функціях печінки і нирок, злоякісні патології, нервово-психічні розлади, рухові порушення, недіагностовані гінекологічні розлади. і в разі підвищеної чутливості до активного інгредієнта або до одного з його наповнювачів.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Хоча MINESSE ® має низькі дози гормонів і синтетичний прогестин нового покоління, такий як гестоден, застосування цього контрацептиву часто супроводжується короткочасними і довгостроковими побічними ефектами.

На щастя, такі, які частіше зустрічаються, є клінічно не дуже важливими, включаючи вагініт, зміни настрою, дратівливість, запаморочення, нудоту і блювоту, шкірні порушення і підвищену напругу грудей з ніжністю.

Проте вищезгадані ефекти поєднуються з іншими, набагато рідше, але мають більший клінічний інтерес, такі як проблеми з оком, емболічні захворювання тромбів, гіпертензія, ішемічна хвороба серця, жовчокам'яна літіаз і панкреатит, гіперліпідемія та інші метаболічні розлади, для яких безпосередній припинення контрацептивної терапії.