NIMESULIDE DOC ® Німесулід

NIMESULIDE DOC ® - препарат на основі німесуліду

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Нестероїдні протизапальні та протиревматичні препарати

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування NIMESULIDE DOC ® Німесулід

NIMESULIDE DOC ® слід застосовувати тільки після оцінки співвідношення витрат / вигод для симптоматичного лікування гострого болю на запальній основі.

NIMESULIDE DOC ® також показаний при лікуванні больових симптомів, пов'язаних з гінекологічними захворюваннями, такими як первинна дисменорея.

Механізм дії NIMESULIDE DOC ® Німесулід

NIMESULIDE DOC ® є одним з декількох генеричних препаратів на основі німесуліду, вивільнених на ринок після закінчення терміну дії патенту, і зазвичай використовуються для лікування больових симптомів, пов'язаних з запальними стимулами або хворобливими станами, такими як первинна дисменорея.

Німесулід був особливо успішним протягом останніх 20 років як нестероїдний протизапальний засіб, враховуючи його здатність селективно інгібувати циклооксигенази 2 шляхом зниження продукції простагландинів, що беруть участь у передачі болю, і генезі запального процесу, зберігаючи активність конститутивно виражених ферментів, Важливе значення має збереження функції нирок і здоров'я шлунково-кишкової слизової оболонки.

Проте цей активний інгредієнт сьогодні є предметом численних дискусій щодо деяких важливих побічних ефектів, перший з яких - гепатотоксичність, задокументована численними дослідженнями в літературі і які представляють серйозне обмеження для застосування німесуліду як знеболюючого і протизапального засобу.

З цієї причини терапію NIMESULIDE DOC ® слід оцінювати як другий терапевтичний варіант і як короткочасне лікування, обов'язково менше 15 днів.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. НІМЕСУЛІД В ОСТЕАРТРИЦІ КОЛИНИ

J Clin Rheumatol. 2007 Oct; 13 (5): 251-5.

Цікаве дослідження, яке демонструє, як місцеве застосування німесуліду може знизити запасну біль у пацієнтів, які страждають на остеоартрит колінного суглоба, покращуючи їхню якість життя.

2. НІМЕЗУЛІД У ЗАХИСТІ НЕЙРОННОЇ ПОРУШЕННЯ ВІД ІШЕМІЇ

Pharmacol Res. 2008 Apr; 57 (4): 266-73. Epub 2008 Mar 22.

Недавні дослідження, які підтримують нейропротекторну роль німесуліду, демонструючи, як в експериментальних моделях цей активний принцип може захистити нервову систему від ушкоджень, викликаних ішемічним станом.

Ще один випадок повідомляє про випадок гострої печінкової недостатності після прийому німесуліду, підтверджуючи тим самим важливі гепатотоксичні ефекти препарату, особливо при прийомі протягом 15 днів.

Спосіб застосування і дозування

NIMESULIDE DOC ®

Таблетки німесуліду 100 мг;

Гранули для пероральної суспензії 100 мг німесуліду;

ми рекомендуємо приймати таблетку або саше 100 мг німесуліду двічі на день після основного прийому їжі.

Терапія не повинна перевищувати 15 днів і за відсутності поліпшення рекомендується звернутися до лікаря.

Слід очікувати коригування дозування у пацієнтів похилого віку або пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок.

Попередження NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

У світлі численних побічних ефектів, описаних для терапії німесулідом, доцільно проконсультуватися з лікарем перед прийомом NIMESULIDE DOC ®.

Крім того, для того, щоб зменшити частоту захворювань печінки і гастралгії, рекомендується не продовжувати терапію за 15 днів і приймати активний інгредієнт переважно після двох основних прийомів їжі.

Пацієнти з печінковими, нирковими, шлунково-кишковими та серцево-судинними захворюваннями повинні приділяти особливу увагу, враховуючи підвищену схильність до побічних ефектів німесуліду.

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, пацієнт повинен негайно звернутися до свого лікаря, враховуючи можливість негайного припинення терапії.

NIMESULIDE DOC ® в таблетках містить лактозу, тому його застосування не рекомендується у пацієнтів, які страждають від непереносимості лактози, дефіциту лактазного ферменту і синдрому глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Гранулят NIMESULIDE DOC ® для пероральної суспензії замість цього містить сахарозу, що мало проявляється у пацієнтів, які страждають від спадкових синдромів непереносимості фруктози, мальабсорбції глюкози / галактози та дефіциту сахарозо-ізомальтази.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

У світлі різних досліджень, що містяться в літературі, які показали збільшення частоти серйозних вад розвитку плода як серцево-судинних, так і дихальних і небажаних абортів після прийому німесуліду під час вагітності, протипоказано приймати NIMESULIDE DOC ® протягом всього гестаційного періоду.

Це протипоказання також поширюється на наступний період грудного вигодовування, враховуючи тенденцію до концентрації німесуліду в грудному молоці.

взаємодії

Пацієнт, який отримує NIMESULIDE DOC ®, повинен приділяти особливу увагу одночасному прийому активних інгредієнтів, здатних змінювати терапевтичний профіль і переносимість німесуліду.

Точніше було б доцільно уникнути одночасного введення:

Вальпроєву кислоту, фенофібрати, саліцилати, толбутамид для здатності знижувати ефективність німесуліду, конкуруючи з зв'язуванням з активним сайтом;
Діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину II, метотрексат і циклоспорин, з урахуванням здатності збільшувати ниркову токсичність німесуліду;
Активні інгредієнти здатні змінювати моторику шлунка, таким чином уникаючи відхилень в абсорбції лікарського засобу;
Антибіотики і субстрати цитохромних ферментів, здатні змінювати фармакокінетичний профіль німесуліду, підвищуючи потенційні побічні ефекти.
НПЗП та опіоїди, враховуючи підвищений анальгетичний ефект їх взаємодії;
Антикоагулянти, враховуючи підвищений ризик кровотечі, пов'язані з одночасним використанням НПЗП.

Протипоказання NIMESULIDE DOC ® Німесулід

Застосування NIMESULIDE DOC ® протипоказано при підвищеній чутливості до активного інгредієнта або до однієї з його допоміжних речовин, печінкової та ниркової недостатності, виразки шлунка та шлунково-кишкових патологій і важкої серцевої недостатності.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Незважаючи на селективну дію німесуліду, теоретично корисного для зменшення побічних ефектів на шлунково-кишкову слизову і сечовивідні шляхи, введення NIMESULIDE DOC ® може бути пов'язано з появою: \ t

Шлунково-кишкові реакції, такі як епігастральна біль, нудота, блювота, діарея і гастральгія;
Центральні побічні ефекти, такі як сонливість, головний біль, безсоння і запаморочення;
Серцево-судинні побічні ефекти, такі як тахікардія і гіпертонія;
Реакції підвищеної чутливості, такі як висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка і набряки, астма, задишка і бронхоспазм;
Реакції на сечовивідні шляхи, такі як дизурія, олігурія і ізольована гематурія;
Гематологічні реакції, такі як анемія, нейтрофілія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія.

Однак корисно пам'ятати, що частота і тяжкість цих побічних ефектів пропорційна тривалості терапії і дозах використовуваного препарату.