Для чого використовується Varuby - Rolapitant і для чого він використовується?
Varuby - це препарат, що використовується для запобігання нудоти (блювота) і блювоти у дорослих хворих на рак, які отримують хіміотерапію (протипухлинну терапію). Оскільки потенціал нудоти та блювоти змінюється залежно від хіміотерапевтичних препаратів, Varuby застосовується у пацієнтів, які проходять помірно або високоемотогенну хіміотерапію (яка викликає блювоту).
Varuby діє на затримку нудоти і блювоти (тобто, коли симптоми виникають через 24 години або більше після терапії раку), і дається разом з іншими лікарськими засобами, які допомагають контролювати більш негайну нудоту і блювоту.
Varuby містить активний інгредієнт ролапітант.
Як використовується Варуби - Ролапітант?
Varuby можна отримати тільки за рецептом і доступний у вигляді таблеток 90 мг. Дві таблетки слід приймати в перший день кожного циклу хіміотерапії, на (майже) дві години від початку хіміотерапії. Varuby дається в комбінації з дексаметазоном і антагоністом рецептора 5-HT3 (два інших види лікарських засобів, що запобігають нудоту і блювоту), але їхній спосіб введення залежить від типу хіміотерапії.
Для отримання додаткової інформації див. Короткий опис характеристик продукту (включений до EPAR).
Як працює Varuby - Rolapitant?
Активна речовина, присутнє в Varuby, ролапітант, діє шляхом блокування рецепторів нейрхініну 1 (NK1). Хіміотерапія може випустити в організм речовину (речовину Р), яка зв'язується з цими рецепторами, стимулюючи затримку нудоти і блювоти. Блокуючи ці рецептори, Varuby здатний запобігти цьому ефекту. При введенні разом з лікарськими засобами, що діють через інші механізми для запобігання негайної нудоти і блювоти, Varuby може сприяти тривалому контролю цих симптомів після сеансу хіміотерапії.
Яку користь від Varuby - Rolapitant показали під час досліджень?
У двох основних дослідженнях Varuby виявився більш ефективним, ніж плацебо (фіктивний спосіб лікування) для запобігання затримці нудоти і блювоти після високоемотогенних сеансів хіміотерапії. В обох дослідженнях, у одного з 532 пацієнтів, а в інших - у 555 пацієнтів, учасникам також вводили дексаметазон і гранісетрон (антагоніст 5-НТ3 рецептора). Об'єднання результатів обох досліджень, нудоти та блювоти, не було виявлено протягом 24-120 годин після хіміотерапії у 71% пацієнтів (382 з 535), які отримували Varuby, у порівнянні з 60% пацієнтів, які отримували плацебо. (322 з 535).
Також у третьому головному дослідженні було виявлено, що Varuby є більш ефективним, ніж плацебо при поєднанні з дексаметазоном і гранісетрон у пацієнтів, які проходять помірно еметогенну хіміотерапію. Затримка нудоти та блювоти не спостерігалася у 71% пацієнтів, які отримували Varuby (475 з 666), у порівнянні з 62% пацієнтів, які отримували плацебо (410 з 666).
Які ризики пов'язані з Varuby - Rolapitant?
Найбільш поширені побічні ефекти з Varuby (які можуть вражати від 1 до 2 осіб у 100) - це втома і головний біль. Пацієнти, які приймають Varuby, не повинні використовувати звіробій (фітотерапію для м'якої депресії), оскільки це може знизити терапевтичний ефект Varuby.
Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомляли при застосуванні препарату Varuby, див.
Чому було затверджено Varuby - Rolapitant?
Varuby покращує контроль за затримкою нудоти і блювоти в поєднанні з іншими стандартними методами лікування. Крім того, було виявлено, що будь-які побічні ефекти є керованими та подібними до тих, що спостерігаються з лікарськими засобами, призначеними для нудоти та блювання. Хоча різні препарати для боротьби з нудотою і блювотою, спричинені хіміотерапією, схвалені в ЄС, багато пацієнтів продовжують повідомляти про ці ефекти, і контроль нудоти, зокрема, залишається проблемою. Загалом, переваги Varuby перевищують ризики, і було рекомендовано, щоб вони були схвалені для використання в ЄС
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Varuby - Rolapitant?
Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного використання препарату Varuby, були включені до коротких характеристик продукту та в листівку з упаковкою.
Докладніше про Varuby - Rolapitant
Для повного EPAR про Varuby зверніться на веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські громадські звіти про оцінку. Для отримання додаткової інформації про терапію Varuby прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
