Для чого використовують ебільфумін - осельтамівір і для чого він використовується?
Ебільфумін є противірусним лікарським засобом, який містить діючу речовину осельтамівір . Застосовується для лікування або профілактики грипу у пацієнтів старше одного року:
- при лікуванні грипу він може застосовуватися у пацієнтів, які відчувають симптоми, коли відомо, що відносна вірус циркулює серед населення;
- У профілактиці грипу він може бути використаний у пацієнтів, які контактували з впливовими людьми. Будь-яке звернення до Ебільфуміна зазвичай оцінюється в кожному конкретному випадку. Ебільфумін також можна використовувати як профілактичне лікування у виняткових обставинах, наприклад, якщо вакцина від сезонного грипу не забезпечує достатнього захисту і при наявності пандемії (всесвітньої епідемії грипу).
Під час пандемії грипу Ебільфумін також може бути використаний для лікування або профілактики грипу у дітей у віці до одного року. Саме лікарі вирішують, чи вводити Ебільфумін новонародженим у цій віковій групі, залежно від тяжкості захворювання, викликаного вірусом грипу, і стану здоров'я новонародженого, оцінюючи ймовірність того, що останні можуть скористатися ліками. Не замінюючи вакцинацію проти грипу, Ебільфумін слід застосовувати відповідно до офіційних рекомендацій.
Ебіліфумін є "генериком". Це означає, що ебілфумін схожий на «довідковий препарат», який вже був дозволений в Європейському Союзі (ЄС) під назвою «Таміфлю». Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Як використовують ебільфумін - осельтамівір?
Ебіліфумін доступний у вигляді капсул (30, 45 і 75 мг) і може бути отриманий тільки за рецептом. При лікуванні грипу лікування ебільфуміном слід починати протягом перших двох днів після появи симптомів. Ліки вводять як одноразову дозу двічі на день протягом п'яти днів. При профілактиці грипу лікування ебіліфуміном необхідно починати протягом перших двох днів контакту з потерпілою особою. Лікарський препарат призначається в одноразовій дозі, один раз на день, протягом 10 днів від такого контакту. Якщо Ебільфумін використовується під час епідемії грипу, дозу можна призначати до шести тижнів. Доза ебілфуміна становить 75 мг для пацієнтів віком від 13 років і для дітей віком від 1 до 12 років з масою тіла понад 40 кг. Для дітей з масою тіла менше 40 кг дозу доводять до ваги за допомогою капсул нижньої дози (30 або 40 мг). Для новонароджених або маленьких дітей, які не можуть ковтати капсули, фармацевт може приготувати розчин, використовуючи вміст; альтернативно, вміст капсул можна змішувати вдома з підсолодженою їжею. У випадку немовлят молодше одного року розчин, приготований фармацевтом, є кращим, ніж препарат вдома, оскільки фармацевт може більш точно виміряти дозу. Дозу, яку слід вводити недоношеним дітям, не визначена. Дози, можливо, доведеться зменшити у пацієнтів з проблемами нирок. Для отримання повної інформації див
Як діє ебільфумін - осельтамівір?
Діюча речовина в ебільфуміне, осельтамівір, діє конкретно на вірус грипу, блокуючи певні ферменти на його поверхні, відомі як нейрамінідази. При блокуванні нейрамінідаз вірус не може поширюватися. Озелтамівір діє на нейрамінідази грипу А (найбільш поширені) і Б.
Які дослідження були проведені на ебільфуміне - осельтамівірі?
Оскільки ебілфумін є генериком, дослідження у пацієнтів були обмежені тестами для визначення його біоеквівалентності по відношенню до контрольного препарату Таміфлю. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Ебільфумін - осельтамівір?
Оскільки ебілфумін є генериком і є біоеквівалентним довідним лікарським засобам, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для референтного ліки.
Чому Ebilfumin-oseltamivir було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було показано, що ебільфумін має порівнянну якість і є біоеквівалентним препарату Таміфлю. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Таміфлю, переваги переважають виявлені ризики і рекомендовано затвердити використання ебілфуміну в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання ебільфуміну - осельтамівіру?
Було розроблено план управління ризиками, щоб забезпечити максимально безпечне використання Ебільфуміна. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в листівку для упаковки для ебілфуміна, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами. Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками.
Докладніше про Ебільфумін - осельтамівір
22 травня 2014 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж ебілфуміну, дійсний на всій території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про терапію Ebilfumin прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства. Останнє оновлення цього резюме: 04-2014.
