Що таке ТРАВАТАН?
TRAVATAN - це прозорий розчин очних крапель, що містить активну речовину травопрост.
Для чого використовують TRAVATAN?
TRAVATAN показаний для зниження внутрішньоочного тиску (всередині ока). Застосовується у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою (захворювання, при якому тиск очей зростає, тому що рідина не витікає з ока) і у пацієнтів з гіпертонією ока (очний тиск вище норми).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовують TRAVATAN?
Дозування становить одну краплю TRAVATAN в ураженому (-х) оці (-х) один раз на день, переважно ввечері. Застосування препарату TRAVATAN не рекомендується застосовувати у пацієнтів у віці до 18 років.
Як працює TRAVATAN?
Коли внутрішньоочний тиск збільшується, він викликає пошкодження сітківки (світлочутлива мембрана, розташована в задній частині ока) і зорового нерва (нерв, який використовується для передачі сигналів від ока до мозку), викликаючи серйозну втрату зору. і навіть сліпота. Знижуючи тиск, TRAVATAN знижує ризик травмування. Діюча речовина TRAVATAN, травопрост, є аналогом простагландинів (штучна копія природного речовини, простагландину).
В очі простагландин збільшує дренаж водянистої вологи (прозора рідина, що міститься всередині ока) назовні. TRAVATAN діє таким же чином, збільшуючи відтік водянистої вологи, тим самим знижуючи тиск всередині ока.
Як вивчався TRAVATAN?
TRAVATAN вивчався у 1 989 пацієнтів у трьох основних дослідженнях, які тривали 6-12 місяців. Всі три дослідження порівнювали травопрост з тимололом, лікарським засобом, який зазвичай використовується при лікуванні глаукоми. Одне з трьох досліджень також включало порівняння з латанопростом (інший аналог простагладену, який використовується для лікування глаукоми). Основним показником ефективності було зниження внутрішньоочного тиску. Інше дослідження порівнювало ефективність TRAVATAN як допоміжної терапії у лікуванні пацієнтів, які вже використовували тимолол (427 пацієнтів, тривалість 6 місяців).
Які переваги TRAVATAN показали під час досліджень?
TRAVATAN виявився принаймні настільки ж ефективним, як тимолол і настільки ж ефективний, як латанопрост, у зниженні внутрішньоочного тиску. Комбіноване лікування TRAVATAN і тимололом викликало подальше зниження внутрішньоочного тиску у пацієнтів, які не контролювалися тільки тимололом.
Який ризик пов'язаний з TRAVATAN?
Найбільш поширені побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні препарату ТРАВАТАН (спостерігаються у більш ніж 1 пацієнта з 10), - це гіперемія ока (підвищений приплив крові до очей, що викликає роздратування і почервоніння очей) і зміна вій, у тому числі збільшення довжини, товщини або кількості вій. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату ТРАВАТАН, див.
TRAVATAN не слід застосовувати людям, які є гіперчутливі (алергічні) до травопросту або будь-яких інших речовин. TRAVATAN містить бензалконій хлорид, який може зробити м'які контактні лінзи непрозорими. Тому люди, які носять м'які контактні лінзи, повинні звернути особливу увагу.
Чому TRAVATAN було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги TRAVATAN більші, ніж його ризики при лікуванні підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або гіпертонічною хворобою ока, і тому рекомендував їх використовувати для розміщення на ринку.
Докладніше про TRAVATAN
27 листопада 2001 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг, що діє для TRAVATAN, який діє в усьому Європейському Союзі, Alcon Laboratories (UK) Limited.
Дозвіл на маркетинг було поновлено 27 листопада 2006 року.
Повний EPAR для TRAVATAN можна знайти тут.
Останнє оновлення цього резюме: 02-2007.
