Що таке Прегабалін Зентива кс і для чого він використовується?
Pregabalin Zentiva ks - лікарський засіб, що використовується для лікування дорослих з такими станами:
- невропатичний біль (викликаний пошкодженням нервової системи), включаючи периферичну невропатичну біль, таку як біль у пацієнтів з черепицею (черепицею) або нервовими розладами, спричиненими діабетом і центральною невропатичним болем, наприклад наприклад, біль у пацієнтів, які перенесли травму спинного мозку;
- епілепсія, при якій ліки вводять в якості допоміжної терапії, що існує у пацієнтів з частковими нападами (напади, що починаються в певній ділянці мозку), які не можна контролювати за допомогою проведеної терапії;
- генералізований тривожний розлад (хронічна тривога або нервозність у повсякденному житті)
Прегабалін Зентіва кс містить діючу речовину прегабалін. Це "генерична медицина". Це означає, що Pregabalin Zentiva ks містить ту ж саму діючу речовину і діє так само, як і «довідковий препарат», який вже дозволений в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Lyrica. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Як застосовувати Прегабалін Зентива кс?
Pregabalin Zentiva ks доступний у вигляді капсул (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 і 300 мг) і може бути отриманий тільки за рецептом. Рекомендована початкова доза становить 150 мг на добу, розділена на дві або три дози. Через три-сім днів дозу можна збільшити до 300 мг на добу. Дози можуть бути збільшені до дозування до досягнення найбільш ефективної дози. Максимальна доза становить 600 мг на добу. Для пацієнтів з проблемами нирок лікар може призначати менші дози. Лікування Прегабалін Зентива кс слід припинити, поступово зменшуючи дозу принаймні протягом тижня.
Як працює Прегабалін Зентива кс?
Активний інгредієнт прегабаліну Zentiva ks, прегабалін, схожий за структурою з «нейротрансмітером» організму, гамма-аміномасляною кислотою (ГАМК), але має дуже різні біологічні ефекти. Нейротрансмітери - це речовини, що використовуються нервовими клітинами для зв'язку з сусідніми клітинами. Точний режим дії прегабаліну не повністю відомий, але, як вважають, прегабалін впливає на спосіб проникнення кальцію в нервові клітини. Це знижує активність нервових клітин головного і спинного мозку, які беруть участь у болях, епілепсії і тривожності.
Які вигоди від Pregabalin Zentiva ks показали під час досліджень?
З посиланням на лікарський засіб Lyrica вже були проведені дослідження про переваги та ризики активної речовини для схвалених застосувань, які, таким чином, не слід повторювати для Pregabalin Zentiva ks.
Як і будь-який лікарський препарат, компанія провела дослідження щодо якості прегабаліну. Крім того, він провів дослідження, яке показало, що прегабалін зентіва ks є "біоеквівалентним" до референтного ліки. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі, тому очікується, що вони матимуть той самий ефект
Оскільки Pregabalin Zentiva ks є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і еталонний.
Які ризики пов'язані з Pregabalin Zentiva ks?
Оскільки Pregabalin Zentiva ks є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і еталонний.
Чому було прийнято Прегабалін Зентива кс?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) прийшов до висновку, що відповідно до вимог ЄС Pregabalin Zentiva ks має порівнянну якість і є біоеквівалентним Lyrica. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Lyrica, переваги переважають виявлені ризики та рекомендовано затвердити застосування препарату Прегабалін Зентива в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання препарату Прегабалін Зентива кс?
Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного застосування препарату Прегабалін Зентіва, були включені до коротких характеристик препарату та в листівку з упаковкою.
Докладніше про Pregabalin Zentiva ks
З повним описом EPAR від Pregabalin Zentiva ks зверніться на веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткових відомостей про лікування Прегабалін Зентива кс, ознайомтеся з інформацією про лікарський засіб (також частиною EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства.
