DUEVA ® - етінілестрадіол + дезогестрел

DUEVA ® є препаратом на основі етинілестрадіолу та дезогестрелу

Терапевтична група: Двофазні системні гормональні контрацептиви на основі прогестинів і естрогенів.

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування DUEVA ® - протизаплідні таблетки

DUEVA® використовується як оральний контрацептив.

Механізм дії DUEVA ® - протизаплідних таблеток

Двофазні пероральні контрацептиви, такі як DUEVA ®, характеризуються наявністю таблеток з різними дозами этинилэстрадиола і дезогестрелу, які необхідно приймати в різний час у циклі, щоб максимально відтворити фізіологічні гормональні коливання, таким чином зменшуючи появу деяких побічних ефектів, таких як кров'янисті кровотечі.

Незважаючи на різні використовувані дози, ці контрацептиви виконують свою ефективну контрацептивну потужність таким чином, що дуже схожий на монофазні оральні контрацептиви, діючи:

На рівні гіпоталамуса - гіпофіза, що знижує ендокринну секрецію гонадотропінів, необхідну для забезпечення правильного фолікулярного дозрівання і подальшої овуляції;
На рівні матки індукують хіміко-фізичні і гістологічні варіації цервікальної слизу і ендометрія, які корисні для того, щоб зробити сходження сперматозоїдів в жіночі статеві шляхи більш складним і гніздо зародка ендометрія.

Орально, обидва гормону, що містяться в DUEVA ®, повністю метаболізуються до рівня печінки, приблизно через 24 години, і усуваються головним чином з сечею у вигляді неактивних метаболітів.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. БІФАЗНІ ОРАЛЬНІ КОНТРАКТИВИ ТА АКН

Дуже цікава робота, яка демонструє, як двофазні пероральні контрацептиви, що містять дезогестрел, особливо ефективні проти гіперандрогенії, значно знижуючи тяжкість акне після 9 місяців лікування.

2. ОРАЛЬНІ КОНТРАКТЕПТИВИ, СИНДРОМ ПОЛІГИСТИЧНОГО ПЕЧІ ТА ЧУВЧЕННІСТЬ ИНСУЛИН

Дослідження, в якому прийом двофазного етинілестрадіолу / дезогестрелу може порушити чутливість до інсуліну у жінок з синдромом полікістозних яєчників, збільшуючи ризик розвитку діабету другого типу.

3. БІФАЗНІ ОРАЛЬНІ КОНТРАКТИВИ: ЕФЕКТИВНІСТЬ І БЕЗПЕКА

Прийом двофазних пероральних контрацептивів, що містять етінілестрадіол і дезогестрел, виявився особливо ефективним в інгібуванні овуляції, без зміни клінічно значущого стану обміну речовин у пацієнта.

Спосіб застосування і дозування

DUEVA ®

7 таблеток з синім покриттям 40 мкг этинилэстрадиола і 25 мкг дезогестрелу;

15 білих покритих таблеток 30 мкг этинилэстрадиола і 125 мкг дезогестрелу;

прийом DUEVA ® повинен вестися за дуже точним графіком дозування, який полягає у прийомі однієї синьої таблетки на день протягом перших 7 днів і білої таблетки на наступні 15 днів.

Ця схема спрощується наявністю на блістерній упаковці календаря / довідника, що зводить до мінімуму ризик забуття і помилок.

Цикли прийому, як правило, перекриваються тижнями суспензії, в якій відбувається кровотеча, подібна до фізіологічної менструації, і визначається наслідками відсутності гормонів на гістологічних ознаках ендометрію.

Зазвичай прийом DUEVA ® слід починати в перший день циклу, за винятком пацієнтів з недавньою історією вагітності або абортом або заміною використовуваної контрацептивної системи.

У згаданих випадках і після забуття необхідно, після консультації з лікарем, суворо дотримуватися його вказівок.

Попередження DUEVA ® - протизаплідні таблетки

Особливі біологічні особливості пероральної гормональної контрацепції та наявність потенційно небезпечних побічних ефектів, пов'язаних із застосуванням цих препаратів, вимагають ретельного медико-гінекологічного нагляду як до, так і під час циклу прийому DUEVA ®

Наявність діабету; надмірна вага; високий кров'яний тиск; дефекти клапанів серця або порушення серцевого ритму; поверхневий флебіт (венозне запалення), варикозне розширення вен; мігрень; депресія; епілепсія; високий рівень холестерину і тригліцеридів у крові, нинішньому чи минулому, навіть у близьких родичів; грудки грудей; попередні, у наступних членів родини, рак молочної залози; захворювання печінки або жовчного міхура; Хвороба Крона або виразковий коліт (хронічне запальне захворювання кишечника); системний червоний вовчак (патологія, що вражає шкіру всього тіла); гемолітико-уремічний синдром (порушення згортання крові, що викликає ниркову недостатність); серповидно-клітинна хвороба; порфірія; Хлоазма, наявна або попередня, може збільшити ризик розвитку патологічних епізодів або загострення клінічного стану, що діє після пероральних естроген-прогестинових контрацептивів.

Щоб звести до мінімуму цей ризик, лікар разом з пацієнтом повинен ретельно оцінити співвідношення витрат і вигод, повідомляючи його про найбільш важливі побічні ефекти і перші ознаки, з якими вони виникають.

DUEVA ® містить лактозу таким чином, що її прийом у пацієнтів з дефіцитом ферменту лактази, мальабсорбцією глюкози / галактози або непереносимістю лактози, може бути пов'язаний з важкими шлунково-кишковими розладами.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Незважаючи на різні дослідження, що показують відсутність побічних ефектів на плодах випадково підданих прогестагену, відсутність значних клінічних випробувань, здатних охарактеризувати профіль безпеки DUEVA ®, протипоказано застосування цього препарату протягом всієї вагітності.

Ці протипоказання також поширюються на наступний період грудного вигодовування, враховуючи здатність обох гормонів просочувати молочний фільтр, концентруючись у грудному молоці.

взаємодії

Активні інгредієнти, що містяться в DUEVA ® внаслідок власного печінкового метаболізму, що підтримується класом ферментів цитохрому p450, можуть взаємодіяти з багатьма іншими препаратами, піддаючи пацієнта ризику небажаної вагітності.

Точніше, такі препарати, як примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін (для лікування епілепсії), рифампіцин (для лікування туберкульозу), ампіцилін, тетрацикліни, гризеофульвін (антибіотики, що використовуються для лікування інфекційних захворювань), ритонавір, модафініл і іноді звіробій (hypericum perforatum), може збільшити метаболізм естро-прогестину печінки етинілестрадіолу і дезогестрелу, знижуючи тим самим контрацептивну ефективність DUEVA ®

У цих випадках може бути корисним використовувати альтернативні методи контрацепції, які можуть збільшити охоплення.

Застосування оральних контрацептивів часто пов'язано з варіюванням деяких лабораторних параметрів, причому значні зміни впливають на маркери печінкової, щитовидної, надниркової та ниркової функцій.

Протипоказання DUEVA ® - протизаплідні таблетки

DUEVA ® протипоказаний при поточному або попередньому венозному тромбозі, інсульті, гіпертонії, метаболічних патологіях, таких як цукровий діабет, гіпертензія і дисліпідемія, зміни функції печінки і нирок, злоякісні патології, нервово-психічні розлади, моторні порушення, недіагностовані гінекологічні порушення і в разі підвищеної чутливості до активного інгредієнта або до одного з його наповнювачів.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Хоча DUEVA ® був сформульований з інноваційними синтетичними прогестагенами, такими як дезогестрел і з двофазною системою прийому, навіть для цього контрацептиву можна було спостерігати ті ж побічні ефекти, які описані для класичної контрацепції.

Більш конкретно, серед найбільш часто описаних побічних ефектів спостерігалися зміни в настрої, головний біль, нудота і біль у животі, підвищення напруженості і болючості грудей, збільшення ваги, блювота і діарея, мігрень і шкірні захворювання.

Вищезгадані побічні ефекти, клінічно не дуже важливі, можуть супроводжуватися, особливо у схильних пацієнтів, до серйозних реакцій, таких як гіперчутливість, артеріальні та венозні тромбоемболічні порушення, гіпертонія і ішемічна хвороба серця, жовчовивідні літіази, пухлини печінки і карцином молочної залози, для яких необхідна негайна суспензія лікування.