Що таке Skilarence і для чого він використовується? Диметилфумарат?
Skilarence є лікарським засобом, що використовується для лікування псоріазу нальоту, хвороби, що викликає потовщення, почервоніння і запалення частин шкіри з лусковими плямами. Застосовується у пацієнтів з середньотяжким або важким захворюванням, для яких лікування, нанесене безпосередньо на шкіру, недостатньо ефективне.
Skilarence містить діючу речовину диметилфумарат
Як застосовувати Skilarence - Диметилфумарат?
Skilarence можна отримати лише за рецептом лікаря і його слід використовувати під наглядом лікаря, який має досвід діагностики та лікування псоріазу.
Skilarence доступний у вигляді таблеток (30 і 120 мг). Початкова доза становить 30 мг один раз на добу і збільшується щотижня згідно з графіком, вказаним у листівці, доки псоріаз не почне регресувати або поки пацієнт не приймає максимальну дозу 240 мг тричі на день, Таблетки слід проковтнути протягом або відразу після їжі. Коли псоріаз знаходиться під контролем, лікар може зменшити дозу.
Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Skilarence - диметилфумарат?
Псоріаз обумовлений надмірною активністю імунної (захисної) системи організму. Активний інгредієнт у Skilarence, диметилфумарат, знижує активність імунної системи. Вважається, що він діє на Т-лімфоцити (тип білих кров'яних клітин, що є частиною імунної системи) для запобігання утворенню речовин, що викликають запалення і викликають псоріаз.
Які вигоди від Skilarence - Диметилфумарат показали під час досліджень?
Основне дослідження 704 пацієнтів з помірним і важким псоріазом нальоту виявило, що Skilarence був більш ефективним, ніж плацебо (фіктивний засіб лікування) при лікуванні захворювання і мав таку ж ефективність, як Fumaderm (лікарський препарат для псоріазу, що містить диметилфумарат і моноэтилфумарат)., Основним показником ефективності був відсоток пацієнтів, які досягли зниження на 75% від бали за тяжкістю захворювання. Після 16 тижнів лікування, 37% пацієнтів, які приймали Skilarence, досягли цього зниження порівняно з 15% тих, хто приймав плацебо, і 40% тих, хто приймав Fumaderm.
Які ризики пов'язані з Skilarence - Dimethylfumarate?
Найбільш поширеними побічними ефектами Skilarence (які можуть вражати більше 1 з 10 осіб) є вплив на травну систему (діарея, роздутий шлунок, біль у животі та нудота), почервоніння (почервоніння шкіри) і низький рівень лімфоцитів (тип). білих кров'яних клітин) або білих кров'яних клітин в цілому. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Skilarence, див.
Skilarence не слід застосовувати у пацієнтів з важкими порушеннями травлення, печінки або нирок. Вона також не повинна використовуватися жінками, які вагітні або годують грудьми.
Чому було схвалено Skilarence - Dimethylfumarate?
Комітет Агентства з лікарських засобів для використання в організмі людини (CHMP) вирішив, що переваги Skilarence перевищують його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. CHMP вважає, що основне дослідження продемонструвало короткострокову ефективність Skilarence; крім того, дослідження, опубліковані з аналогічними лікарськими засобами, показують, що ефективність зберігається при тривалому використанні. Здебільшого, побічні ефекти є легкими або помірними. Оскільки Skilarence знижує активність імунної системи, існує ризик серйозних інфекцій, включаючи прогресуючу мультифокальну лейкоенцефалопатію (ПМЛ, інфекцію головного мозку); однак цей ризик можна звести до мінімуму шляхом періодичного аналізу кількості лейкоцитів і, при необхідності, переривання лікування.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Skilarence - диметилфумарата?
Компанія, яка продає Skilarence, надаватиме медичним працівникам інформаційний матеріал про ризик серйозних інфекцій, включаючи ПМЛ, і як мінімізувати цей ризик.
Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного застосування Skilarence, також були включені до коротких характеристик препарату та в листівку з упаковкою.
Докладніше про Skilarence - Dimethylfumarate
Для отримання повної версії EPAR щодо Skilarence зверніться на веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про лікування Skilarence прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
