Що таке Zyprexa?
Zyprexa - лікарський засіб, що містить діючу речовину оланзапін. Препарат доступний у вигляді таблеток (білий і круглий: 2, 5, 5, 7, 5 і 10 мг; синій і овальний: 15 мг; рожевий і овальний: 20 мг) і порошок для розчину для ін'єкцій.
Для чого використовується Zyprexa?
Zyprexa показаний для лікування дорослих з шизофренією. Шизофренія - це психічне захворювання, яке характеризується низкою симптомів, включаючи розлади мислення і мови, галюцинації, підозрілість і марення. Zyprexa також ефективний у підтримці клінічного поліпшення у пацієнтів, які позитивно відповіли на початкове лікування.
Препарат також застосовують для лікування середньотяжких і тяжких маніакальних епізодів у дорослих (особливо ейфоричний настрій). Він також може бути використаний для запобігання рецидиву маніакальних епізодів (повторна поява симптомів) у пацієнтів з біполярним розладом (психічне захворювання, що характеризується чергуванням маніакальних фаз і депресивних фаз) у пацієнтів, які відповіли на початкове лікування.
Zyprexa зазвичай приймається перорально; розчин для ін'єкцій показаний для швидкого контролю агітації або поведінкових розладів у пацієнтів з шизофренією або маніакальним епізодом, коли пероральна терапія не підходить.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовується ZYPREXA?
Рекомендована початкова доза для таблеток Zyprexa залежить від захворювання, що підлягає лікуванню: для шизофренії та профілактики маніакальних епізодів вона становить 10 мг на добу; для лікування маніакальних епізодів він становить 15 мг на добу, якщо він не використовується в комбінації з іншими лікарськими засобами, і в цьому випадку початкова доза може становити 10 мг на добу. Дозування слід коригувати відповідно до відповіді пацієнта і ступеня толерантності терапії в межах від 5 до 20 мг на добу.
Звичайна доза для розчину для ін'єкцій становить 10 мг, що вводиться як одноразова ін'єкція
м'язів. Через дві години може бути введена друга ін'єкція 5 або 10 мг, яка повинна бути зменшена у пацієнтів старше 65 років (5 мг на день для таблеток і 2, 5-5 мг для ін'єкційного розчину) і у суб'єктів з проблемами печінки або нирок (5 мг на добу для обох таблеток та ін'єкційних розчинів).
У будь-якому випадку максимальна добова доза Zyprexa, використовуючи таблетки або розчин для ін'єкцій, становить 20 мг.
Як працює Zyprexa?
Активна речовина Zyprexa, оланзапін, є антипсихотичним препаратом, відомим як "атиповий" антипсихотик, оскільки відрізняється від старих антипсихотичних препаратів, доступних з 1950-х рр. Хоча його точний механізм дії не відомий деякі різні рецептори присутні на поверхні нервових клітин мозку. Таким чином, сигнали, що передаються між клітинами мозку, перериваються через «нейромедіатори», тобто хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися один з одним. Вважається, що сприятливий ефект оланзапіну обумовлений його здатністю блокувати рецептори для нейротрансмітерів 5 - гидрокситриптамина (також званих серотоніном) і дофаміну. Оскільки ці нейромедіатори беруть участь у шизофренії і біполярному розладі, оланзапін сприяє нормалізації діяльності мозку, знижуючи симптоми цих захворювань.
Як вивчався Zyprexa?
Таблетки Zyprexa були вивчені приблизно у 3000 дорослих з шизофренією, в яких ефективність препарату порівнювалася з плацебо (неефективною речовиною на тілі) або галоперидолом (іншим антипсихотичним препаратом). Було проведено чотири дослідження, тривалість яких тривала шість тижнів; Проте пацієнти, які брали участь, продовжували приймати препарат протягом року або більше.
Що стосується лікування гострих маніакальних епізодів у дорослих з біполярним розладом, таблетки Zyprexa порівнювалися з плацебо, галоперидолом або вальпроатом (інший препарат, що використовується в маніакальних епізодах) у п'яти дослідженнях, включаючи одну з пацієнтів. також до терапії іншими препаратами. У профілактиці маніакальних епізодів досліджували таблетки Zyprexa на 1162 дорослих. Їх ефективність порівнювали з ефективністю плацебо або літію (інший препарат, що використовується при лікуванні біполярного розладу).
Розчин для ін'єкції обстежувався у 581 дорослих з шизофренією (у порівнянні з плацебо або ін'єкційним розчином галоперидолу) і у 228 дорослих з манією (у порівнянні з плацебо або розчином для ін'єкції лоразепаму, інший лікарський засіб, що використовується для лікування маніакальні епізоди).
У всіх дослідженнях ефективність Zyprexa оцінювали за допомогою серії шкал для оцінки симптомів.
Які вигоди від Zyprexa показали під час досліджень?
У всіх дослідженнях таблетки Zyprexa і розчин для ін'єкцій були більш ефективними, ніж плацебо при поліпшенні симптомів. Таблетки Zyprexa були однаково ефективні як препарати порівняння при лікуванні шизофренії (галоперидол), у лікуванні середньотяжких і тяжких маніакальних епізодів (галоперидол і вальпроат) і в профілактиці рецидивів у пацієнтів з біполярним розладом (літієм). Розчин для ін'єкцій також виявився більш ефективним, ніж лоразепам (при відносно низькій дозі) у людей з манією і настільки ж ефективний, як галоперидол при лікуванні шизофренії.
Що таке ризик, пов'язаний з Zyprexa?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні препарату Zyprexa (що спостерігаються у більш ніж 1 пацієнта з 10) є сонливість, підвищення маси тіла і підвищення рівня пролактину (гормону). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Zyprexa, див.
Zyprexa не повинен застосовуватися у осіб, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до оланзапіну або до будь-яких інших речовин. Zyprexa не слід застосовувати у пацієнтів з ризиком вузькокутової глаукоми (підвищеного тиску в оці).
Чому Zyprexa було схвалено?
Комітет з лікарських препаратів для людини (CHMP) вирішив, що переваги Zyprexa перевищують ризик для лікування шизофренії у дорослих, щоб підтримувати клінічне поліпшення в контрольній терапії у пацієнтів, які показали позитивну відповідь на початкове лікування для лікування епізоду середньої тяжкості і тяжкості, для профілактики нових епізодів захворювання у пацієнтів з біполярним розладом і в ін'єкційному розчині для швидкого контролю агітації або поведінкових розладів у хворих на шизофренію або епізод манія, коли пероральна терапія не підходить. Тому Комітет рекомендував, щоб Zyprexa отримала дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Zyprexa
27 вересня 1996 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг, дійсний на всій території Європейського Союзу, для компанії Eli Lilly Nederland BV для компанії Zyprexa.
Дозвіл на маркетинг поновлено 27 вересня 2001 року та 27 вересня 2006 року.
Повний EPAR для Zyprexa можна знайти тут.
Останнє оновлення цього резюме: 09-2008.
