Що таке Fluenz - вакцина проти грипу?
Fluenz є вакциною, доступною у вигляді назального спрею, що захищає від грипу А (підтипи H1N1 і H3N2) і грипу B. Вона містить живі аттенуйовані (ослаблені) штами вірусу грипу на основі офіційної рекомендації щодо щорічного сезону грипу.
Для чого використовується Fluenz?
Fluenz використовується для профілактики грипу у дітей та підлітків у віці від 24 місяців до 18 років.
Вакцину можна отримати лише за рецептом. Його використання має ґрунтуватися на офіційних рекомендаціях.
Як використовується Fluenz - вакцина від грипу?
Fluenz поставляється у вигляді назального спрею в одноразовому назальному аплікаторі (з дозами по 0, 1 мл у кожну ніздрю). Його слід застосовувати тільки як назальний спрей і його не слід вводити. Для дітей, які раніше не були вакциновані від сезонного грипу, другу дозу слід призначати не менше 4 тижнів після першого.
Як працює Fluenz - вакцина від грипу?
Fluenz є вакциною. Вакцини працюють, навчаючи імунну систему (систему природних захисних сил організму), як захищатися від хвороби. Fluenz містить штами вірусу грипу, які були ослаблені, так що вони не можуть викликати захворювання.
Після введення вакцини імунна система розпізнає вірус як «чужий» і розвиває захисні сили, щоб протидіяти цьому. Тому імунна система може реагувати швидше, коли вона знову піддається дії вірусу, допомагаючи захистити організм від хвороби, викликаної вірусом.
Щороку Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) надає рекомендації щодо штамів вірусу грипу, які будуть включені у вакцини для майбутнього сезону грипу. Ці штами вірусів повинні бути включені до Fluenz до того, як він може бути використаний. Fluenz буде оновлюватися з ослабленими штамами вірусів A-H1N1, A-H3N2 і B для кожного сезону, згідно з рекомендаціями ВООЗ та Європейського Союзу для північної півкулі.
Віруси, що використовуються у Fluenz, вирощуються на курячих яйцях.
Як вивчалася Fluenz - вакцина проти грипу?
Ефекти Fluenz вперше були протестовані на експериментальних моделях, перш ніж вивчатися у людей.
Дев'ять основних досліджень, в яких брали участь близько 24 000 дітей та підлітків, а також чотири дослідження, в яких взяли участь близько 11 000 дорослих, порівняли Fluenz з плацебо (вакцина без специфічної терапевтичної активності) або іншу ін'єкційну вакцину проти грипу, що містить інактивований (убитий) вихідний матеріал тих же трьох штамів грипу. Штами грипу відбирали з урахуванням сезону грипу. Основним показником ефективності було кількість лабораторно підтверджених випадків грипу, спричинених трьома штамами під час сезону грипу, хоча в одній з дорослих досліджень вимірювалася кількість випадків фебрильних захворювань (а не підтверджених випадків грипу).
Яку користь Fluenz - вакцина від грипу показана під час досліджень?
У дослідженнях, проведених на дітей і підлітків, Fluenz зменшив кількість випадків грипу, викликаних трьома штамами грипу, між 62% і 100% порівняно з плацебо і між 35% і 53% порівняно з інактивованою референтною вакциною.
Дослідження дорослих показали, що Fluenz може мати певні переваги перед плацебо, однак результати були неоднозначними. Дослідження також показали, що у дорослих Fluenz не настільки ефективний, як інактивована референтна вакцина.
Які ризики пов'язані з вакциною Fluenz - грип?
Найбільш поширені побічні ефекти Fluenz (спостерігаються у більш ніж 1 пацієнта з 10) - це зниження апетиту, мігрені, нежить або закладеність носа і почуття хвороби. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Fluenz, див.
Fluenz не слід застосовувати людям, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до активних речовин, до будь-яких інших інгредієнтів, до гентаміцину (типу антибіотика), до яєць або до яєчних білків. Більше того, його не слід призначати людям з ослабленою імунною системою внаслідок таких станів, як захворювання крові, симптоматична ВІЛ і ракова інфекція або певна медикаментозна терапія. Її не слід призначати дітям, які приймають терапію на основі саліцилату (застосовують у лікарських засобах, таких як аспірин для полегшення болю).
Чому було затверджено Fluenz - вакцину проти грипу?
CHMP зазначив, що дослідження переконливо продемонстрували, що Fluenz є більш ефективним, ніж плацебо та інактивована референтна вакцина у дітей та підлітків, але не у дорослих. Таким чином, CHMP вирішила, що переваги Fluenz перевищують ризики у дітей та підлітків у віці від 24 місяців до 18 років і рекомендують надати дозвіл на маркетинг для цієї групи пацієнтів.
Більше інформації про вакцину Fluenz - грип
27 січня 2011 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг, що діє для компанії Fluenz, що діє на всій території Європейського Союзу, до компанії MedImmune, LLC. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років, після чого він може бути продовжений.
Останнє оновлення цього резюме: 01-2011.
