Що таке Акінезо і для чого він використовується - Netupitant і Palonosetron?
Akynzeo - це препарат, що використовується для запобігання нудоти та блювоти у дорослих хворих на рак, які отримують хіміотерапію (протипухлинну терапію).
Відомо, що деякі типи хіміотерапії викликають важку нудоту і блювоту; Akynzeo використовується у пацієнтів, які отримують високоемотогенну хіміотерапію (що викликає блювоту) на основі цисплатину або іншої помірно еметогенної хіміотерапії.
Akynzeo містить активні речовини нетупітант і палоносетрон.
Як використовують Akynzeo - Netupitant і Palonosetron?
Akynzeo доступний у вигляді капсул, що містять 300 мг нетупітанта і 0, 5 мг палоносетрона. Пацієнт повинен приймати одну капсулу за годину до початку кожного циклу хіміотерапії.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як працює Акинзео - Нетупітант і Палоносетрон?
Дві активні інгредієнти, що містяться в Akynzeo, працюють шляхом блокування двох різних механізмів, що впливають на нудоту і блювоту під час хіміотерапії. Netupitant діє шляхом блокування рецепторів нейрокініну 1 (NK1), які знаходяться в нервовій системі і відповідають за затримку фази нудоти і блювоти (що відбувається після перших 24 годин); Паланосетрон, з іншого боку, блокує 5-HT3 рецептори в кишечнику, які відповідають за негайну фазу (яка відбувається протягом перших 24 годин). Утримуючи обидва активні інгредієнти, Akynzeo допомагає контролювати як негайну фазу, так і затримку фази нудоти і блювоти, що виникають після хіміотерапії. Один з активних інгредієнтів, палоносетрон, був дозволений в ЄС з 2005 року.
Яку користь показали Akynzeo - Netupitant і Palonosetron під час досліджень?
У головному дослідженні, яке порівнювало лише Akynzeo з палоносетроном, 90% пацієнтів, які приймали Akynzeo (121 з 135), не мали блювоти протягом п'яти днів після початку високоемотогенної хіміотерапії порівняно з 77%. у пацієнтів, які приймали тільки палоносетрон (104 з 136). Друге основне дослідження вивчило переваги Akynzeo у пацієнтів, які пройшли помірно еметогенну хіміотерапію. Приблизно 88% пацієнтів, які приймали Akynzeo, не мали блювання у перший день після першого циклу хіміотерапії, у порівнянні з 85% пацієнтів, які отримували палоносетрон. У дні 2 - 5 цифри становили 77% для пацієнтів групи Akynzeo і 70% для пацієнтів у групі паланосетрону. У цьому дослідженні взяли участь 1 455 пацієнтів і пацієнтів, які отримували одночасно з дексаметазоном, іншим протиблювотним препаратом, в якості додаткового лікування.
Який ризик пов'язаний з Akynzeo - Netupitant і Palonosetron?
Найбільш поширені побічні ефекти, про які повідомляли Akynzeo, - це головний біль (у 3, 6% пацієнтів), запор (3, 0%) і втома (1, 2%). Повний список побічних ефектів та обмежень див.
Чому Akynzeo - Netupitant і Palonosetron були схвалені?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) виявив, що Akynzeo ефективний у запобіганні як негайної фази, так і відстроченої фази нудоти і блювоти після хіміотерапії, і що лікарський засіб має сприятливий профіль безпеки. Тому Комітет дійшов висновку, що переваги ліків перевищують ризики і рекомендують, щоб вони були схвалені для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Акинзео - Нетупітант і Палоносетрон?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Akynzeo. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в листівку для упаковки для компанії Akynzeo, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких повинні дотримуватися медичні працівники та пацієнти. Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками
Більш детальна інформація про Akynzeo - Netupitant і Palonosetron
27 травня 2015 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж для компанії Akynzeo, що діє на всій території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про лікування препаратом Akynzeo прочитайте вказівку на упаковку (також частина EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Останнє оновлення цього резюме: 05-2015.
