Що таке хумалог - інсулін ліспро?
Humalog включає ряд ін'єкційних розчинів і суспензій, що поставляються у флаконах, картриджах і попередньо заповнених ручках (Humalog Pen, Humaject). Діючою речовиною є інсулін ліспро. Серія Humalog включає швидкодіючі інсулінові розчини (Humalog), тривалі інсулінові суспензії (Humalog NPL) та комбінації обох у різних пропорціях (Humalog Mix):
Humalog: розчин інсуліну ліспро
Humalog NPL: суспензія інсуліну lispro протамін
Humalog Mix25: 25% розчин інсуліну ліспро та 75% суспензія інсуліну ліспро протаміну
Humalog Mix50: 50% розчин інсуліну ліспро та 50% суспензія інсуліну ліспро протаміну
Для чого застосовується Humalog - Інсулін ліспро?
Humalog використовується для лікування дорослих і дітей з цукровим діабетом, яким потрібний інсулін для контролю рівня глюкози в крові, включаючи пацієнтів, яким нещодавно був діагностований цукровий діабет.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Humalog - Інсулін ліспро?
Humalog, Humalog NPL і Humalog Mix можна вводити шляхом підшкірної ін'єкції (під шкіру), виконуваної у верхній частині руки, стегна, сідниці або живота (живіт). Humalog також можна вводити шляхом безперервної підшкірної інфузії з використанням інсулінової помпи або внутрішньовенно. Humalog і Humalog Mix зазвичай слід призначати незадовго до їжі і, можливо, відразу після їжі. Humalog можна застосовувати в поєднанні з інсуліном тривалої дії або антидиабетичними препаратами, що приймаються порожниною рота (сульфонілсечовини). Humalog NPL можна змішувати або приймати з Humalog.
Як працює Humalog - інсулін ліспро?
Цукровий діабет - це захворювання, пов'язане з тим, що організм не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня цукру в крові. Humalog являє собою замісний інсулін, дуже схожий на інсулін, що виробляється підшлунковою залозою. Діючою речовиною Humalog є інсулін lispro, що виробляється з так званої технології "рекомбінантної ДНК". Ця методика використовує бактерію, в яку вбудований ген (ДНК), що робить його здатним продукувати інсулін lispro. Інсулін lispro дуже мало відрізняється від інсуліну, що виробляється організмом людини, причому організм його швидше засвоює, тому він може діяти швидше, ніж природний інсулін, що виробляється організмом. Продукти на основі інсуліну lispro доступні в різних формах: у розчинній формі Humalog, швидкодіючі (більш-менш відразу після ін'єкції), а також у формі Humalog NPL, суспензії з протамином, які поглинаються повільніше протягом день; дія в цьому випадку тривала. Humalog Mix поєднує ці дві композиції.
Заміна інсуліну діє як інсулін, що виробляється природним чином організмом, полегшуючи проникнення глюкози, що міститься в крові, в клітини. Контролюючи рівень цукру в крові, симптоми і ускладнення діабету знижуються.
Як вивчався Humalog - інсулін ліспро?
Спочатку Humalog був предметом восьми клінічних досліджень, в яких брали участь 2951 пацієнта з діабетом 1 або 2. Ефективність Humalog порівнювали з ефективністю Humulin R (людський інсулін у формі рекомбінантної ДНК) при додаванні до одного чи дві добові дози інсулінів тривалої дії. Дослідження вимірювали рівень речовини в крові, глікозильованого гемоглобіну (HbA1c), який дає вказівку на ефективність контролю глюкози в крові та рівні глюкози натще. Інші дослідження були проведені щодо застосування Humalog у 542 дітей та підлітків (у віці від 2 до 19 років) та у застосуванні препарату Humalog у поєднанні з сульфонілсечовинами (ліки проти діабету, що приймаються ротом).
Яка користь від Humalog - Інсулін ліспро показана під час досліджень?
На основі глікозильованого гемоглобіну та рівня глюкози натщесерце не було виявлено статистично значущих відмінностей між Humalog і Humulin при контролі на цукровий діабет.
Які ризики пов'язані з Humalog - інсуліном lispro?
Humalog може викликати гіпоглікемію, яка є низьким рівнем глюкози в крові. Повний список всіх побічних ефектів, повідомлених у Humalog, див.
Humalog не слід застосовувати у пацієнтів, у яких може бути алергія на будь-який інгредієнт. Може також знадобитися адаптація дози Humalog при введенні разом з іншими лікарськими засобами, які можуть впливати на рівень цукру в крові; для повного списку див.
За жодних обставин Humalog Mix та Humalog NPL не можна вводити внутрішньовенно.
Чому було схвалено Humalog - інсулін ліспро?
Комітет з лікарських препаратів для людини (CHMP) вирішив, що переваги Humalog більше, ніж його ризики для лікування цукрового діабету, і тому рекомендував, щоб Humalog отримав ліцензію на маркетинг.
Більш детальна інформація про Humalog - Інсулін lispro
30 квітня 1996 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг, що діє на всій території Європейського Союзу для Humalog до Eli Lilly Netherland BV. Дозвіл на збут було поновлено 30 квітня 2001 року.
Щоб отримати повну версію оцінки (EPAR) Humalog, натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 01-2006
