наркотики

ZOFRAN ® Ондансетрон

ZOFRAN ® є препаратом на основі гідрохлориду ондансетрону.

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Протиблювотні засоби - Протипухлинні - антагоністи серотоніну.

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування ZOFRAN ® Ондансетрон

ZOFRAN ® застосовується як у дорослих, так і у дітей старше 2 років, для боротьби з нудотою і блювотою, викликаних хіміотерапією, променевою терапією та хірургічним втручанням.

Механізм дії ZOFRAN ® Ондансетрон

Після перорального прийому ондансетрону відбувається швидке шлунково-кишкове поглинання, що гарантує досягнення максимальних концентрацій у плазмі приблизно через 90 хвилин від введення.

Активний початок піддається широкому метаболізму першого проходу до рівня печінки, який потім розподіляється через кров, понад 70% зв'язується з білками плазми.

Препарат у супозиторії замість цього гарантує максимальний пік плазми протягом 15-60 хвилин, при цьому загальна біодоступність препарату становить близько 60%.

Дослідження фармакокінетики ZOFRAN ® показали, що в жінок може бути досягнуто більш швидке поглинання, тоді як усунення відбувається повільніше, що відбувається головним чином через жовч після метаболізму печінки, підтримуваного цитохромними ферментами.

Антиеметична дія, гарантована цим препаратом, по суті обумовлена ​​здатністю ондансетрону діяти на рівні серотонінових рецепторів 5HT3, що беруть участь у генезі блювоти.

Хоча біологічна активність цього активного інгредієнта ще не була повністю охарактеризована, вважається, що препарат може діяти двома різними способами: перший, який приймає форму інгібування серотонінергічних рецепторів шлунково-кишкового тракту, відповідальний за активація блукаючих аферентних шляхів корисна при виникненні нудоти і блювоти, а друга, яка виражається через інгібування рецепторів 5HT3i, виражених на центральному рівні.

Цей особливий спосіб дії робить ондансетрон, особливо корисний при лікуванні нудоти і блювоти, індукованої хіміо- і променевою терапією, часто характеризується значним збільшенням секреції серотоніну на шлунково-кишковому рівні.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ОНДАНСЕТРОН І ТЕРАПІЯ, КОМБІНОВАНІ В ПОСТ-ОПЕРАТИВНІЙ НАУСЕ

Післяопераційна нудота і блювота - це деякі з симптомів, які зазвичай слідують за операцією, і які значно знижують якість життя пацієнтів протягом усієї госпіталізації. Правильний підхід до цієї проблеми повинен включати комбіновану терапію, яка також включає антагоністи рецепторів серотоніну. Дані показують, що комбінована терапія може бути більш ефективною і вирішальною, ніж монотерапія.

2. ОНДАНСЕТРОН І НОВІ ЛІКАРИ

Незважаючи на ондансетрон, він представляє сьогодні предка важливого роду препаратів, що використовуються в профілактиці нудоти і блювоти після хіміотерапії. На основі цього активного принципу з часом розвивалися інші важливі аналоги, які, незважаючи на можливість зниження відчуття нудоти, поліпшення якості життя пацієнтів, підтримують таку ж протиблювотну здатність, як і попередник ондансетрону.

3.ANDANSETRON В АВАРІЇ ПЕРЕД ГОСПІТОМ

Хоча ондансетрон відомий сьогодні, завдяки його антиеметичним властивостям, особливо очевидним у пацієнтів, які проходять хіміотерапію або хірургічне втручання, це дослідження показує, що вищезгаданий активний інгредієнт може виконувати важливий антиеметичний ефект, навіть коли його використовують фельдшери в лікуванні нудота і недиференційована блювота.

Спосіб застосування і дозування

ZOFRAN ® 4 або 8 мг з роздуванням або передозуванням таблеток з покриттям; супозиторії з 16 мг ондансетрону; сироп з 4 мг ондансетрону; ін'єкційні розчини 2-8мг / 2мл ондансетрону:

дозування, що зазвичай використовується в профілактиці нудоти і блювоти, становить 8 мг активного інгредієнта, прийнятого за 2 години до хіміотерапії, променевої терапії або хірургічного лікування, незалежно від рецептури.

У будь-якому випадку правильне формулювання дозування, яке може істотно змінюватися в залежності від ступеня терапії, фізичних і фізіологічних особливостей пацієнта і його патологічної картини, обов'язково повинні бути встановлені лікарем.

Попередження ZOFRAN ® Ондансетрон

Застосування ZOFRAN ® слід уникати або контролювати з особливою обережністю у пацієнтів, які перенесли реакції гіперчутливості до інших антагоністів рецепторів 5HT3 або страждають кишковою непрохідністю, враховуючи здатність активних інгредієнтів уповільнювати швидкість кишкового транзиту.

У різних складах можуть бути присутніми джерела лактози, сорбіту та фенілаланіну, тому доцільно ретельно контролювати допоміжні речовини, щоб уникнути неприємних побічних реакцій у пацієнтів, які страждають, відповідно, від абсорбції галактози / глюкози або дефіциту ферменту лактази, спадкової непереносимості фруктози та фенілкетонурія.

Можлива седативна активність препарату може знизити перцептивні здібності пацієнта.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Незважаючи на кілька досліджень, проведених на тваринних моделях, вони показали відсутність побічних ефектів на здоров'я плода і матері, після прийому ондансетрону під час вагітності, відсутність значних клінічних випробувань людини не дозволяє встановити профіль безпеки. ZOFRAN ® при прийманні під час вагітності.

Тому рекомендується уникати прийому цього препарату протягом усього періоду вагітності та подальшого годування груддю, враховуючи присутність активного інгредієнта в грудному молоці.

взаємодії

На даний момент не існує особливо значущих фармакокінетичних експериментальних даних, що стосуються можливих послідовних взаємодій ондансетрону з іншими активними речовинами.

Печінковий метаболізм активного початку, підтримуваний різними ферментами, дозволяє навіть у присутності специфічних інгібіторів підтримувати цей процес активним, без серйозних наслідків для фармакокінетичних і фармакодинамічних властивостей активного початку.

Протипоказання ZOFRAN ® Ондансетрон

ZOFRAN ® протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до одного з його компонентів, у разі фенілкетонурії, з урахуванням наявності джерел фенілаланіну, а також у період вагітності та лактації.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Експериментальні дані та постмаркетинговий моніторинг показали деякі досить поширені побічні ефекти після прийому ZOFRAN ®, такі як: головний біль, відчуття тепла та промивання, запор та відчуття печіння у місці ін'єкції.

Випадки екстрапірамідних реакцій, аритмій, гіпотензії, підвищених трансаміназ і брадикардії були рідше.

примітки

ZOFRAN ® - це лікарський засіб, що продається тільки за рецептом лікаря.