Що таке Мемантин LEK - мемантин і для чого він використовується?
Memantine LEK є лікарським засобом, що використовується для лікування пацієнтів з середньою та важкою формою хвороби Альцгеймера. Хвороба Альцгеймера - це тип деменції (психічного розладу), який поступово впливає на пам'ять, інтелектуальний потенціал і поведінку. Він містить діючу речовину мемантин . Мемантин LEK є "генериком". Це означає, що Memantine LEK схожий на "еталонний препарат", який вже був дозволений в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Ebixa. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Як використовують Мемантин ЛЕК - мемантин?
Мемантин LEK доступний у вигляді таблеток 10 і 20 мг і може бути отриманий тільки за рецептом. Лікування слід ініціювати і контролювати лікар, який має досвід діагностики та лікування хвороби Альцгеймера. Терапію можна розпочинати тільки тоді, коли можна покладатися на допомогу людини, яка регулярно стежить за використанням пацієнта Мемантіна ЛЕК. Мемантин LEK слід вводити один раз на день, завжди одночасно. Щоб зменшити ризик побічних ефектів, доза Мемантина ЛЕК поступово збільшується протягом перших трьох тижнів лікування: доза становить 5 мг протягом першого тижня, 10 мг на другий тиждень і 15 мг на третій тиждень., Починаючи з четвертого тижня, рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг один раз на день. Толерантність і дозу слід оцінювати через три місяці після початку лікування. З цього моменту вигоди від продовження терапії Мемантин ЛЕК слід регулярно переглядати. У пацієнтів з помірними або важкими проблемами нирок може знадобитися зменшення дози. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Мемантин - мемантин?
Активна речовина в мемантине LEK, мемантин, є ліками для антидементії. Причина хвороби Альцгеймера не відома; однак вважається, що втрата пам'яті, пов'язана з нею, обумовлена порушенням передачі сигналів у мозку. Мемантин діє шляхом блокування певних типів рецепторів, які називаються NMDA-рецепторами, до яких, як правило, зв'язується глутамат, нейротрансмітер. Нейротрансмітери - це хімічні речовини в нервовій системі, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися один з одним. Зміни в тому, як глутамат передає сигнали в мозку, були пов'язані з втратою пам'яті, що спостерігається при хворобі Альцгеймера. Крім того, надмірне стимулювання рецепторів NMDA може викликати пошкодження або загибель клітин. Блокуючи NMDA-рецептори, мемантин покращує передачу сигналів у мозку і зменшує симптоми хвороби Альцгеймера.
Які дослідження були проведені на Мемантин ЛЕК - мемантин?
Оскільки Мемантин ЛЕК є генериком, дослідження у пацієнтів обмежувалися тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного препарату Axura. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Мемантин ЛЕК - мемантин?
Оскільки Мемантин ЛЕК є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і в референтному ліки.
Чому було схвалено Мемантин ЛЕК - мемантин?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було показано, що Memantine LEK має порівнянну якість і є біоеквівалентним Axura. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Axura, переваги переважають ідентифіковані ризики та рекомендовано затвердити використання Memantine LEK в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Мемантин ЛЕК - мемантин?
Інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для Мемантіна ЛЕК, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами.
Докладніше про Memantine LEK - мемантин
22 квітня 2013 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг для Memantine LEK, що діє в межах всього Європейського Союзу.
Більш детальну інформацію про лікування Мемантином ЛЕК можна знайти в брошурі (також є частиною EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства. Останнє оновлення цього резюме: 04-2013.
