Для чого використовують Evotaz - Atazanavir і Cobicistat?
Evotaz - антивірусне лікарський засіб, що застосовується в комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування дорослих, інфікованих вірусом імунодефіциту людини типу 1 (ВІЛ-1), вірус, що викликає синдром набутого імунодефіциту (СНІД).
Evotaz містить активні інгредієнти атазанавір і кобіцистат. Вона повинна застосовуватися лише у пацієнтів, інфекція яких не є прогнозовано стійкою до атазанавіру.
Як використовують Евотаз - Атазанавір і Кобікістат?
Evotaz можна отримати тільки за рецептом, і лікування повинно розпочати лікар, який має досвід лікування ВІЛ-інфекції. Evotaz доступний у вигляді таблеток, що містять 300 мг атазанавіру і 150 мг кобицистата. Рекомендована доза становить одну таблетку на день, взяті з їжею.
Як працює Евотаз - Атазанавір і Кобіцистат?
Evotaz містить два активні інгредієнти: атазанавір і кобіцистат. Атазанавір є інгібітором протеаз. Вона блокує дію ферменту ВІЛ, що називається протеаза, яку вірус необхідно розмножувати. Коли ензим блокується, вірус не може розмножуватися і його поширення в організмі сповільнюється. Кобцистат підвищує рівень атазанавіру в крові, уповільнюючи його деградацію. Це, таким чином, підвищує противірусну дію атазанавіру.
Evotaz, прийнятий разом з іншими анти-ВІЛ-препаратами, знижує кількість ВІЛ в крові і зберігає низький рівень вірусу. Вона не лікує ВІЛ-інфекцію, але може затримати пошкодження імунної системи і запобігти розвитку інфекцій і захворювань, пов'язаних зі СНІДом.
Активні речовини, що містяться в Evotaz, вже доступні в ЄС як окремі лікарські засоби: атазанавір доступний як Reyataz і cobicistat як Tybost.
Яку користь виявила Евотаз - Атазанавір і Кобіцистат під час досліджень?
Оскільки атазанавір і кобіцистат вже виявилися ефективними і їх застосування дозволено в лікуванні ВІЛ-інфекції, були проведені дослідження, головним чином, для того, щоб підкреслити, що Evotaz виробляє рівні атазанавіру в крові, подібні до двох активних інгредієнтів, що вводяться окремо, і атазанавіру, що вводиться разом з іншим потенціюючим лікарським засобом, ритонавіром (консолідована асоціація).
Крім того, застосування атазанавіру з кобіцистатом оцінювалося в одному головному дослідженні у 698 пацієнтів, які раніше не отримували лікування ВІЛ. Атазанавір і кобицистат порівнювалися з атазанавіром і ритонавіром; всім пацієнтам також вводили анти-ВІЛ препарати емтрицитабін і тенофовир дизопроксил. Основним показником ефективності був відсоток пацієнтів, у яких після 48 тижнів лікування кількість ВІЛ-1 крові (відома як вірусне навантаження) зменшилася до менш ніж 50 копій / мл. В цілому, 85% пацієнтів (293 з 344), які отримували атазанавір і кобіцистат, досягли цього зниження. Цей результат був порівнянний зі зниженням, що спостерігалося у 87% пацієнтів (304 з 348), які отримували атазанавір і ритонавір.
Який ризик пов'язаний з Evotaz - Atazanavir і Cobicistat?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні препарату Evotaz (які можуть вражати більше 1 з 10 осіб) є жовтяниця, що може виникнути при пожовтінні ока і нудоти.
Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Evotaz, див.
Evotaz не слід застосовувати у пацієнтів з помірною та важкою печінковою недостатністю. Її також не слід застосовувати пацієнтам, які приймають певні ліки через можливість взаємодії, яка може бути шкідливою. Повний список обмежень див.
Чому «Евотаз» - «Атазанавір» і «Кобіцистат» були затверджені?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Evotaz більше, ніж його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. Два активних інгредієнта вже виявилися ефективними, а Evotaz може бути корисним замісником атазанавіру, що супроводжується ритонавіром як енхансером. Комбінація атазанавіру і кобицистата в одній таблетці може спростити режим дозування. Негативні ефекти Evotaz подібні до тих, що виникають при застосуванні окремих лікарських засобів.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Evotaz - Atazanavir і Cobicistat?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимального безпечного використання Evotaz. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для Evotaz, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами.
Більше інформації про Евотаз - Атазанавір і Кобіцистат
13 липня 2015 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж для компанії Evotaz, що діє на всій території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про лікування Evotaz прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
Останнє оновлення цього резюме: 07-2015.
