Що таке інвега?
Інвега є препаратом, що містить активну речовину паліперидон. Він доступний у вигляді таблеток з пролонгованим вивільненням (1, 5 мг, оранжево-коричневий; 3 мг, білий; 6 мг бежевого; 9 мг рожевого; 12 мг жовтий). Вираз "пролонговане вивільнення" означає, що палиперидон вивільняється з планшета повільно, протягом декількох годин.
Для чого використовують Invega?
Invega показаний для лікування шизофренії, психічного захворювання, що характеризується низкою симптомів, включаючи розлади мислення і мови, галюцинації (чуття або бачення речей, яких немає), підозрілість і розчарування (помилкові переконання).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовувати Invega?
Рекомендована початкова доза Invega становить 6 мг, що вводиться один раз на день вранці. Таблетку слід проковтнути цілою рідиною. Invega можна приймати без їжі або зі сніданком, але завжди потрібно приймати його натщесерце або завжди з сніданком і не на день натщесерце і день з їжею. Дозу Invega можна змінити після оцінки симптомів, до кінцевої дози від 3 до 12 мг один раз на день. Invega слід застосовувати з обережністю у осіб з важкими порушеннями печінки. Пацієнти з легкими або помірними проблемами нирок, включаючи деяких літніх пацієнтів, повинні починати з більш низькою дозою Invega, тоді як вона не рекомендується для пацієнтів з важкими проблемами нирок. Invega не вивчався у пацієнтів у віці до 18 років.
Як працює Invega?
Активна речовина Invega, паліперидон, являє собою антипсихотичний препарат, відомий як "атиповий" антипсихотик, оскільки він відрізняється від старих антипсихотичних препаратів, доступних з 1950-х рр. Паліперидон є продуктом активної деградації (метаболіту) рисперидону, інший антипсихотичний препарат, що застосовується при лікуванні шизофренії з 1990-х рр. У мозку він зв'язується з більшою кількістю рецепторів на поверхні нервових клітин. Таким чином, сигнали, що передаються між клітинами мозку, перериваються через «нейромедіатори», тобто хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися один з одним. Паліперидон діє головним чином шляхом блокування рецепторів дофамінових і 5-гидрокситриптаминових нейротрансмітерів (також званих серотоніном), що беруть участь у шизофренії. Інгібуючи ці рецептори, паліперидон сприяє нормалізації діяльності мозку і зменшує симптоми.
Як вивчався Invega?
Ефекти Invega були вперше випробувані на експериментальних моделях, перш ніж вивчатися у людей.
Invega вивчався в трьох основних короткотермінових дослідженнях, що включали 1 692 дорослих пацієнтів з шизофренією. У всіх трьох дослідженнях дози Invega між 3 і 15 мг на добу порівнювалися з плацебо (фіксованим лікуванням) і з оланзапіном (іншим антипсихотичним препаратом). Основним показником ефективності була зміна симптомів у пацієнтів через шість тижнів, виміряну за стандартною шкалою оцінки шизофренії. У подальшому дослідженні довгострокові ефекти Інвеги щодо запобігання появі нових симптомів протягом 35 тижнів були обстежені у 207 пацієнтів, які почали лікуватися від симптомів шизофренії протягом 14 тижнів.
Яку користь Invega показала під час досліджень?
Invega був більш ефективним, ніж плацебо і настільки ж ефективним, як оланзапін, у зниженні симптомів шизофренії. У першому короткостроковому дослідженні пацієнти, які отримували плацебо, мали середнє зниження показника симптомів на 4, 1 пункту порівняно із середнім зниженням між 17, 9 та 23, 3 балами, зареєстрованими у пацієнтів, які отримували інвегу, та 19, 9 балів у пацієнтів, які приймали оланзапін. Аналогічні результати з'явилися і в двох інших короткострокових дослідженнях. У всіх трьох дослідженнях було показано, що більш високі дози Invega є більш ефективними для зменшення симптомів, ніж менші дози. У тривалому дослідженні Invega виявився більш ефективним, ніж плацебо, для запобігання появі нових симптомів шизофренії.
Що таке ризик, пов'язаний з Invega?
Найбільш поширеною побічною дією Invega (спостерігається у більш ніж 1 пацієнта у 10) є головний біль. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомляли у Invega, див. Invega не повинен застосовуватися у людей, які можуть бути підвищеною чутливістю до алергії до паліперидону або будь-якої з інших речовин, або до рисперидону.
Чому Invega було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що в дозах від 3 до 12 мг на добу переваги Invega переважають ризики при лікуванні шизофренії. Комітет також прийшов до висновку, що, виходячи з співвідношення користь / ризик різних досліджуваних доз, доза 6 мг один раз на день являє собою розумну початкову дозу. Комітет рекомендував, щоб Invega отримав ліцензію на маркетинг.
Докладніше про Invega:
25 червня 2007 року Європейська Комісія надала компанію Invega дозвіл на продаж, дійсний на всій території Європейського Союзу, компанії Janssen-Cilag International NV. З повним описом EPAR щодо Invega натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 02-2009.
