Для чого використовують Brintellix - вортиоксетин?
Brintellix - лікарський засіб, що містить діючу речовину вортиоксетин . Він показаний для лікування великого депресивного розладу у дорослих. При великих депресивних розладах пацієнти страждають від змін настрою, які порушують всі сфери повсякденного життя. Симптоми, про які часто повідомляють, є поширене почуття смутку, відчуття непотрібності, втрата інтересу до улюблених занять, порушення сну, відчуття уповільнення ритмів, тривога, зміна ваги.
Як використовують Brintellix - вортиоксетин?
Brintellix можна отримати тільки за рецептом і доступний у вигляді таблеток (5, 10, 15 і 20 мг) та пероральних крапель (20 мг / мл). Початкова доза зазвичай становить 10 мг один раз на день. У дорослих пацієнтів у віці 65 років і старше слід використовувати початкову дозу 5 мг один раз на день. Більш низькі дози також можуть знадобитися у пацієнтів, які приймають певні ліки, що знижують деградацію вортиоксетину в організмі, хоча може бути корисно призначати більш високі дози, ніж пацієнти, які приймають ліки, що підвищують деградацію вортиоксетину в організмі. Лікування Brintellix слід продовжувати протягом щонайменше 6 місяців після усунення симптомів депресії. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Brintellix - вортиоксетин?
Діюча речовина в Brintellix, vortioxetine, є антидепресантом. Він діє на різні рецептори серотоніну в мозку, блокуючи дію деяких рецепторів і надаючи стимулюючу дію на інших. Крім того, вортиоксетин блокує дію транспортера серотоніну, який має функцію видалення серотоніну з його ділянок мозку. Таким чином, вортиоксетин підвищує активність серотоніну. Серотонін є нейромедіатором, який є хімічним речовиною, що передає сигнали між нервовими клітинами. Оскільки серотонін сприяє контролю настрою і може регулювати дії інших передавачів, що беруть участь у депресії і тривожності, вважається, що ці дії вортиоксетину надають позитивні ефекти для поліпшення депресії.
Яка користь від Brintellix-vortioxetine, показаних під час досліджень?
Brintellix було вивчено у 12 основних короткострокових дослідженнях, що включали понад 6 700 пацієнтів з великим депресивним розладом (включаючи дослідження, проведене на пацієнтах у віці 65 років і старше), у яких ліки порівнювали з плацебо ( фіктивного лікування) протягом 6 або 8 тижнів. Основним показником ефективності в кожному дослідженні була зміна стандартної оцінки, пов'язаної з симптомами депресії; Дослідження показали, що дози Брінтеллікса між 5 і 20 мг були в цілому більш ефективними, ніж плацебо, у поліпшенні депресії і призвели до клінічно значущого зниження показників депресії. Дані, отримані на підтримку використання лікарського засобу в 52-тижневих розширеннях деяких з цих досліджень, показують, що зафіксовані покращення зберігалися навіть у довгостроковій перспективі. Крім того, компанія представила результати двох інших важливих досліджень. У 12-тижневому дослідженні, в якому Brintellix порівнювали з іншим антидепресантом, агомелатином, Brintellix був більш ефективним, ніж агомелатин, для поліпшення оцінки симптомів. У 24-тижневому дослідженні, порівнюючи ефективність Brintellix з плацебо у запобіганні рецидиву депресії, рецидиви під час дослідження спостерігалися у 13% пацієнтів, які отримували Брінтеллікс, порівняно з 26% суб'єктів, що належать до обробленої групи. з плацебо.
Який ризик пов'язаний з Brintellix - vortioxetine?
Найбільш поширеною побічною дією Brintellix (яка може вражати більше 1 у 10 осіб) є нудота. Спостережувані побічні ефекти, як правило, були легкими або помірними, короткочасними і з'являлися протягом перших двох тижнів лікування. Кишкові ефекти, такі як нудота, частіше зустрічаються у жінок, ніж у чоловіків. Брінтеллікс слід застосовувати з обережністю, і іноді необхідна корекція дози у пацієнтів, які приймають інші ліки. Brintellix не слід застосовувати людям, які приймають ліки, відомі як неселективні інгібітори моноамінооксидаз (MAOI) або селективні інгібітори моноаміноксидази A (MAO-A). Повний список побічних ефектів та обмежень див.
Чому було схвалено Brintellix - vortioxetine?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Brintellix більші, ніж його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. Дослідження показали клінічно значуще поліпшення основних депресивних епізодів, в той час як виявлені небажані ефекти були подібні до інших антидепресантів, що діють через серотонін. Проблема з наявністю тільки обмеженої інформації щодо застосування доз вище 10 мг на день у літніх людей згадується в інформації про продукт.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування Brintellix - vortioxetine?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Brintellix. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для Брінтеллікса, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами.
Докладніше про Brintellix - вортиоксетин
18 грудня 2013 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг для компанії Brintellix, що діє на всій території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про терапію Brintellix прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Останнє оновлення цього резюме: 01-2014.
