Для чого використовують Inhixa - Enoxaparin sodium?
Inhixa - антикоагулянт (ліки, що запобігає утворенню тромбів). Використовується у дорослих для:
- профілактика венозної тромбоемболії (тромби, що утворюються всередині вен, що перешкоджають кровообігу), особливо у пацієнтів, які перенесли хірургічне втручання або з підвищеним ризиком розвитку тромбів, оскільки вони прикуті до ліжка через хворобу;
- лікування станів, пов'язаних зі згустками крові, таких як тромбоз глибоких вен (де згусток утворюється в глибокій вені, зазвичай в нозі);
- лікування нестабільної стенокардії (тип сильного болю в грудях, викликаний проблематичним надходженням крові до серця);
- лікування деяких видів інфаркту міокарда (інфаркт);
- запобігання утворення згустків, коли кров поширюється через апарат гемодіалізу для видалення токсичних речовин.
При лікуванні нестабільної стенокардії та серцевих нападів Inhixa вводять в комбінації з аспірином (ацетилсаліциловою кислотою).
Активна речовина Inhixa - це еноксапарин натрій.
Inhixa - це "біоподібна медицина". Це означає, що вона дуже схожа на біологічну медицину ("довідкову медицину"), яка вже дозволена в Європейському Союзі (ЄС). Референтним препаратом для Inhixa є Clexane. Більш детальну інформацію про біоподібні ліки див.
Як застосовують Inhixa - Еноксапарин натрій?
Inhixa доступний у вигляді розчину для ін'єкцій у попередньо заповнених шприцах. Зазвичай дається як підшкірна ін'єкція; однак у лікуванні типу інфаркту міокарда, що називається гострим інфарктом міокарда з елевацією сегмента ST (STEMI), спочатку вводять у вигляді ін'єкції у вену і, щоб запобігти утворенню тромбів в апаратах гемодіалізу, вводять безпосередньо в трубку. проходить кров. Доза і тривалість лікування, а також його можливе введення в поєднанні з іншими лікарськими засобами, залежать від стану, яке необхідно запобігти або лікувати. Необхідно коригувати дозу у пацієнтів з сильно зниженою функцією нирок.
Ліки можна отримати лише за рецептом. Для отримання додаткової інформації див
Як працює Inhixa - Enoxaparin sodium?
Утворення тромбів у кровоносних судинах може зменшити кровопостачання органів, у тому числі серця. Активна речовина Inhixa, еноксапарин, належить до групи антикоагулянтних ліків, які називаються «низькомолекулярними гепаринами». Еноксапарин збільшує ефект антитромбіну III, природного речовини, що контролює фактори згортання крові, допомагаючи запобігти згортанню крові. Згортання всередині тіла Це допомагає зупинити утворення нових згустків і контролювати існуючі.
Які переваги Inhixa - Enoxaparin sodium показані під час досліджень?
Масштабні лабораторні дослідження, які порівнювали Inhixa і Clexane, показали, що Inhixa дуже схожий на Clexane з точки зору структури, чистоти і біологічної активності.
Крім того, дослідження 20 здорових суб'єктів показало, що однакові дози цих двох препаратів, отримані підшкірною ін'єкцією, дали схожі ефекти на фактори згортання крові. У дослідженні використовувалися різні методи вимірювання, що відповідають способу роботи лікарського засобу в організмі.
Компанія також представила дані, опубліковані в опублікованих дослідженнях, які висвітлюють переваги еноксапарину в профілактиці і лікуванні тромбів.
Які ризики пов'язані з Inhixa - Enoxaparin sodium?
Найбільш поширеною побічною дією Inhixa (що може впливати на більш ніж 1 з 10 осіб) є кровотеча (кровотеча): сильне кровотеча відбулося приблизно у 4 з 100 людей, яким давали Inhixa, щоб запобігти утворенню тромби під час операції. Крім того, дуже часто (з більш ніж 1 з 10 осіб) підвищують рівні ферментів печінки в крові (ознака можливих проблем з печінкою).
Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося з Inhixa, див.
Inhixa не слід застосовувати у пацієнтів з великими попередніми кровотечами, серйозними проблемами з кровотечами або захворюваннями, що підвищують ризик або призводять до кровотеч, таких як виразки шлунка або інсульти. Повний список обмежень див.
Чому Inhixa - Enoxaparin sodium був схвалений?
Дослідження показали, що Inhixa має біологічну структуру і активність, дуже схожу з Clexane і має той же вплив на фактори згортання крові. Профілі безпеки двох лікарських засобів також вважалися подібними, на основі лабораторних тестів.
Таким чином, Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вважає, що немає клінічно значущих відмінностей між Inhixa і Clexane з точки зору ефективності та безпеки, і що, як і для Clexane, переваги переважають виявлені ризики. Тому Комітет рекомендував, щоб Inhixa отримав дозвіл на маркетинг.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Inhixa - Enoxaparin sodium?
Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцям у галузі охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного використання препарату Inhixa, були включені до короткого опису характеристик препарату та в листівці з упаковкою.
Докладніше про Inhixa - Enoxaparin sodium
Повний EPAR для Inhixa можна знайти на веб-сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про лікування Inhixa прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
