Аваміс - флутиказон фуроат

Що таке Avamys?

Avamys являє собою назальний спрей, який містить діючу речовину флутиказон фуроат.

Для чого використовується Avamys?

Avamys використовується для лікування симптомів алергічного риніту. Це запалення носових ходів, викликане алергією, що викликає нежить, перекритий ніс, свербіж і чхання. Це часто супроводжується симптомами, які впливають на очі, такі як роздратування, розрив або почервоніння. Avamys призначений для застосування у пацієнтів віком від шести років і старше.

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як використовується Avamys?

Рекомендована доза Avamys для пацієнтів у віці від 12 років і старше становить два спреї в кожній ніздрі один раз на день. Як тільки симптоми знаходяться під контролем, цю дозу можна зменшити до розпилення в кожній ніздрі. Необхідно використовувати мінімальну ефективну дозу, яка може контролювати симптоми.

Для дітей у віці від шести до 12 років рекомендована доза становить один спрей в кожну ніздрю один раз на день; однак можна збільшити дозу до двох спреїв, якщо симптоми не контролюються. Щоб отримати максимальну користь, ліки слід застосовувати регулярно і одночасно щодня. Зазвичай він починає діяти через вісім годин після першого розпилення, але це може зайняти кілька днів, перш ніж ви отримаєте максимальну користь. Avamys слід застосовувати тільки до тих пір, поки пацієнт не зазнає алергенів, таких як пилок, домашні кліщі або інші тварини.

Як працює Avamys?

Діюча речовина Avamys, флутиказон фуроат, являє собою кортикостероїд. Він діє аналогічно тому, як у кортикостероїдних гормонів, що зустрічаються в природі, тобто знижує активність імунної системи, атакуючи рецептори різних типів імунних клітин. Це викликає зниження вивільнення речовин, що беруть участь у процесі запалення, таких як гістамін, що знижує симптоми алергії.

Як вивчався Avamys?

Ефекти Avamys вперше були протестовані на експериментальних моделях, перш ніж їх вивчати на людях.

Avamys порівнювалися з плацебо (фіксованим лікуванням) у шести основних дослідженнях, що включали близько 2500 пацієнтів. У перших чотирьох дослідженнях застосування Avamys спостерігалося у пацієнтів віком 12 років або старше; три короткотермінових дослідження тривали два тижні і включали 886 пацієнтів із сезонним алергічним ринітом (сінна лихоманка), а четверта тривала чотири тижні і включала 302 пацієнтів, які страждають від багаторічних (несезонних) алергій тварини. Два інших дослідження були проведені у дітей у віці від 2 до 11 років: у першій - 558 дітей з багаторічним алергічним ринітом, у другому - 554 дітей з сезонним алергічним ринітом.

У всіх дослідженнях основним показником ефективності препарату було вплив на чотири симптоми алергії, що впливають на ніс. Кожен симптом вимірювали за шкалою від 0 до 3 з максимальним загальним балом 12 балів.

Які вигоди від Avamys показали під час досліджень?

Avamys був більш ефективним, ніж плацебо, у зменшенні симптомів алергічного риніту у пацієнтів у віці від шести років і старше. У дослідженнях сезонного алергічного риніту у пацієнтів у віці 12 років і старше, Avamys зменшив показники симптомів з приблизно 9 балів на початку дослідження до оцінки від 3, 6 до 5, 4 балів протягом двох днів. у порівнянні з зменшенням між 2, 3 і 3, 7 пункту при плацебо. При дослідженні багаторічного алергічного риніту Avamys, після чотирьох тижнів, знизив бали на 3, 6 бали, порівняно з 2, 8-кратним зниженням з плацебо.

Подібні результати були виявлені у дітей віком від шести років і старше. Однак не вдалося визначити ефективність Avamys у дітей віком до шести років, оскільки в дослідження було включено недостатню кількість дітей, включених до цієї вікової групи.

Який ризик пов'язаний з Avamys?

Найбільш поширеною побічною дією з Avamys (спостерігається у більш ніж 1 пацієнта у 10) є епістаксис (носові кровотечі). Це, як правило, легке або помірне і, як правило, впливає на дорослих, які використовували Avamys протягом більше шести тижнів. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Avamys, див.

Avamys не слід застосовувати у пацієнтів, які мають підвищену чутливість до флутиказону фуроату або інших інгредієнтів у медицині.

Чому Avamys було схвалено?

Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Avamys є більшими, ніж його ризики для лікування симптомів алергічного риніту у пацієнтів віком від шести років і старше. Комітет рекомендував надавати Avamys дозвіл на маркетинг.