Що таке Simbrinza і для чого він використовується - бринзоламід, бримонідин?
Simbrinza - це крапля для очей, яка містить два активні інгредієнти: бринзоламід і бримонідин тартрат. Simbrinza використовується для зниження внутрішньоочного тиску (тиску всередині ока) у дорослих пацієнтів з гіпертонією ока (високим внутрішньоочним тиском) або у пацієнтів із станом, відомим як глаукома відкритого кута. Simbrinza використовується, коли терапію іншими лікарськими засобами, що містять тільки один активний інгредієнт, було зроблено, а внутрішньоочний тиск адекватно знижено.
Як застосовувати Simbrinza - бринзоламід, бримонідин?
Крапля Simbrinza дається в уражені очі або очі двічі на день. Якщо одночасно використовуються інші очні краплі для зменшення очного тиску, їх слід вводити не менше 5 хвилин один від одного. Simbrinza можна отримати тільки за рецептом. Для отримання додаткової інформації див.
Як діє Simbrinza - бринзоламід, бримонидин?
Відкритий кут глаукоми (стан, при якому водяниста волога, тобто рідина, що знаходиться всередині очного яблука, не може протікати належним чином) та інші причини очної гіпертензії підвищують ризик пошкодження сітківки та зорового нерва (нерв, який передає сигнали від ока до мозку), викликаючи серйозну втрату зору і навіть сліпоту. Активні інгредієнти Simbrinza, brinzolamide і brimonidine tartrate сприяють зниженню внутрішньоочного тиску шляхом зменшення продукції водянистої вологи. Бринзоламід блокує фермент, що називається карбоангідразою, який продукує бікарбонат, необхідний для виробництва водянистої вологи, тоді як бримонидин тартрат блокує інший фермент, відомий як аденілатциклаза, також бере участь у виробництві водянистої вологи. Бримонідин також збільшує дренування водянистої вологи з передньої частини ока. Обидва ліки використовуються окремо в ЄС протягом декількох років для зменшення очного тиску, але їх комбінація знижує внутрішній тиск в очі більш ефективно, ніж монотерапія.
Яку користь відмічена Simbrinza - бринзоламид, бримонидин під час досліджень?
Показано, що Simbrinza є більш ефективним, ніж монотерапія бринзоламідом або бримонидином тартратом для зниження очного тиску. Головне дослідження було проведено на 560 пацієнтів з гіпертонічною хворобою або відкритокутовою глаукомою, у яких середній внутрішньоочний тиск до лікування, виміряний в одиницях, що називаються мм рт.ст., становив 26 мм рт. Зниження внутрішньоочного тиску через 3 місяці було більшим у пацієнтів, які отримували Simbrinza (середнє зниження на 7, 9 мм рт.ст.) у порівнянні з пацієнтами, які отримували бринзоламид або бримонидин тартрат (6, 5 і 6, 4 мм рт. Ст. Відповідно). Друге основне дослідження 890 пацієнтів порівняло Simbrinza з комбінованою терапією brinzolamide і brimonidine tartrate окремо в краплі. Показано, що Simbrinza є настільки ж ефективним, як комбінована терапія. Середнє зниження внутрішньоочного тиску, зареєстроване за допомогою Simbrinza через 3 місяці, становило 8, 5 мм рт. Ст. У порівнянні з 8, 3 мм рт.
Який ризик пов'язаний з Simbrinza - brinzolamide, brimonidine?
Найбільш поширеними небажаними ефектами, виявленими в дослідженнях з Simbrinza, були гіперемія кон'юнктиви (червоні очі) і алергічні реакції, що впливають на очі, в яких брало участь близько 6-7% пацієнтів, а також дисгеузія (порушення почуття смаку), що спостерігалося приблизно у 3% пацієнтів. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Simbrinza, див. Simbrinza не слід застосовувати людям, які є гіперчутливі (алергічні) до активних речовин, до будь-яких інших речовин або до сульфаніламідів (клас антибіотиків). Вона також не повинна застосовуватися у пацієнтів, які отримують певні типи антидепресантів, у пацієнтів з важким порушенням функції нирок або у пацієнтів з гіперхлоремічним ацидозом (наявність надлишкової кислоти в крові, викликаної надлишковим накопиченням хлору). Лікування Simbrinza протипоказано новонародженим або дітям у віці до 2 років і не рекомендується дітям старше 2 років.
Чому було схвалено Simbrinza - brinzolamide, brimonidine?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що Simbrinza виявилася більш ефективною, ніж монотерапія одним або іншим активним інгредієнтом і принаймні настільки ж ефективною, як комбінація окремо введених активних інгредієнтів. очні краплі. Факт введення обох активних інгредієнтів в одну краплю покращує зручність терапії та прихильність до неї пацієнтами, які недостатньо контролюються при застосуванні бримонідину або бринзоламіду як монотерапії. Він також пропонує переваги для тих, хто потребує комбінованої терапії, але не підходить для лікування вже уповноваженими комбінаціями на основі лікарського препарату тимолол. Що стосується безпеки, небажані ефекти, знайдені у Simbrinza, відображали очікувані події при введенні індивідуальних активних інгредієнтів і не викликали великих проблем. Таким чином, CHMP вважає, що переваги Simbrinza перевищують виявлені ризики та рекомендовано, щоб вони були схвалені для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Simbrinza - brinzolamide, brimonidine?
Розроблено план управління ризиками, щоб забезпечити максимальне безпечне використання Simbrinza. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для Simbrinza, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами. Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками.
Інша інформація про Simbrinza - brinzolamide, brimonidine
18 липня 2014 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг для компанії Simbrinza, що діє на всій території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про лікування Simbrinza прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 07-2014.
