Що таке Panretin?
Panretin являє собою гель, що містить активний інгредієнт алітретиноїну (0, 1%).
Для чого використовують Panretin?
Гель Panretin показаний для лікування уражень шкіри (набухання або набрякання) у пацієнтів з саркомою Капоші, типу раку шкіри та хворих на СНІД. Panretin використовується в тих випадках, коли:
• ураження не виразкові або лімфедематозні (шкіра не розбита і поразки не роздуті рідинами);
• ураження не реагують на антиретровірусну терапію, якій пацієнт був підданий;
• променева терапія або хіміотерапія не вказані;
• пацієнту не потрібне лікування, передбачене для вісцеральної саркоми Капоші (внутрішньої).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Panretin?
Лікування Panretin слід розпочинати і проводити лише лікарями-спеціалістами, які мають досвід лікування пацієнтів з саркомою Капоші. Panretin наноситься двічі на день на ураження шкіри, уникаючи застосування на здоровій шкірі і використовуючи достатню кількість продукту для покриття кожного поразки щедрим шаром. Гель слід висушити протягом 3-5 хвилин перед тим, як покрити частину одягом. Частота застосування може бути збільшена до 3-4 разів на день, в залежності від толерантності до лікування окремих уражень. Взагалі Panretin наносять на ураження спочатку до 12 тижнів. Лікування може продовжуватися і після цього періоду тільки у випадку травм, які відповіли на лікування. Панретин показаний у чоловіків; інформація про використання у жінок є дуже дефіцитною, оскільки жінки рідко укладають саркому Капоші.
Як працює Panretin?
Активна речовина в Panretin, алітретиноїн, є протипухлинним засобом, що належить до групи ретиноїдів, речовин, отриманих з вітаміну А. Точний механізм дії алитретиноина в саркомі Капоші поки не відомий.
Як вивчався Panretin?
Panretin вивчали в двох 12-тижневих дослідженнях, в яких брали участь пацієнти з саркомою Капоші, з 402 осіб, у яких ефективність Panretin порівнювалася з ефективністю плацебо (речовина без впливу на організм; в цьому випадку гелю бракує активного інгредієнта). Основним показником ефективності була загальна реакція на лікування, тобто відповідь на оброблені ураження (область, уражена ураженням, зменшувалася, набухання послаблювалося).
Які переваги Panretin показали під час досліджень?
В обох дослідженнях Panretin був більш ефективним, ніж плацебо, із загальною відповіддю на лікування у 35% та 37% пацієнтів, які отримували Panretin, у порівнянні з 18% та 7% суб'єктів, які отримували плацебо.
Який ризик пов'язаний з Panretin?
Найбільш часто повідомляються про побічні ефекти Panretin (спостерігаються у більш ніж у 1 з 10 пацієнтів): еритема (почервоніння, скляні конкременти, подразнення), свербіж, шкірні порушення (тріщини, луски, корочка, секреція, транссудация) і біль ( горіння, роздратування). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Panretin, див.
Панретин не повинен застосовуватися у людей, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до ретиноїдів взагалі, до алітретиноїну або до будь-яких інших речовин. Panretin також не слід застосовувати, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Panretin також не показаний для лікування уражень поблизу інших шкірних захворювань.
Чому Panretin було схвалено?
Комітет з лікарських препаратів для людини (CHMP) вирішив, що переваги Panretin більші, ніж його ризики для місцевого лікування уражень шкіри у пацієнтів з саркомою Капоші, пов'язаної зі СНІДом, і тому рекомендував видавати дозвіл. маркетинг продукту.
Додаткова інформація про Panretin:
11 жовтня 2000 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж для Panretin, дійсний по всьому Європейському Союзу. Дозвіл на маркетинг поновлено 11 жовтня 2005 року.
Повний EPAR щодо Panretin можна знайти тут.
Останнє оновлення цього резюме: 04-2007
